Fekvőbeteg Penicillin Allergia Eljelölési Tanulmány

A. Konkrét célok és hipotézisek

Általános cél:

A bejelentett penicillinallergiával rendelkező gyermekgyógyászati ​​betegek ellenőrzése az elektronikus kórlapban (EMR) közvetlen orális amoxicillin-teszttel.

Hipotézis: Az EMR-ben jelentett penicillinallergiás gyermekgyógyászati ​​betegek közvetlen orális amoxicillin-teszttel igazolhatók.

Konkrét célok:

1. Kérdőív segítségével azonosítani a kockázatmentes, alacsony kockázatú és magas kockázatú betegeket az EMR-ben bejelentett penicillinallergiás gyermek betegek körében.

   Hipotézis: Kérdőív segítségével azonosíthatók az EMR-ben bejelentett penicillinallergiával rendelkező, kockázatmentes, alacsony kockázatú és magas kockázatú gyermekgyógyászati ​​betegek.

2. Annak érdekében, hogy az EMR-ben penicillinallergiában szenvedő, kockázatmentesnek minősített gyermekgyógyászati ​​betegeket lehessen címkézni.

   Hipotézis: Az EMR-ben bejelentett penicillinallergiás kockázat nélküli gyermekbetegek kérdőív segítségével címkézhetők.

3. Azonosított, alacsony kockázatú, penicillinallergiában szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek címkézése az EMR-ben, akikről direkt orális amoxicillin-teszttel igazolták, hogy nem allergiásak a penicillinre.

   Hipotézis: Az azonosított, alacsony kockázatú gyermekgyógyászati ​​betegek, akiknél penicillinallergiát jelentettek EMR-ben, kérdőív segítségével igazolhatók közvetlen orális amoxicillin provokációs teszttel.

4. Megfelelő beutalási útmutatást nyújtani a magas kockázatúként azonosított és az orális amoxicillin teszten sikertelenül végzett betegek számára a további értékeléshez és kezeléshez.

Hipotézis: Megfelelő beutalási útmutatás adható azoknak a betegeknek, akiket magas kockázatúként azonosítottak, és akiknél nem sikerült az orális penicillin allergiás és immunológiai kihívásteszten, további értékelésük és kezelésük érdekében.

B. Háttér és jelentősége A penicillin továbbra is az antibiotikumok megbízható osztálya, amely a fertőzések többségét kezeli járó- és fekvőbeteg-körülmények között egyaránt.(1,2) Ezenkívül az egyik legolcsóbb antibiotikum, amelyet az érzékeny fertőzések empirikus terápiájában lehet használni.(3,4) A feltörekvő irodalom azt sugallja, hogy a korábbi penicillinallergiában szenvedő betegek száma túlbecsült. Egyre több tanulmány mutatja, hogy a múltban penicillinallergiában szenvedő betegeknek csak körülbelül 1-10%-a valóban allergiás az igazolt allergiateszt elvégzése után (1-3,5,7,8,10,11,12). Ennek ellenére az antibiotikum-allergia jelölésének megszüntetésére tett erőfeszítések továbbra is ritkák, és továbbra is a penicillinallergia a leggyakrabban jelentett gyógyszerallergia.

Kevés intézmény vezetett be – sokkal kevésbé konceptualizált – protokollt a valóban allergiás betegek meghatározására, akik penicillinallergiáról számoltak be, amikor elméletileg penicillinre érzékeny fertőzéssel diagnosztizálták őket (6). Az egyik korlát talán az, hogy hiányzik a hitelesített kérdőív, amely egységesen rögzíti az elfogadott kockázati szinteket, különösen a gyermekpopulációban.(7) Ennek eredményeként ezek a betegek alternatív antimikrobiális szereket kapnak, amelyek kockázatot jelentenek a rezisztencia kialakulásában, a szükségtelen bélrendszeri diszbiózis kialakulásában, és megnövekedett gazdasági terhet jelentenek az egészségügyi ellátás számára, ami szuboptimális klinikai kimenetelhez vezet. (1-6) Azok a vizsgálatok, amelyek célja a közvetlen orális provokatív tesztelés mint a penicillinallergia címkézési eszközének validálása, termékeny módja ennek a klinikai kérdésnek a költséghatékony és kellő időben történő megválaszolásának. (8-13)

