Intramurale Penicilline Allergy Delabeling Study

A. Specifieke doelen en hypothesen

Algemene doelstelling:

Het verifiëren van pediatrische patiënten met gemelde penicilline-allergie in het elektronisch medisch dossier (EMR) door directe orale amoxicilline-provocatietesten uit te voeren.

Hypothese: Pediatrische patiënten met gerapporteerde penicilline-allergie in EMR kunnen worden geverifieerd door directe orale amoxicilline-provocatietesten uit te voeren.

Specifieke doelen:

1. Identificatie van patiënten zonder risico, laag risico en hoog risico onder pediatrische patiënten met gerapporteerde penicilline-allergie in EMR door middel van een vragenlijst.

   Hypothese: No-risk, low-risk en high-risk pediatrische patiënten met gerapporteerde penicilline-allergie in EMR kunnen worden geïdentificeerd met behulp van een vragenlijst.

2. In staat zijn om pediatrische patiënten met gerapporteerde penicilline-allergie in EMR te delabelen die zijn geïdentificeerd als geen risico.

   Hypothese: pediatrische patiënten zonder risico met gerapporteerde penicilline-allergie in EMR kunnen worden gedelabeld met behulp van een vragenlijst.

3. Geïdentificeerde pediatrische patiënten met een laag risico met gerapporteerde penicilline-allergie in EMR kunnen delabelen en waarvan is vastgesteld dat ze niet allergisch zijn voor penicilline door directe orale amoxicilline-provocatietesten.

   Hypothese: Geïdentificeerde pediatrische patiënten met een laag risico met gerapporteerde penicilline-allergie in EMR met behulp van een vragenlijst kunnen worden geverifieerd met behulp van directe orale amoxicilline-provocatietesten.

4. In staat zijn om de juiste verwijzingsbegeleiding te geven aan patiënten die zijn geïdentificeerd als een hoog risico en degenen die niet zijn geslaagd voor de orale amoxicilline-provocatietest voor allergie en immunologie voor verdere evaluatie en beheer.

Hypothese: Er kan goede verwijzingsbegeleiding worden gegeven aan patiënten die zijn geïdentificeerd als een hoog risico en degenen die niet zijn geslaagd voor orale penicillineprovocatietesten voor allergie en immunologie voor hun verdere evaluatie en beheer.

B. Achtergrond en betekenis Penicilline blijft een betrouwbare klasse antibiotica die de meeste infecties aanpakt, zowel in poliklinische als in klinische settings.(1,2) Het is ook een van de goedkoopste antibiotica om te gebruiken voor empirische therapie voor vatbare infecties.(3,4) Opkomende literatuur suggereert dat het aantal patiënten met een historische penicilline-allergie een overschatting is. Een groeiend aantal onderzoeken toont aan dat slechts ongeveer 1-10% van de patiënten met een historische penicilline-allergie echt allergisch zijn na geverifieerde allergietesten.(1-3,5,7,8,10,11,12) Desondanks blijven de inspanningen om allergie voor antibiotica te delabelen schaars en blijft penicilline-allergie de meest gemelde allergie voor geneesmiddelen.

Er zijn maar weinig instellingen die protocollen hebben geïmplementeerd, laat staan ​​geconceptualiseerd, om echt allergische patiënten te bepalen die een penicilline-allergie hebben gemeld bij de diagnose van infecties die theoretisch vatbaar zijn voor penicilline.(6) Een beperking is misschien de afwezigheid van een gevalideerde vragenlijst die op een uniforme manier geaccepteerde risiconiveaus vastlegt, vooral bij de pediatrische populatie.(7) Als gevolg hiervan krijgen deze patiënten uiteindelijk alternatieve antimicrobiële middelen die een risico vormen voor het ontstaan ​​van resistentie, de ontwikkeling van onnodige darmdysbiose en een grotere economische belasting van de gezondheidszorg, wat resulteert in een suboptimaal klinisch resultaat. (1-6) Studies gericht op het valideren van directe orale provocatietesten als middel om penicilline-allergie te delabelen, is een vruchtbare weg om deze klinische vraag op een kosteneffectieve en tijdige manier aan te pakken. (8-13)

Het identificeren van patiënten zonder immunologisch gemedieerde penicilline-allergie en het dienovereenkomstig verwijderen van de labels in het elektronisch medisch dossier (EMD) zal het gebruik van tweedelijnsantibiotica verminderen, de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie helpen minimaliseren, onnodige economische lasten verminderen en in het algemeen leiden tot een positieve impact in klinische uitkomst en patiëntenzorg. (1,5,7,8,10,11,12) Op dezelfde manier zal dit proces ook patiënten met een echte penicilline-allergie identificeren, waardoor een point-of-care mogelijkheid ontstaat om hen de juiste begeleiding te geven over het belang van allergie/immunologie follow-up voor verdere evaluatie en beheer.

C. Methoden

Populatie van belang:

Patiënten van 3-18 jaar die in onze instelling worden opgenomen, worden gescreend op inclusie. We zullen ongeveer 800 patiënten screenen en 60 patiënten inschrijven voor onze studie (op basis van de wekelijkse telling) over een periode van 3 maanden. HIPAA-voorschriften zullen strikt worden nageleefd bij het omgaan met gegevens om de privacy van patiënten te beschermen.

Screening en toestemming van patiënten:

Ondertekende ouderlijke toestemming en mondelinge toestemming van het onderzoeksteam zullen voorafgaand aan de screening worden verkregen. Patiënten zullen worden gescreend met behulp van een vragenlijst om de risicostatus te identificeren. Patiënten die zijn geïdentificeerd als geen risico (EMR-label uitsluitend gebaseerd op familiegeschiedenis van penicilline-allergie, verkeerd gelabelde patiënten) zullen onmiddellijk worden gedelabeld in EMR. Patiënten met een hoog risico (patiënten met een reactie die overeenkomt met een IgE-gemedieerde reactie of met een voorgeschiedenis van anafylaxie) zullen worden uitgesloten. Begeleiding bij verdere zorg, zoals verwijzing naar een allergoloog, wordt aanbevolen als dit nog niet is gedaan. Patiënten met een laag risico (patiënten met een milde reactie die niet consistent is met een IgE-gemedieerde reactie, geen voorgeschiedenis van ernstige vertraagde reactie of geen reactie op daaropvolgende penicilline-ontvangst) zullen worden geïdentificeerd om graduele directe orale amoxicilline-provocatietests te ondergaan.

Orale Amoxicilline Challenge-test:

Ondertekende ouderlijke toestemming en toestemming van de patiënt (7 jaar en ouder) zullen worden verkregen voorafgaand aan de challenge-test. Alleen patiënten met een laag risico met een ouder/voogd in de kamer en die 48 uur van tevoren geen antihistaminicum hebben ontvangen, worden betwist. Alleen patiënten die enteraal amoxicilline kunnen verdragen, zullen worden uitgedaagd. Reddingskits (met difenhydramine, epinefrine en albuterol) liggen klaar aan het bed voorafgaand aan de uitdaging. Basislijn vitale functies zullen voorafgaand aan de uitdaging worden verkregen. Orale provocatietesten worden gegradeerd: aanvankelijk 10% van de dosis gevolgd door de resterende 90% van de dosis (totale dosis 45 mg/kg met een maximum van 1000 mg) met een tussenpoos van 30 minuten. De vitale functies worden 30 minuten na de eerste dosis, 30 minuten na de tweede dosis en ten slotte 60 minuten na de tweede dosis herhaald. Het onderzoeksteam zal doses amoxicilline toedienen en controleren op tekenen van een allergische reactie op amoxicilline. Elke reactie tijdens het testen zal worden beoordeeld door een getraind lid van het onderzoeksteam. Er zal een notitie over de klinische gebeurtenis in het EMR worden geschreven voor elke reactie die optreedt tijdens het testen, en het management smeekte om de reactie te verminderen.

ontlabelen:

Patiënten met een laag risico die de uitdagingstest hebben doorstaan, worden gedelabeld in EMR. Documentatie van het resultaat wordt naar de huisarts van de patiënt gestuurd (met toestemming van de ouder) voor advies over toekomstig gebruik van penicilline.