Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tecartherapy i behandlingen af ​​lokaliseret fedt og slap abdominal hud - klinisk og eksperimentel undersøgelse (Tecarterapy)

Overskuddet af lokaliseret fedt forårsager ændringer i kropskonturen og som følge heraf ændringer i hudens og bindevævets egenskaber, hvilket giver slap hud.

Tecartherapy kendt som High Frequency Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (Tecartherapy) dukkede op for at bidrage til behandlingen af ​​disse æstetiske lidelser, det er en ikke-invasiv elektrotermisk terapi, der virker på cellebiostimulering gennem vævsopvarmning og kan hjælpe med at reducere fedt lokaliseret og forbedre aspektet af slaphed gennem stimulering af neokollagenese og neoelastogenese.

Dette er formålet med denne forskning er at evaluere virkningerne af Tecartherapy på lokaliseret fedt- og abdominal hudslaphed med kliniske og histologiske resultater.

Stikprøven vil have 61 deltagere, som vil blive evalueret før og efter behandling gennem evalueringsprotokoller, fotografier og spørgeskemaer. Forskningen vil have to behandlingsgrupper. At være gruppe 1: Tecartherapy og gruppe 2: placebo (udstyr slukket). 10 Tecartherapy sessioner vil blive afholdt en gang om ugen i maveregionen og flankerne. De anvendte parametre vil være: for et areal på 300 cm², 1MHz, Kapacitiv tilstand: 60 mm Disk, Standard 100 W, Tid på 10 minutter, holde temperaturen op til 42ºC, Resistiv tilstand: 60 mm Disk: Standard 110 W, Tid på 10 minutter, holde temperaturen op til 42ºC, med en samlet behandlingstid på 20 minutter for området på 300 cm².

Efter behandling vil en biopsi af det subkutane væv og huden blive udført i en frivillig, vævet vil blive indsamlet under den kirurgiske procedure af abdominoplastik til histologisk analyse. Revurderingen vil blive udført tre gange, dvs. 30, 60 og 90 dage efter den indledende session, med gentagelse af alle nævnte eksamener og fotos til analyse af resultaterne af alle deltagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Søgen efter effektive æstetiske behandlinger har været voksende i en stor del af den kvindelige offentlighed, blandt dem er de mest almindelige kropsrenovering med en reduktion af lokaliseret fedt og forbedring af hudens udseende, når individet har en vis grad af slap hud.

Sådanne grimme tilstande er karakteriseret ved iboende og ydre ændringer hos individet, hvor lokaliseret fedt er forbundet med en forstyrrelse mellem forbrug, forbrug og forsyning af relaterede næringsstoffer, dårlig kost, stillesiddende livsstil, hvor triglycerider vil blive lagret i overskud i de dominerende områder, og hudslaphed karakteriseret ved reduktion af fibroblaster, hvilket kompromitterer aktiviteten af ​​kollagen- og elastinproteiner, der er ansvarlige for støtte og elasticitet, hvilket kan være relateret til eksterne faktorer såsom graviditet, vægttab, blandt andre. Til behandling af disse æstetiske lidelser dukkede forskellige behandlingsmuligheder op, både invasive og ikke-invasive.

Blandt de behandlingsmuligheder, der almindeligvis anvendes inden for dermatofunktionel fysioterapi, der kan bidrage til kropsrenovering og forbedring af hudens udseende, er blandt andet ultralyd, carboxyterapi, shockwave-terapi og radiofrekvens. Inden for radiofrekvensområdet ligger Tecartherapy, High Frequency Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy som dog allerede er kendt videnskabeligt med gode kliniske og videnskabelige resultater inden for ortopædisk fysioterapi til genoptræning af muskelskader. Nogle forskere har dog foreslået, at de fysiologiske virkninger af Tecartherapy kan begunstige behandlingen af ​​forskellige grimme tilstande, især rynker og slap hud, samt behandlingen af ​​cellulite og lokaliseret fedt.

Ifølge forfatterne virker den varme, der genereres af Tecartherapy, på fedtcellen og den ekstracellulære matrix for at producere reversibel og irreversibel skade på cellerne. Denne situation kan føre til ændringer i stabiliteten af ​​phospholipidmembranen, som normalt efterfølges af cellenedbrydning og lysis, lipolyse.

I huden kan Tecartherapy favorisere stimulering af dermis ved radiofrekvens og inducere en øjeblikkelig tilbagetrækning af kollagenfibre og fremme aktiveringen af ​​fibroblaster ved en mild termisk medieret læsion, der inducerer syntesen af ​​nye kollagenfibre (neocollagenese) og elastiske fibre (neoelastogenese) ).

I betragtning af de mulige fysiologiske virkninger af Tecartherapy og manglen på undersøgelser af effektiviteten af ​​teknologien til behandling af lokaliseret fedt og hudafbrydelse, er denne undersøgelse berettiget med det formål at undersøge virkningerne af teknologien, bestemme dens kliniske og histologiske resulterer i disse grimme forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brasilien, 13901-080
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere skal være mellem 30 og 45 år.
  • kropsmasseindeks betragtet som normalt eller overvægtigt 18,5 til 29,9.
  • stillesiddende.
  • med fedt placeret over 1,5 cm og slap mavehud.
  • som ikke kan være under andre æstetiske behandlinger til samme formål.
  • skal have bevaret lokal forståelse og følsomhed.

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere, der præsenterer ændring i følsomhed.
  • som har kontraindikationer for brugen af ​​den terapeutiske ressource, der anvendes i forskningen, som er:
  • Elektronisk enhed implanteret som en pacemaker;
  • Stort metallisk implantat i det behandlede område;
  • Gravide patienter;
  • Patienter med venøs insufficiens i underekstremiteterne;
  • Om neoplastiske områder;
  • Osteoporose;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention Tecartherapy

Procedurerne vil blive udført med Tecartherapy udstyr, med udstyret Nèartek®- IBRAMED- Industria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos.

Behandlingen vil blive udført en gang om ugen, i alt 10 sessioner, af to dermato-funktionelle fysioterapeuter. Under sessionerne vil alle frivillige blive placeret i dorsal decubitus og applikatoren placeret i maveregionen, terapien vil være dynamisk og samtidig skal fagmanden vurdere den lokale temperatur.

De anvendte parametre vil være:

Areal på 300cm², 1MHz, Kapacitiv tilstand: 60mm Disk: Standard 100W Tid på 10 minutter, holde temperaturen på 42°C Resistiv tilstand: 60mm Disk: Standard 110W Tid på 10 minutter, holde temperaturen på 42ºC. Den samlede behandlingstid er 20 minutter.

terapeutisk terapi med effektiv anvendelse, tilsluttet udstyr
Andre navne:
  • Intervention
Placebo komparator: Placebo Tecartherapy
terapien foregik med udstyret slukket
tecartherapy med slukket udstyr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokemiske procedurer
Tidsramme: en måned

Immunhistokemiske reaktioner blev udført på 3μm tykke sektioner, arrangeret på silaniserede objektglas. De anvendte antistoffer var: polyklonal anti-Caspase3, monoklonal anti-spaltet Caspase 3; monoklonal anti-CD68, monoklonal anti-hormonfølsom lipase - HSL - og Adipophilin. Efter klargøring af objektglassene blev de analyseret med et DMR-mikroskop (Leica), og fotografier blev taget ved 400x forstørrelse. For at kvantificere analyserne blev ImageJ®-softwaren (NIH, Bethesda, USA) brugt.

Alle reaktioner blev udført efter producentens protokol, og alle blev standardiseret af det patologiske analyselaboratorium på Hospital de Clínicas da Unicamp. Kvantificeringen af ​​immunfarvning blev udført under hensyntagen til antallet af positive celler og intensitet, med slutresultater fra

en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tecarterapy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Kontakt den ansvarlige forsker, vi kan levere deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtforstyrrelse

Kliniske forsøg med Tecartherapy intervention

Abonner