Potilaiden penisilliiniallergian määrittelytutkimus
Potilaiden penisilliiniallergiamerkintöjen pilottiprojekti yliopistosairaaloissa-Rainbow Babies and Children's Hospitalissa Clevelandissa, Ohiossa
Tutkimuksessa tunnistetaan 3-18-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on penisilliiniallergiamerkintä sähköisessä sairauskertomuksessa. