Régime pauvre en protéines, microbiome intestinal et maladie rénale chronique
20 août 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Exploration du rôle d'un régime pauvre en protéines sur le microbiome intestinal, les métabolites associés et la fonction rénale dans l'insuffisance rénale chronique
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un dilemme de santé publique mondial en raison de son association étroite avec de multiples comorbidités, des événements cardiovasculaires élevés, de la mortalité et des coûts médicaux élevés.
Des mesures thérapeutiques nouvelles et efficaces restent nécessaires de toute urgence pour réduire le fardeau et l'impact de la maladie.
L'insuffisance rénale avancée peut altérer profondément le milieu biochimique du tractus gastro-intestinal entraînant une fuite intestinale.
L'application de l'analyse du gène de l'ARNr 16s a identifié une augmentation des Clostridia, des Actinobactéries et des Gammaprotéobactéries chez les patients hémodialysés et une diminution des Bifidobacterium et des lactobacilles chez les patients péritonéaux.
Ce microbiome altéré affecte par conséquent la production de toxines urémiques dérivées d'indole ou de phénol, entraînant des lésions rénales.
Nos résultats préliminaires ont indiqué une réduction du nombre et de la diversité des microbes intestinaux chez les patients atteints d'IRC par rapport à la normale.
Différents nutriments alimentaires peuvent affecter le microbiome intestinal et dériver plusieurs métabolites délétères conduisant à des troubles métaboliques.
Cliniquement, un régime pauvre en protéines doit être prescrit aux patients rénaux pour préserver la fonction rénale et une teneur élevée en graisses est généralement recommandée pour éviter la malnutrition calorique à la restriction alimentaire.
Les modifications de l'interaction alimentation-microbiome-métabolite sont largement inconnues avec cette manipulation alimentaire.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer les altérations géniques et taxonomiques associées à la progression rénale par des études d'association à l'échelle du métagénome et la caractérisation fonctionnelle du microbiome intestinal chez les patients atteints d'IRC recevant différents régimes faibles en protéines ou riches en graisses.
Les résultats de l'étude donneront un aperçu du rôle exact de la manipulation alimentaire chez les patients atteints d'IRC à partir d'un dialogue intestin-rénal.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Keelung, Taïwan, 204
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- . Patients âgés de 30 à 90 ans avec un diagnostic d'IRC (défini comme mentionné ci-dessus).
- . Signez le consentement éclairé et acceptez de participer à cette étude.
- . Conforme à un régime pauvre en protéines (défini comme un apport en protéines <0,8 g/Kg/jour) pendant 4 semaines évalué par des estimations d'urée urinaire sur 24 h, avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- . Antécédents de toute tumeur maligne, cirrhose du foie, opération intestinale, syndrome du côlon irritable, maladie cardiovasculaire (définie comme un infarctus du myocarde, onde Q documentée à l'électrocardiogramme, angor instable, maladie coronarienne avec sténose > 75 %, insuffisance cardiaque congestive avec fraction d'éjection < 50 % et maladie cérébrovasculaire) au cours des 3 derniers mois.
- . Antécédents de maladie infectieuse nécessitant une hospitalisation au cours des 3 derniers mois ou utilisation concomitante d'antibiotiques.
- . Utilisation concomitante de probiotiques ou de prébiotiques.
- . Grossesse.
- . Transplantés rénaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: commandes normales
sujets ayant une fonction rénale normale
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Expérimental: CKD_Régime pauvre en protéines
Patient CKD avec régime pauvre en protéines (<0,8 g/kg/PC)
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Régime pauvre en protéines (
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Comparateur actif: CKD_régime protéiné normal
Patient IRC avec régime protéiné normal
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Régime pauvre en protéines (
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification du microbiote intestinal
Délai: 3 mois
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changement de l'abondance relative des microbes
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3 mois
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modification de la concentration en métabolite de l'hôte
Délai: 3 mois
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modification de la concentration du profil métabolomique sérique
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3 mois
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modification de la fonction rénale
Délai: 3 mois
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créatinine sérique, taux de filtration glomérulaire estimé ou protéines totales dans l'urine
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: I Wen Wu, Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IWW-0008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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