Efecto de la Tecarterapia en el Tratamiento de la Grasa Localizada y Flacidez de la Piel Abdominal - Estudio Clínico y Experimental (Tecarterapy)
El exceso de grasa localizada provoca cambios en el contorno corporal y consecuentemente cambios en las propiedades de la piel y en el tejido conjuntivo, proporcionando flacidez.
La Tecarterapia conocida como Terapia de Transferencia Eléctrica Capacitiva y Resistiva de Alta Frecuencia (Tecarterapia) surgió para contribuir al tratamiento de estas afecciones estéticas, es una terapia electrotérmica no invasiva que actúa sobre la bioestimulación celular a través del calentamiento de los tejidos y puede ayudar a reducir la grasa localizada y mejorar el aspecto de la flacidez, a través de la estimulación de la neocolagénesis y la neoelastogénesis.
Este es el objetivo de esta investigación es evaluar los efectos de la Tecarterapia sobre la grasa localizada y la flacidez de la piel abdominal con resultados clínicos e histológicos.
La muestra contará con 61 participantes, quienes serán evaluados pre y post tratamiento a través de protocolos de evaluación, fotografías y cuestionarios. La investigación tendrá dos grupos de tratamiento. Siendo Grupo 1: Tecarterapia y Grupo 2: placebo (equipo apagado). Se realizarán 10 sesiones de tecarterapia una vez por semana en región abdominal y flancos. Los parámetros utilizados serán: para un área de 300cm², 1MHz, Modo Capacitivo: Disco de 60mm, Por defecto 100W, Tiempo de 10 minutos, manteniendo temperatura hasta 42ºC, Modo Resistivo: Disco de 60mm: Por defecto 110W, Tiempo de 10 minutos, manteniendo temperatura hasta 42ºC, con un tiempo total de tratamiento de 20 minutos para el área de 300cm².
Después del tratamiento, se realizará una biopsia del tejido subcutáneo y la piel en un voluntario, el tejido se recolectará durante el procedimiento quirúrgico de abdominoplastia para el análisis histológico. La reevaluación se realizará en tres ocasiones, siendo 30, 60 y 90 días después de la sesión inicial, con la repetición de todos los exámenes mencionados y fotos para análisis de los resultados, de todos los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La búsqueda de tratamientos estéticos eficientes ha ido creciendo en gran parte del público femenino, entre ellos los más comunes son la remodelación corporal con reducción de la grasa localizada y la mejora del aspecto de la piel cuando el individuo presenta algún grado de flacidez cutánea.
Tales condiciones antiestéticas se caracterizan por cambios intrínsecos y extrínsecos en el individuo, asociándose la grasa localizada con una alteración entre el consumo, gasto y suministro de nutrientes relacionados, mala alimentación, sedentarismo donde los triglicéridos se almacenarán en exceso en áreas predominantes, y flacidez de la piel caracterizada por la reducción de fibroblastos, comprometiendo la actividad de las proteínas de colágeno y elastina responsables del soporte y la elasticidad, lo que puede estar relacionado con factores externos como embarazo, pérdida de peso, entre otros. Para el tratamiento de estas afecciones estéticas surgieron diferentes opciones de tratamiento, tanto invasivas como no invasivas.
Entre las opciones de tratamiento comúnmente utilizadas en fisioterapia dermatofuncional que pueden contribuir al remodelado corporal y a la mejora del aspecto de la piel se encuentran la ecografía, la carboxiterapia, la terapia de ondas de choque y la radiofrecuencia, entre otras. Dentro del rango de la radiofrecuencia se encuentra la Tecarterapia, Terapia de Transferencia Eléctrica Capacitiva y Resistiva de Alta Frecuencia que, sin embargo, ya es conocida científicamente con buenos resultados clínicos y científicos en fisioterapia ortopédica para la rehabilitación de lesiones musculares. Sin embargo, algunos investigadores han propuesto que los efectos fisiológicos de la Tecarterapia pueden favorecer el tratamiento de diversas afecciones antiestéticas, especialmente las arrugas y la flacidez cutánea, así como el tratamiento de la celulitis y la grasa localizada.
Según los autores, el calor generado por la Tecarterapia actúa sobre la célula grasa y la matriz extracelular, con el fin de producir daños reversibles e irreversibles en las células. Esta situación puede dar lugar a cambios en la estabilidad de la membrana de fosfolípidos, que suelen ir seguidos de ruptura celular y lisis, lipólisis.
En la piel, la Tecarterapia puede favorecer la estimulación de la dermis por radiofrecuencia e inducir una retracción inmediata de las fibras de colágeno y promover la activación de los fibroblastos por una lesión leve mediada térmicamente que induce la síntesis de nuevas fibras de colágeno (neocolagénesis) y fibras elásticas (neoelastogénesis). ).
Así, dados los posibles efectos fisiológicos de la Tecarterapia y la escasez de estudios sobre la efectividad de la tecnología en el tratamiento de la flacidez cutánea y la grasa localizada, se justifica este estudio con el objetivo de investigar los efectos de la tecnología, determinando sus efectos clínicos e histológicos. resultados en estas condiciones antiestéticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Amparo, São Paulo, Brasil, 13901-080
- Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes deben tener entre 30 y 45 años de edad.
- índice de masa corporal considerado normal o sobrepeso 18,5 a 29,9.
- sedentario.
- con grasa localizada por encima de 1,5cm y piel abdominal flácida.
- que no puede ser objeto de otros tratamientos estéticos con el mismo fin.
- debe haber preservado la comprensión y la sensibilidad locales.
Criterio de exclusión:
- participantes que presenten alteración en la sensibilidad.
- quienes presentan contraindicaciones para el uso del recurso terapéutico utilizado en la investigación, las cuales son:
- Dispositivo electrónico implantado como marcapasos cardíaco;
- Gran implante metálico en la zona tratada;
- Pacientes embarazadas;
- Pacientes con insuficiencia venosa de los miembros inferiores;
- Sobre áreas neoplásicas;
- Osteoporosis;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intervención Tecarterapia
Los procedimientos serán realizados con equipo de Tecarterapia, con el equipo Nèartek®- IBRAMED- Industria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos. El tratamiento se realizará una vez por semana, en un total de 10 sesiones, por dos fisioterapeutas dermatofuncionales. Durante las sesiones, todos los voluntarios estarán posicionados en decúbito dorsal y el aplicador posicionado en la región abdominal, la terapia será dinámica y simultáneamente el profesional deberá evaluar la temperatura local. Los parámetros utilizados serán: Área de 300cm², 1MHz, Modo Capacitivo: 60mm Disco: Predeterminado 100W Tiempo de 10 minutos, manteniendo la temperatura a 42°C Modo Resistivo: 60mm Disco: Predeterminado 110W Tiempo de 10 minutos, manteniendo la temperatura a 42ºC. El tiempo total de tratamiento es de 20 minutos. |
terapia terapéutica con aplicación efectiva, equipo conectado
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Tecarterapia con placebo
la terapia se realizó con el equipo apagado
|
tecarterapia con equipo apagado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Procedimientos inmunohistoquímicos
Periodo de tiempo: un mes
|
Las reacciones inmunohistoquímicas se realizaron en secciones de 3 μm de espesor, dispuestas en portaobjetos silanizados. Los anticuerpos utilizados fueron: policlonal anti-Caspase3, monoclonal anti-Cleaved Caspase 3; monoclonal anti-CD68, monoclonal anti-lipasa sensible a hormonas -HSL- y Adipofilina. Después de preparar los portaobjetos, se analizaron con un microscopio DMR (Leica) y se tomaron fotografías con un aumento de 400x. Para cuantificar los análisis se utilizó el software ImageJ® (NIH, Bethesda, EE. UU.). Todas las reacciones fueron realizadas siguiendo el protocolo de los fabricantes y todas fueron estandarizadas por el laboratorio de análisis patológicos del Hospital de Clínicas da Unicamp. La cuantificación de la inmunotinción se realizó considerando el número de células positivas y la intensidad, con puntajes finales que oscilaron entre |
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tecarterapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .