Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tecarterapian vaikutus paikallisen rasvan ja vatsa-ihon veltostumisen hoidossa – kliininen ja kokeellinen tutkimus (Tecarterapy)

keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Paikallisen rasvan ylimäärä aiheuttaa muutoksia kehon muodoissa ja sitä kautta muutoksia ihon ja sidekudoksen ominaisuuksissa, mikä aiheuttaa ihon roikkumista.

Tecartherapy, joka tunnetaan nimellä High Frequency Kapasitive and Resistive Electrical Transfer Therapy (Tecartherapy), syntyi edistämään näiden esteettisten tunteiden hoitoa. Se on ei-invasiivinen sähköterminen hoito, joka vaikuttaa solujen biostimulaatioon kudosten lämmityksen kautta ja voi auttaa vähentämään paikallista rasvaa ja parantamaan sitä. velttouden näkökulmasta neokollageneesin ja neoelastogeneesin stimuloinnin kautta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Tecartherapyn vaikutuksia paikalliseen rasvaan ja vatsan ihon velttouteen kliinisillä ja histologisilla tuloksilla.

Otokseen kuuluu 61 osallistujaa, jotka arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen arviointiprotokollan, valokuvien ja kyselylomakkeiden avulla. Tutkimuksessa on kaksi hoitoryhmää. Koska ryhmä 1: Tecartherapy ja ryhmä 2: lumelääke (laitteet pois päältä). 10 Tecartherapy-istuntoa järjestetään kerran viikossa vatsan alueella ja kyljessä. Käytettävät parametrit ovat: 300 cm²:n alueelle, 1 MHz, kapasitiivinen tila: 60 mm levy, oletus 100 W, aika 10 minuuttia, lämpötila 42 ºC asti, resistiivinen tila: 60 mm levy: oletus 110 W, aika 10 minuuttia, lämpötilan pito 42ºC asti, kokonaiskäsittelyaika 20 minuuttia 300cm² alueella.

Hoidon jälkeen vapaaehtoiselle tehdään biopsia ihonalaisesta kudoksesta ja ihosta, kudos otetaan talteen kirurgisen toimenpiteen aikana histologista analyysiä varten. Uudelleenarviointi suoritetaan kolme kertaa, 30, 60 ja 90 päivää ensimmäisen istunnon jälkeen, toistaen kaikki mainitut kokeet ja valokuvat tulosten analysoimiseksi kaikista osallistujista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkaiden esteettisten hoitojen etsintä on lisääntynyt suuressa osassa naisyleisöä, joista yleisimpiä ovat kehon uudistaminen paikallisen rasvan vähentämisellä ja ihon ulkonäön parantaminen, kun yksilöllä on jonkinasteista ihon velttoutta.

Tällaisille rumille olosuhteille on ominaista yksilön sisäiset ja ulkoiset muutokset, joissa paikallinen rasva liittyy kulutuksen, kulutuksen ja ravintoaineiden saannin väliseen häiriöön, huonoon ruokavalioon, istuvaan elämäntapaan, jossa triglyseridejä varastoituu liikaa vallitsevilla alueilla, ja ihon velttous, jolle on tunnusomaista fibroblastien väheneminen, mikä vaarantaa tuesta ja elastisuudesta vastaavien kollageeni- ja elastiiniproteiinien toiminnan, mikä voi liittyä ulkoisiin tekijöihin, kuten raskauteen, painonpudotukseen, mm. Näiden esteettisten tunteiden hoitoon syntyi erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja, sekä invasiivisia että ei-invasiivisia.

Ihofunktionaalisessa fysioterapiassa yleisesti käytettyjä hoitovaihtoehtoja, jotka voivat edistää kehon uudistumista ja ihon ulkonäön paranemista, ovat muun muassa ultraääni, karboksiterapia, shokkiaaltohoito ja radiotaajuus. Radiotaajuusalueella on Tecartherapy, High Frequency Capasitive and Resistive Electrical Transfer Therapy, joka on kuitenkin jo tieteellisesti tunnettu hyvillä kliinisillä ja tieteellisillä tuloksilla ortopedisessa fysioterapiassa lihasvammojen kuntoutuksessa. Jotkut tutkijat ovat kuitenkin ehdottaneet, että Tecartherapyn fysiologiset vaikutukset voivat suosia erilaisten rumien tilojen, erityisesti ryppyjen ja ihon roikkumisen, hoitoa sekä selluliitin ja paikallisen rasvan hoitoa.

Kirjoittajien mukaan Tecartherapyn tuottama lämpö vaikuttaa rasvasoluun ja solunulkoiseen matriisiin aiheuttaen palautuvia ja peruuttamattomia vaurioita soluille. Tämä tilanne voi johtaa fosfolipidikalvon stabiilisuuden muutoksiin, joita yleensä seuraa solujen hajoaminen ja hajoaminen, lipolyysi.

Ihossa Tecartherapy voi edistää dermiksen stimulaatiota radiotaajuudella ja indusoida välitöntä kollageenikuitujen vetäytymistä ja edistää fibroblastien aktivaatiota lievällä lämpövälitteisellä leesiolla, joka indusoi uusien kollageenikuitujen (neokollageneesi) ja elastisten kuitujen (neoelastogeneesi) synteesiä. ).

Ottaen huomioon Tecartherapyn mahdolliset fysiologiset vaikutukset ja tutkimusten niukkuus teknologian tehokkuudesta paikallisen rasvan ja ihon roikkumisen hoidossa, tämä tutkimus on perusteltu, koska tavoitteena on tutkia tekniikan vaikutuksia, määrittää sen kliiniset ja histologiset vaikutukset. johtaa näihin rumiin olosuhteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brasilia, 13901-080
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujien tulee olla 30-45-vuotiaita.
  • normaalipainoinen tai ylipainoinen painoindeksi 18,5-29,9.
  • istumista.
  • rasvaa on yli 1,5 cm ja vatsan iho roikkuu.
  • joita ei voi tehdä muilla samaan tarkoitukseen tarkoitetuilla esteettisillä hoidoilla.
  • on säilynyt paikallinen ymmärrys ja herkkyys.

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat, jotka esittävät muutoksia herkkyydessä.
  • joilla on vasta-aiheita tutkimuksessa käytetyn terapeuttisen resurssin käytölle, joita ovat:
  • sydämentahdistimeksi istutettu elektroninen laite;
  • Suuri metallinen implantti hoidetulla alueella;
  • Raskaana olevat potilaat;
  • Potilaat, joilla on alaraajojen laskimoiden vajaatoiminta;
  • Tietoja neoplastisista alueista;
  • osteoporoosi;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio Tecartherapy

Toimenpiteet suoritetaan Tecartherapy-laitteilla, Nèartek®-IBRAMED-Industria Brasileira de Equipamentos Eletromédicos -laitteella.

Hoitoa tekee kerran viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa, kahden dermatofunktionaalisen fysioterapeutin toimesta. Istunnon aikana kaikki vapaaehtoiset sijoitetaan selkänojaan ja applikaattori vatsan alueelle, terapia on dynaamista ja samanaikaisesti ammattilaisen tulee arvioida paikallista lämpötilaa.

Käytettävät parametrit ovat:

Pinta-ala 300 cm², 1 MHz, kapasitiivinen tila: 60 mm Levy: Oletus 100 W Aika 10 minuuttia, lämpötilan pitäminen 42 °C Resistiivinen tila: 60 mm Levy: Oletus 110 W Aika 10 minuuttia, lämpötila 42 ºC. Hoidon kokonaisaika on 20 minuuttia.

terapeuttinen hoito tehokkaalla sovelluksella, liitetyillä laitteilla
Muut nimet:
  • Interventio
Placebo Comparator: Placebo Tecartherapy
terapia tapahtui laitteiden ollessa pois päältä
tecarterapia laitteiden ollessa pois päältä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunohistokemialliset menettelyt
Aikaikkuna: yksi kuukausi

Immunohistokemialliset reaktiot suoritettiin 3 μm:n paksuisille leikkeille, jotka oli järjestetty silanoiduille objektilaseille. Käytetyt vasta-aineet olivat: polyklonaalinen anti-kaspaasi3, monoklonaalinen anti-Cleaved Caspase 3; monoklonaalinen anti-CD68, monoklonaalinen anti-hormoniherkkä lipaasi - HSL - ja adipofiliini. Objektien valmistuksen jälkeen ne analysoitiin DMR-mikroskoopilla (Leica) ja valokuvat otettiin 400-kertaisella suurennuksella. Analyysien kvantifiointiin käytettiin ImageJ®-ohjelmistoa (NIH, Bethesda, USA).

Kaikki reaktiot suoritettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti ja kaikki standardisoitiin Hospital de Clínicas da Unicampin patologisen analyysin laboratoriossa. Immunovärjäytymisen kvantifiointi suoritettiin ottaen huomioon positiivisten solujen lukumäärä ja intensiteetti, ja lopulliset pisteet vaihtelivat

yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tecarterapy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ota yhteyttä vastaavaan tutkijaan, voimme toimittaa osallistujatiedot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa