Effekt av tekarterapi vid behandling av lokaliserat fett och slapp bukhud - klinisk och experimentell studie (Tecarterapy)
Överskottet av lokaliserat fett orsakar förändringar i kroppskonturen och följaktligen förändringar i hudens egenskaper och i bindväven, vilket ger slapp hud.
Tecartherapy känd som högfrekvent kapacitiv och resistiv elektrisk överföringsterapi (Tecartherapy) uppstod för att bidra till behandlingen av dessa estetiska tillgivenheter, det är en icke-invasiv elektrotermisk terapi som verkar på cellbiostimulering genom vävnadsuppvärmning och kan hjälpa till att reducera lokaliserat fett och förbättra aspekten av slapphet, genom stimulering av neokollagenes och neoelastogenes.
Detta är syftet med denna forskning är att utvärdera effekterna av Tecartherapy på lokaliserad fett och bukhudsslapphet med kliniska och histologiska resultat.
Urvalet kommer att ha 61 deltagare, som kommer att utvärderas före och efter behandling genom utvärderingsprotokoll, fotografier och frågeformulär. Forskningen kommer att ha två behandlingsgrupper. Att vara grupp 1: Tecartherapy och grupp 2: placebo (utrustning avstängd). 10 Tecartherapy sessioner kommer att hållas en gång i veckan i bukregionen och flankerna. Parametrarna som används kommer att vara: för en yta på 300cm², 1MHz, kapacitivt läge: 60 mm disk, standard 100 W, tid på 10 minuter, hålla temperaturen upp till 42 ºC, resistivt läge: 60 mm disk: standard 110 W, tid på 10 minuter, hålla temperaturen upp till 42ºC, med en total behandlingstid på 20 minuter för området 300 cm².
Efter behandling kommer en biopsi av den subkutana vävnaden och huden att utföras hos en frivillig, vävnaden kommer att samlas in under det kirurgiska ingreppet av bukplastik för histologisk analys. Omprövningen kommer att genomföras tre gånger, 30, 60 och 90 dagar efter den första sessionen, med upprepning av alla nämnda tentor och bilder för analys av resultaten av alla deltagare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sökandet efter effektiva estetiska behandlingar har ökat hos en stor del av den kvinnliga allmänheten, bland dem är de vanligaste kroppsrenoveringarna med en minskning av lokaliserat fett och förbättring av hudens utseende när individen har en viss grad av slapp hud.
Sådana fula tillstånd kännetecknas av inneboende och yttre förändringar hos individen, där lokaliserat fett är associerat med en störning mellan konsumtion, utgifter och tillförsel av relaterade näringsämnen, dålig kost, stillasittande livsstil där triglycerider kommer att lagras i överskott i dominerande områden, och hudslapphet som kännetecknas av minskningen av fibroblaster, vilket äventyrar aktiviteten av kollagen- och elastinproteiner som är ansvariga för stöd och elasticitet, vilket kan vara relaterat till yttre faktorer såsom graviditet, viktminskning, bland annat. För behandlingen av dessa estetiska tillgivenheter uppstod olika behandlingsalternativ, både invasiva och icke-invasiva.
Bland de behandlingsalternativ som vanligtvis används inom dermatofunktionell sjukgymnastik som kan bidra till kroppsrenovering och förbättring av hudens utseende är bland annat ultraljud, karboxiterapi, stötvågsterapi och radiofrekvens. Inom radiofrekvensområdet finns Tecartherapy, High Frequency Capacitive and Resistive Electrical Transfer Therapy som dock redan är känd vetenskapligt med goda kliniska och vetenskapliga resultat inom ortopedisk sjukgymnastik för rehabilitering av muskelskador. Vissa forskare har dock föreslagit att de fysiologiska effekterna av Tecartherapy kan gynna behandlingen av olika fula tillstånd, särskilt rynkor och slapp hud, samt behandling av celluliter och lokaliserat fett.
Enligt författarna verkar värmen som genereras av Tecartherapy på fettcellen och den extracellulära matrisen, för att producera reversibla och irreversibla skador på cellerna. Denna situation kan leda till förändringar i stabiliteten hos fosfolipidmembranet, som vanligtvis följs av cellnedbrytning och lys, lipolys.
I huden kan Tecartherapy gynna stimulering av dermis genom radiofrekvens och inducera en omedelbar retraktion av kollagenfibrer och främja aktiveringen av fibroblaster genom en mild termiskt medierad lesion som inducerar syntesen av nya kollagenfibrer (neokollagenes) och elastiska fibrer (neoelastogenes) ).
Med tanke på de möjliga fysiologiska effekterna av Tecartherapy och bristen på studier om effektiviteten av tekniken vid behandling av lokaliserat fett och slapp hud, är denna studie motiverad med syftet att undersöka effekterna av tekniken, bestämma dess kliniska och histologiska resulterar i dessa fula förhållanden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Amparo, São Paulo, Brasilien, 13901-080
- Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare måste vara mellan 30 och 45 år.
- body mass index anses vara normalt eller överviktiga 18,5 till 29,9.
- stillasittande.
- med fett som ligger över 1,5 cm och slapp bukhud.
- som inte kan vara under andra estetiska behandlingar i samma syfte.
- måste ha bevarat lokal förståelse och lyhördhet.
Exklusions kriterier:
- deltagare som uppvisar förändringar i känslighet.
- som har kontraindikationer för användningen av den terapeutiska resurs som används i forskningen, vilka är:
- Elektronisk enhet implanterad som en pacemaker;
- Stort metalliskt implantat i det behandlade området;
- Gravida patienter;
- Patienter med venös insufficiens i de nedre extremiteterna;
- Om neoplastiska områden;
- Osteoporos;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention Tecartherapy
Ingreppen kommer att utföras med Tecartherapy-utrustning, med utrustningen Nèartek®- IBRAMED- Industria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos. Behandlingen kommer att genomföras en gång i veckan, totalt 10 sessioner, av två dermatofunktionella sjukgymnaster. Under sessionerna kommer alla frivilliga att placeras i dorsal decubitus och applikatorn placeras i bukregionen, terapin kommer att vara dynamisk och samtidigt måste den professionella bedöma den lokala temperaturen. De parametrar som används kommer att vara: Yta på 300cm², 1MHz, Kapacitivt läge: 60mm Skiva: Standard 100W Tid på 10 minuter, hålla temperaturen vid 42°C Resistivt läge: 60mm Skiva: Standard 110W Tid på 10 minuter, hålla temperaturen vid 42ºC. Den totala behandlingstiden är 20 minuter. |
terapeutisk terapi med effektiv applikation, ansluten utrustning
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo Tecartherapy
terapin skedde med utrustningen avstängd
|
tecartherapy med avstängd utrustning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunhistokemiska procedurer
Tidsram: en månad
|
Immunhistokemiska reaktioner utfördes på 3μm tjocka sektioner, arrangerade på silaniserade objektglas. De använda antikropparna var: polyklonalt anti-kaspas3, monoklonalt anti-klyvt kaspas3; monoklonalt anti-CD68, monoklonalt antihormonkänsligt lipas - HSL - och Adipophilin. Efter att ha förberett objektglasen analyserades de med ett DMR-mikroskop (Leica), och fotografier togs med 400x förstoring. För att kvantifiera analyserna användes programvaran ImageJ® (NIH, Bethesda, USA). Alla reaktioner utfördes enligt tillverkarens protokoll och alla standardiserades av det patologiska analyslaboratoriet på Hospital de Clínicas da Unicamp. Kvantifieringen av immunfärgning utfördes med hänsyn till antalet positiva celler och intensitet, med slutpoäng från |
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tecarterapy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .