Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavproteindiæt, tarmmikrobiom og kronisk nyresygdom

20. august 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Udforskning af lavproteindiæts rolle på tarmmikrobiomet, relaterede metabolitter og nyrefunktion ved kronisk nyresygdom

Kronisk nyresygdom (CKD) er et verdensomspændende folkesundhedsdilemma på grund af tæt forbindelse med flere komorbiditeter, hvilket kræver høje kardiovaskulære hændelser, dødelighed og dyre medicinske omkostninger. Nye og effektive terapeutiske foranstaltninger er fortsat et presserende behov for at reducere byrden og virkningen af ​​sygdommen. Avanceret nyresvigt kan dybt ændre det biokemiske miljø i mave-tarmkanalen, hvilket fører til en lækage af tarmen. Anvendelse af 16s rRNA-genanalyse identificerede en stigning i Clostridia, Actinobacteria og Gammaproteobacteria hos hæmodialysepatienter og et fald i Bifidobacterium og lactobacillus hos peritoneale patienter. Dette ændrede mikrobiom påvirker følgelig produktionen af ​​indol- eller phenol-afledte uremiske toksiner, der fører til nyreskade. Vores foreløbige resultater indikerede reduceret antal og mangfoldighed af tarmmikrober CKD-patienter sammenlignet med normalt. Forskellige kostnæringsstoffer kan påvirke tarmmikrobiomet og aflede adskillige skadelige metabolitter, der fører til metabolisk forstyrrelse. Klinisk bør diæt med lavt proteinindhold ordineres til nyrepatienter for at bevare nyrefunktionen, og højt fedtindhold anbefales normalt for at undgå kalorieunderernæring til diætrestriktioner. Ændringerne af diæt-mikrobiom-metabolit-interaktion er store ukendte med denne diætmanipulation. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de renal progressionsassocierede gen- og taksonomiske ændringer ved metagenom-dækkende associationsstudier og den funktionelle karakterisering af tarmmikrobiom hos CKD-patienter, der modtager forskellige diæter med lavt proteinindhold eller højt fedtindhold. Resultaterne af undersøgelsen vil give indsigt i den nøjagtige rolle af diætmanipulation hos CKD-patienter fra tarm-renal krydstale.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Keelung, Taiwan, 204
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. . Patienter i alderen 30-90 år med diagnosen CKD (defineret som ovenfor nævnt).
  2. . Underskriv informeret samtykke og accepter at deltage i denne undersøgelse.
  3. . Overensstemmende med lav-protein diæt (defineret som proteinindtag <0,8 g/kg/dag) i 4 uger vurderet ved 24 timers urin-urea-estimat før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  1. . Anamnese med enhver malignitet, levercirrhose, tarmoperation, irritabel tyktarm, kardiovaskulær sygdom (defineret som myokardieinfarkt, dokumenteret Q-bølge på EKG, ustabil angina, koronararteriesygdom med stenose > 75 %, kongestiv hjertesvigt med ejektionsfraktion < 50 % og cerebrovaskulær sygdom) inden for de seneste 3 måneder.
  2. . Anamnese med eller infektionssygdom, der kræver indlæggelse inden for de seneste 3 måneder eller samtidig brug af antibiotika.
  3. . Samtidig brug af probiotika eller præbiotika.
  4. . Graviditet.
  5. . Nyretransplanterede modtagere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: normale kontroller
personer med normal nyrefunktion
Eksperimentel: CKD_Dæt med lavt proteinindhold
CKD-patient med lavproteindiæt (<0,8g/kg/bw)
Lavprotein diæt (
Aktiv komparator: CKD_normal proteindiæt
CKD-patient med normal proteindiæt
Lavprotein diæt (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af tarmmikrobiota
Tidsramme: 3 måneder
ændring af den relative mængde af mikrober
3 måneder
ændring af værtens metabolitkoncentration
Tidsramme: 3 måneder
ændring af koncentrationen af ​​serummetabolomiske profil
3 måneder
ændring af nyrefunktionen
Tidsramme: 3 måneder
serumkreatinin, estimeret glomerulær filtrationshastighed eller urinens samlede protein
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: I Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IWW-0008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med lav protein kost

3
Abonner