Az immunológiailag közvetített penicillinallergiában nem szenvedő betegek azonosítása és ennek megfelelő címkézésük az elektronikus kórlapon (EMR) csökkenti a másodvonalbeli antibiotikumok használatát, elősegíti az antimikrobiális rezisztencia kialakulásának minimalizálását, enyhíti a szükségtelen gazdasági terheket, és összességében pozitív hatást eredményez. a klinikai kimenetelben és a betegellátásban. (1,5,7,8,10,11,12) Ugyanígy, ez a folyamat azonosítja a valódi penicillinallergiában szenvedő betegeket is, ami lehetőséget teremt az ellátási pontra, hogy megfelelő útmutatást adjon nekik az allergia/immunológia fontosságáról. nyomon követése a további értékeléshez és kezeléshez.

C. Módszerek

Érdeklődési kör:

Intézményünkben felvett 3-18 éves betegek felvételét szűrjük. Körülbelül 800 beteget vizsgálunk meg, és 60 beteget vonunk be vizsgálatunkba (a heti népszámlálás alapján) 3 hónapon keresztül. A HIPAA előírásait szigorúan be kell tartani az adatkezelés során a betegek magánéletének védelme érdekében.

A betegek szűrése és beleegyezése:

A szűrés előtt be kell szerezni a szülői beleegyezést és a vizsgálati csoport szóbeli beleegyezését. A betegeket kérdőív segítségével szűrik a kockázati állapot azonosítása érdekében. A kockázatmentesnek minősített betegeket (az EMR-címke pusztán a családban előforduló penicillinallergia alapján, rosszul jelölt betegek) azonnal el lesz jelölve az EMR-ben. A magas kockázatú betegek (azok, akiknél az IgE által közvetített reakciónak megfelelő reakciót mutatnak, vagy akiknek a kórtörténetében anafilaxiás sokk) kizárásra kerülnek. Ha még nem történt meg, akkor tanácsot adunk a további ellátásról, például az allergológushoz való beutalásról. Alacsony kockázatú betegeknél (azoknál, akiknél enyhe reakció nem felel meg az IgE által közvetített reakciónak, nincs kórtörténetében súlyos késleltetett reakció, vagy a későbbi penicillint kaptak reakciót nem észleltek) osztályozott, közvetlen orális amoxicillin-terhelési tesztnek kell alávetni.

Orális Amoxicillin Challenge Testing:

A provokatív vizsgálat előtt be kell szerezni a szülői beleegyezést és a beteg beleegyezését (7 éves és idősebb). Csak az alacsony kockázatú betegeket érintik, akiknél szülő/gondviselő tartózkodik a szobában, és 48 órával korábban nem kaptak antihisztamint. Csak azokat a betegeket érintik, akik tolerálják az enterális amoxicillint. Mentőkészletek (amelyek difenhidramint, epinefrint és albuterolt tartalmaznak) készen állnak az ágy mellett a kihívás előtt. A kihívás előtt meg kell szerezni az alapvető életjeleket. A szájon át történő provokálási tesztet osztályozzák: az adag kezdeti 10%-a, majd a dózis fennmaradó 90%-a (teljes dózis 45 mg/kg, maximum 1000 mg) 30 perc különbséggel. Az életjelek megismétlődnek 30 perccel az első adag után, 30 perccel a második adag után és végül 60 perccel a második adag után. A vizsgálati csoport amoxicillin adagokat fog beadni, és figyelemmel kíséri az amoxicillin allergiás reakció jeleit. Bármilyen reakciót a tesztelés során, a tanulmányi csoport képzett tagja értékel. A vizsgálat során fellépő reakciókról, valamint a reakció mérséklésére kért vezetésről egy klinikai eseményre vonatkozó megjegyzést kell írni az EMR-be.

Címkézés:

Az alacsony kockázatú betegek, akik átmentek a kihívásteszten, el lesznek jelölve az EMR-ben. Az eredményről szóló dokumentációt elküldjük a beteg alapellátását kezelő orvosnak (a szülő engedélyével), hogy útmutatást kapjon a penicillin jövőbeni használatához.