입원 환자 페니실린 알레르기 라벨링 연구

A. 구체적인 목적과 가설

일반 목표:

직접 구강 아목시실린 챌린지 테스트를 수행하여 전자 의료 기록(EMR)에서 보고된 페니실린 알레르기가 있는 소아 환자를 확인합니다.

가설: EMR에서 보고된 페니실린 알레르기가 있는 소아 환자는 직접 경구 아목시실린 도전 테스트를 수행하여 확인할 수 있습니다.

구체적인 목표:

1. 설문지를 통해 EMR에서 보고된 페니실린 알레르기가 있는 소아 환자 중에서 위험이 없는, 낮은 위험 및 높은 위험 환자를 식별합니다.

   가설: EMR에서 보고된 페니실린 알레르기가 있는 무위험, 저위험 및 고위험 소아 환자는 설문지를 사용하여 식별할 수 있습니다.

2. 위험하지 않은 것으로 확인된 EMR에서 페니실린 알레르기가 보고된 소아 환자를 라벨링할 수 있습니다.

   가설: EMR에서 페니실린 알레르기가 보고된 위험이 없는 소아 환자는 설문지를 사용하여 라벨을 지정할 수 있습니다.

3. EMR에서 보고된 페니실린 알레르기가 있고 직접 경구 아목시실린 챌린지 테스트를 통해 페니실린에 알레르기가 없는 것으로 확인된 확인된 저위험 소아 환자의 라벨을 해제할 수 있습니다.

   가설: 설문지를 사용하여 EMR에서 보고된 페니실린 알레르기가 있는 저위험 소아 환자를 확인하면 직접 경구 아목시실린 도전 테스트를 사용하여 확인할 수 있습니다.

4. 고위험군으로 확인된 환자와 추가 평가 및 관리를 위해 알레르기 및 면역학에 대한 경구 아목시실린 시험에 실패한 환자에게 적절한 추천 지침을 제공할 수 있습니다.

가설: 고위험군으로 확인된 환자와 알레르기 및 면역학에 대한 경구 페니실린 챌린지 테스트에 실패한 환자에 대한 적절한 의뢰 지침이 추가 평가 및 관리를 위해 제공될 수 있습니다.

B. 배경 및 의의 페니실린은 외래 환자와 입원 환자 모두에서 대부분의 감염을 다루는 신뢰할 수 있는 항생제 계열입니다.(1,2) 또한 감수성 감염에 대한 경험적 치료에 사용할 수 있는 가장 저렴한 항생제 중 하나입니다.(3,4) 신흥 문헌은 과거 페니실린 알레르기가 있는 환자의 수가 과대평가되었음을 시사합니다. 점점 더 많은 연구에서 과거 페니실린 알레르기가 있는 환자의 약 1-10%만이 확인된 알레르기 검사를 실시한 후 실제 알레르기가 있는 것으로 나타났습니다.(1-3,5,7,8,10,11,12) 그럼에도 불구하고 항생제 알레르기 라벨링에 대한 노력은 여전히 ​​드물고 페니실린 알레르기는 보고된 가장 흔한 약물 알레르기로 남아 있습니다.

이론적으로 페니실린에 민감한 감염으로 진단받았을 때 페니실린 알레르기를 보고한 실제 알레르기 환자를 결정하기 위한 프로토콜을 구현한 기관은 거의 없으며 훨씬 덜 개념화되어 있습니다.(6) 아마도 한 가지 제한은 특히 소아 집단에서 허용되는 위험 수준을 균일하게 포착하는 검증된 설문지가 없다는 것입니다.(7) 그 결과, 이러한 환자들은 결국 내성 발생, 불필요한 장내 세균불균형 발생, 의료 서비스에 대한 경제적 부담 증가의 위험이 있는 대체 항균제를 받게 되어 차선의 임상 결과를 초래하게 됩니다. (1-6) 페니실린 알레르기 라벨링 수단으로서 직접 경구 유발 테스트를 검증하는 것을 목표로 하는 연구는 비용 효율적이고 시기적절한 방식으로 이 임상 질문을 처리할 수 있는 비옥한 방법입니다. (8-13)

면역학적으로 매개된 페니실린 알레르기가 없는 환자를 식별하고 그에 따라 전자 의료 기록(EMR)에서 라벨을 제거하면 2차 항생제 사용을 완화하고 항생제 내성 발생을 최소화하는 데 도움이 되며 불필요한 경제적 부담을 완화하고 전반적으로 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 임상 결과 및 환자 치료. (1,5,7,8,10,11,12) 같은 방식으로 이 프로세스는 실제 페니실린 알레르기가 있는 환자를 식별하여 알레르기/면역학의 중요성에 대한 적절한 지침을 제공할 현장 진료 기회를 제공합니다. 추가 평가 및 관리를 위한 후속 조치.

다. 방법

관심 인구:

우리 기관에 입원한 3-18세 환자는 포함 여부를 선별합니다. 3개월에 걸쳐 약 800명의 환자를 선별하고 60명의 환자를 연구(주간 인구 조사 기준)에 등록합니다. HIPAA 규정은 환자의 개인 정보를 보호하기 위해 데이터 취급 시 엄격히 준수됩니다.

환자 선별 및 동의:

스크리닝 전에 서명된 부모 동의서와 연구 팀의 구두 동의서를 얻을 것입니다. 위험 상태를 확인하기 위해 설문지를 사용하여 환자를 선별합니다. 위험하지 않은 것으로 확인된 환자(순전히 페니실린 알레르기의 가족력에 기반한 EMR 라벨, 라벨이 잘못된 환자)는 EMR에서 즉시 라벨이 해제됩니다. 고위험 환자(IgE 매개 반응과 일치하는 반응이 있거나 아나필락시스 병력이 있는 환자)는 제외됩니다. 아직 완료되지 않은 경우 알레르기 전문의에게 의뢰하는 것과 같은 추가 치료에 대한 지침이 권장됩니다. 저위험군 환자(IgE 매개 반응과 일치하지 않는 경미한 반응, 심각한 지연 반응의 병력이 없거나 후속 페니실린 투여에 대한 반응이 없는 환자)는 등급화된 직접 경구 아목시실린 챌린지 테스트를 받도록 식별됩니다.

구강 아목시실린 챌린지 테스트:

챌린지 테스트 전에 서명된 부모 동의서 및 환자 동의서(7세 이상)를 얻을 것입니다. 방에 부모/보호자가 있고 48시간 전에 항히스타민제를 받지 않은 저위험 환자만 검사를 받게 됩니다. 장내 아목시실린을 견딜 수 있는 환자만 도전할 것입니다. 구조 키트(디펜히드라민, 에피네프린 및 알부테롤 포함)는 도전하기 전에 침대 옆에 준비되어 있습니다. 챌린지 전에 기준 활력 징후를 얻을 것입니다. 경구 챌린지 테스트는 다음과 같이 등급이 매겨집니다: 용량의 초기 10%에 이어 용량의 나머지 90%(총 용량 45mg/kg, 최대 1000mg) 30분 간격. 활력 징후는 1차 투여 후 30분, 2차 투여 후 30분, 마지막으로 2차 투여 후 60분에 반복됩니다. 연구 팀은 아목시실린 용량을 투여하고 아목시실린 알레르기 반응의 징후를 모니터링할 것입니다. 테스트 중 모든 반응은 훈련된 연구팀 구성원이 평가합니다. 테스트 중에 발생하는 모든 반응에 대해 EMR에 임상 이벤트 메모가 작성되고 경영진은 반응을 완화하도록 간청합니다.

라벨링:

챌린지 테스트를 통과한 저위험 환자는 EMR에서 레이블이 지정됩니다. 결과 문서는 향후 페니실린 사용에 대한 지침을 위해 환자의 주치의(부모의 허가 하에)에게 전송됩니다.