局所脂肪および腹部皮膚のたるみの治療における Tecartherapy の効果 - 臨床的および実験的研究 (Tecarterapy)
過剰な局所脂肪は体の輪郭に変化を引き起こし、その結果、皮膚と結合組織の特性が変化し、皮膚のたるみをもたらします.
高周波容量性および抵抗性電気伝達療法 (Tecartherapy) として知られる Tecartherapy は、これらの美的疾患の治療に貢献するために登場しました。これは、組織の加熱を通じて細胞生体刺激に作用し、局所的な脂肪を減らして改善するのに役立つ非侵襲的な電熱療法です。新コラーゲン形成および新弾性形成の刺激による弛緩の側面。
これは、この研究の目的は、臨床的および組織学的結果を用いて、局所脂肪および腹部皮膚弛緩に対する Tecartherapy の効果を評価することです。
サンプルには 61 人の参加者が含まれ、評価プロトコル、写真、アンケートを通じて治療前と治療後に評価されます。 研究には2つの治療グループがあります。 グループ 1: Tecartherapy およびグループ 2: プラセボ (機器をオフ)。 10 テカルセラピー セッションは、週に 1 回、腹部と脇腹で行われます。 使用されるパラメータは次のとおりです: 300cm² の領域、1MHz、容量性モード: 60mm ディスク、デフォルト 100W、10 分の時間、温度を最大 42ºC に維持、抵抗モード: 60mm ディスク: デフォルト 110W、時間 10 分、温度を維持42℃まで、300cm²の面積で合計20分の処理時間。
治療後、ボランティアの皮下組織と皮膚の生検が行われ、腹部形成術の外科的処置中に組織学的分析のために組織が収集されます。 再評価は、最初のセッションから 30 日、60 日、90 日後に 3 回実施され、すべての参加者について、前述のすべての試験と結果分析用の写真が繰り返されます。
調査の概要
詳細な説明
効果的なエステティック トリートメントの検索は、大部分の女性の間で増加しています。その中で最も一般的なのは、局部的な脂肪の減少による体のリモデリングと、ある程度の皮膚のたるみがある場合の皮膚の外観の改善です。
このような見苦しい状態は、個人の内因性および外因性の変化によって特徴付けられます。局所的な脂肪は、関連する栄養素の消費、消費、および供給の間の障害、貧弱な食事、主要な領域にトリグリセリドが過剰に蓄積される座りがちなライフスタイルに関連しています。繊維芽細胞の減少を特徴とする皮膚のたるみは、サポートと弾力性を担うコラーゲンとエラスチンタンパク質の活性を損ないます。これは、妊娠、減量などの外的要因に関連している可能性があります。 これらの審美的な愛情の治療のために、侵襲的および非侵襲的なさまざまな治療オプションが登場しました。
身体のリモデリングと皮膚の外観の改善に貢献できる皮膚機能理学療法で一般的に使用される治療オプションには、超音波、カルボキシセラピー、衝撃波療法、高周波などがあります。 高周波の範囲内には、Tecartherapy、高周波容量性および抵抗性電気伝達療法がありますが、筋肉損傷のリハビリテーションのための整形外科理学療法において良好な臨床的および科学的結果ですでに科学的に知られています. しかし、何人かの研究者は、Tecartherapy の生理学的効果が、様々な見苦しい状態、特にしわや皮膚のたるみ、セルライトや局部脂肪の治療に役立つ可能性があると提案しています.
著者によると、Tecartherapy によって生成された熱は、細胞に可逆的および不可逆的な損傷を与えるために、脂肪細胞と細胞外マトリックスに作用します。 この状況は、リン脂質膜の安定性の変化につながる可能性があり、通常は細胞の分解と溶解、脂肪分解が続きます。
皮膚では、Tecartherapy は高周波による真皮の刺激を助長し、コラーゲン繊維の即時収縮を誘発し、新しいコラーゲン繊維 (新コラーゲン形成) と弾性繊維 (新弾性繊維) の合成を誘発する温和な熱媒介病変によって線維芽細胞の活性化を促進します。 )。
したがって、Tecartherapy の生理学的効果の可能性と、局所的な脂肪と皮膚のたるみの治療における技術の有効性に関する研究の不足を考えると、この研究は、技術の効果を調査し、その臨床的および組織学的な効果を決定するという目的で正当化されます。これらの見苦しい状態をもたらします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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Amparo、São Paulo、ブラジル、13901-080
- Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は 30 歳から 45 歳までの年齢でなければなりません。
- 体格指数が正常または過体重と見なされる 18.5 ~ 29.9。
- 座りがちな。
- 1.5cm以上の脂肪があり、腹部の皮膚がたるんでいます。
- 同じ目的で他の審美治療を受けることはできません。
- 地元の理解と感受性を保っていなければなりません。
除外基準:
- 感度の変化を示す参加者。
- 研究で使用される治療資源の使用に禁忌がある人。
- 心臓ペースメーカーとして埋め込まれた電子機器。
- 治療部位に大きな金属製インプラント;
- 妊娠中の患者;
- 下肢の静脈不全患者;
- 腫瘍領域について;
- 骨粗鬆症;
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入テカルセラピー
手順は、機器 Nèartek®- IBRAMED- Industria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos を使用して、Tecartherapy 機器で実行されます。 治療は、2 人の皮膚機能理学療法士によって、週に 1 回、合計 10 セッションで行われます。 セッション中、すべてのボランティアは背臥位に配置され、アプリケーターは腹部に配置されます。治療は動的であり、同時に専門家は局所温度を評価する必要があります。 使用されるパラメータは次のとおりです。 面積 300cm²、1MHz、容量性モード: 60mm ディスク: デフォルト 100W 10 分間、温度を 42°C に維持 抵抗モード: 60mm ディスク: デフォルト 110W 10 分間、温度を 42°C に維持。 合計治療時間は20分です。 |
効果的なアプリケーション、接続された機器による治療療法
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ テカルセラピー
装置の電源を切った状態で治療が行われた
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機器をオフにしたテカルセラピー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫組織化学的手順
時間枠:一か月
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免疫組織化学反応は、シラン化スライド上に配置された厚さ3μmの切片で実行されました。 使用した抗体は、ポリクローナル抗カスパーゼ3、モノクローナル抗切断カスパーゼ3であった。モノクローナル抗CD68、モノクローナル抗ホルモン感受性リパーゼ - HSL - およびアジポフィリン。 スライドを準備した後、それらを DMR 顕微鏡 (Leica) で分析し、400 倍の倍率で写真を撮影しました。 分析を定量化するために、ImageJ® ソフトウェア (NIH、Bethesda、USA) を使用しました。 すべての反応は、製造元のプロトコルに従って実行され、すべて病院 de Clínicas da Unicamp の病理学的分析研究所によって標準化されました。 免疫染色の定量化は、陽性細胞の数と強度を考慮して実行され、最終スコアは |
一か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脂肪障害の臨床試験
テカルセラピー介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない