Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta s nízkým obsahem bílkovin, střevní mikrobiom a chronické onemocnění ledvin

20. srpna 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Zkoumání role nízkoproteinové diety na střevní mikrobiom, související metabolity a renální funkce u chronického onemocnění ledvin

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je celosvětovým dilematem veřejného zdraví kvůli úzkému spojení s četnými komorbiditami, vyžadujícími vysoké kardiovaskulární příhody, úmrtnost a drahé lékařské náklady. Ke snížení zátěže a dopadu onemocnění je stále naléhavě zapotřebí nových a účinných terapeutických opatření. Pokročilé selhání ledvin může výrazně změnit biochemické prostředí gastrointestinálního traktu, což vede k úniku střeva. Aplikace 16s rRNA genové analýzy identifikovala zvýšení Clostridia, Actinobacteria a Gammaproteobacteria u hemodialyzovaných pacientů a snížení Bifidobacterium a Lactobacillus u peritoneálních pacientů. Tento pozměněný mikrobiom následně ovlivňuje produkci uremických toxinů odvozených od indolu nebo fenolu, což vede k poškození ledvin. Naše předběžné výsledky ukázaly snížený počet a diverzitu střevních mikrobů u pacientů s CKD ve srovnání s normálními. Různé dietní živiny mohou ovlivnit střevní mikrobiom a odvozovat několik škodlivých metabolitů vedoucích k metabolickým poruchám. Klinicky by měla být pacientům s ledvinami předepsána nízkoproteinová dieta pro zachování renálních funkcí a obvykle se doporučuje vysoký obsah tuku, aby se zabránilo kalorické malnutrici až dietnímu omezení. Změny interakce strava-mikrobiom-metabolit jsou při této dietní manipulaci velkou neznámou. Cílem této studie je určit geny spojené s progresí ledvin a taxonomické změny pomocí celometagenomových asociačních studií a funkční charakterizaci střevního mikrobiomu u pacientů s CKD, kteří dostávají různé diety s nízkým obsahem bílkovin nebo s vysokým obsahem tuků. Výsledky studie poskytnou pohled na přesnou roli dietních manipulací u pacientů s CKD z křížového rozhovoru mezi střevem a ledvinami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Keelung, Tchaj-wan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. . Pacienti ve věku 30-90 let s diagnózou CKD (definováno výše uvedeným způsobem).
  2. . Podepište informativní souhlas a souhlasíte s účastí na této studii.
  3. . Před zařazením dodržující dietu s nízkým obsahem bílkovin (definovanou jako příjem bílkovin <0,8 g/kg/den) po dobu 4 týdnů hodnocené 24hodinovým odhadem močoviny v moči

Kritéria vyloučení:

  1. . Jakákoli malignita v anamnéze, jaterní cirhóza, střevní operace, syndrom dráždivého tračníku, kardiovaskulární onemocnění (definované jako infarkt myokardu, dokumentovaná Q vlna na EKG, nestabilní angina pectoris, onemocnění koronárních tepen se stenózou > 75 %, městnavé srdeční selhání s ejekční frakcí < 50 % a cerebrovaskulární onemocnění) v posledních 3 měsících.
  2. . Anamnéza nebo infekční onemocnění vyžadující přijetí v posledních 3 měsících nebo současné užívání antibiotik.
  3. . Současné užívání probiotik nebo prebiotik.
  4. . Těhotenství.
  5. . Příjemci transplantace ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: normální ovládací prvky
subjekty s normální funkcí ledvin
Experimentální: CKD_Nízkoproteinová dieta
Pacient s CKD s dietou s nízkým obsahem bílkovin (<0,8 g/kg/tělesné hmotnosti)
Jiný: nízkoproteinová dieta
Nízkoproteinová dieta (
Aktivní komparátor: CKD_normální proteinová dieta
Pacient s CKD s normální proteinovou dietou
Jiný: nízkoproteinová dieta
Nízkoproteinová dieta (

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna střevní mikroflóry
Časové okno: 3 měsíce
změna relativního množství mikrobů
3 měsíce
změna koncentrace hostitelského metabolitu
Časové okno: 3 měsíce
změna koncentrace sérového metabolomického profilu
3 měsíce
změna funkce ledvin
Časové okno: 3 měsíce
sérový kreatinin, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace nebo celkový protein v moči
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: I Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IWW-0008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nízkoproteinová dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit