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Effet de la tecarthérapie dans le traitement de la graisse localisée et de l'affaissement de la peau abdominale - Étude clinique et expérimentale (Tecarterapy)

L'excès de graisse localisée provoque des modifications du contour du corps et, par conséquent, des modifications des propriétés de la peau et du tissu conjonctif, entraînant un relâchement cutané.

La tecarthérapie dite thérapie de transfert électrique capacitif et résistif à haute fréquence (técarthérapie) est apparue pour contribuer au traitement de ces affections esthétiques, c'est une thérapie électrothermique non invasive qui agit sur la biostimulation cellulaire par le chauffage des tissus et peut aider à réduire la graisse localisée et à améliorer l'aspect de la flaccidité, par la stimulation de la néocollagénèse et de la néoélastogenèse.

C'est le but de cette recherche qui est d'évaluer les effets de la Técarthérapie sur la graisse localisée et la flaccidité cutanée abdominale avec des résultats cliniques et histologiques.

L'échantillon comptera 61 participants, qui seront évalués avant et après le traitement au moyen de protocoles d'évaluation, de photographies et de questionnaires. La recherche aura deux groupes de traitement. Être Groupe 1 : Tecarthérapie et Groupe 2 : placebo (équipement éteint). 10 séances de tecarthérapie auront lieu une fois par semaine dans la région abdominale et les flancs. Les paramètres utilisés seront : pour une zone de 300cm², 1MHz, Mode Capacitif : Disque 60mm, 100W par défaut, Temps de 10 minutes, maintien de la température jusqu'à 42ºC, Mode Résistif : Disque 60mm : 110W par défaut, Temps de 10 minutes, maintien de la température jusqu'à 42ºC, avec un temps de traitement total de 20 minutes pour la zone de 300cm².

Après le traitement, une biopsie du tissu sous-cutané et de la peau sera réalisée chez un volontaire, le tissu sera prélevé lors de l'intervention chirurgicale d'abdominoplastie pour analyse histologique. La réévaluation sera effectuée trois fois, soit 30, 60 et 90 jours après la session initiale, avec la répétition de tous les examens mentionnés et des photos pour l'analyse des résultats, de tous les participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche de traitements esthétiques efficaces s'est développée dans une grande partie du public féminin, parmi lesquels les plus courants sont le remodelage corporel avec une réduction de la graisse localisée et une amélioration de l'apparence de la peau lorsque l'individu présente un certain degré de flaccidité cutanée.

Ces conditions inesthétiques se caractérisent par des modifications intrinsèques et extrinsèques de l'individu, la graisse localisée étant associée à une perturbation entre la consommation, la dépense et l'apport de nutriments associés, une mauvaise alimentation, une sédentarité où les triglycérides seront stockés en excès dans des zones prédominantes, et la flaccidité cutanée caractérisée par la réduction des fibroblastes, compromettant l'activité des protéines de collagène et d'élastine responsables du soutien et de l'élasticité, qui peut être liée à des facteurs externes tels que la grossesse, la perte de poids, entre autres. Pour le traitement de ces affections esthétiques, différentes options de traitement ont émergé, à la fois invasives et non invasives.

Parmi les options de traitement couramment utilisées en physiothérapie dermatofonctionnelle qui peuvent contribuer au remodelage du corps et à l'amélioration de l'apparence de la peau figurent les ultrasons, la carboxythérapie, la thérapie par ondes de choc et la radiofréquence, entre autres. Dans la gamme des radiofréquences se trouve la Tecarthérapie, la Thérapie de Transfert Electrique Capacitif et Résistif à Haute Fréquence qui, cependant, est déjà connue scientifiquement avec de bons résultats cliniques et scientifiques en physiothérapie orthopédique pour la réhabilitation des lésions musculaires. Cependant, certains chercheurs ont proposé que les effets physiologiques de la Tecarthérapie puissent favoriser le traitement de diverses affections inesthétiques, notamment les rides et le relâchement cutané, ainsi que le traitement de la cellulite et des graisses localisées.

Selon les auteurs, la chaleur générée par la Tecarthérapie agit sur la cellule graisseuse et la matrice extracellulaire, afin de produire des dommages réversibles et irréversibles aux cellules. Cette situation peut entraîner des modifications de la stabilité de la membrane phospholipidique, qui sont généralement suivies d'une dégradation et d'une lyse cellulaire, la lipolyse.

Au niveau cutané, la Tecarthérapie peut favoriser la stimulation du derme par radiofréquence et induire une rétraction immédiate des fibres de collagène et favoriser l'activation des fibroblastes par une légère lésion à médiation thermique qui induit la synthèse de nouvelles fibres de collagène (néocollagénèse) et de fibres élastiques (néoélastogenèse ).

Ainsi, compte tenu des effets physiologiques possibles de la tecarthérapie et de la rareté des études sur l'efficacité de la technologie dans le traitement de la graisse localisée et du relâchement cutané, cette étude est justifiée dans le but d'étudier les effets de la technologie, de déterminer ses effets cliniques et histologiques. entraîne ces conditions inesthétiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brésil, 13901-080
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les participants doivent être âgés de 30 à 45 ans.
  • indice de masse corporelle considéré comme normal ou en surpoids 18,5 à 29,9.
  • sédentaire.
  • avec de la graisse située au-dessus de 1,5 cm et une peau abdominale affaissée.
  • qui ne peuvent faire l'objet d'autres traitements esthétiques dans le même but.
  • doit avoir préservé la compréhension et la sensibilité locales.

Critère d'exclusion:

  • participants qui présentent une altération de la sensibilité.
  • qui ont des contre-indications à l'utilisation de la ressource thérapeutique utilisée dans la recherche, qui sont :
  • Dispositif électronique implanté comme stimulateur cardiaque ;
  • Gros implant métallique dans la zone traitée ;
  • Patientes enceintes ;
  • Patients présentant une insuffisance veineuse des membres inférieurs ;
  • À propos des zones néoplasiques ;
  • Ostéoporose;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention Técarthérapie

Les procédures seront réalisées avec un équipement de Tecarthérapie, avec l'équipement Nèartek®- IBRAMED- Industria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos.

Le traitement sera réalisé une fois par semaine, totalisant 10 séances, par deux kinésithérapeutes dermato-fonctionnels. Pendant les séances, tous les volontaires seront positionnés en décubitus dorsal et l'applicateur positionné dans la région abdominale, la thérapie sera dynamique et simultanément le professionnel devra évaluer la température locale.

Les paramètres utilisés seront :

Surface de 300 cm², 1 MHz, Mode capacitif : Disque 60 mm : 100 W par défaut Temps de 10 minutes, maintien de la température à 42 °C Mode résistif : Disque 60 mm : 110 W par défaut Temps de 10 minutes, maintien de la température à 42 ºC. La durée totale du traitement est de 20 minutes.

thérapie thérapeutique avec application efficace, équipement connecté
Autres noms:
  • Intervention
Comparateur placebo: Técarthérapie Placebo
la thérapie a eu lieu avec l'équipement éteint
tecarthérapie avec équipement éteint

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Procédures immunohistochimiques
Délai: un mois

Des réactions immunohistochimiques ont été réalisées sur des coupes de 3μm d'épaisseur disposées sur des lames silanisées. Les anticorps utilisés étaient : polyclonaux anti-Capase3, monoclonaux anti-Cleaved Caspase 3 ; anti-CD68 monoclonal, lipase monoclonale anti-hormono-sensible - HSL - et Adipophiline. Après avoir préparé les lames, elles ont été analysées avec un microscope DMR (Leica) et des photographies ont été prises à un grossissement de 400x. Pour quantifier les analyses, le logiciel ImageJ® (NIH, Bethesda, USA) a été utilisé.

Toutes les réactions ont été réalisées selon le protocole des fabricants et toutes ont été standardisées par le laboratoire d'analyse pathologique de l'Hospital de Clínicas da Unicamp. La quantification de l'immunomarquage a été réalisée en tenant compte du nombre de cellules positives et de l'intensité, avec des scores finaux allant de

un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Première publication (Réel)

25 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tecarterapy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Contactez le chercheur responsable, nous pouvons fournir les données des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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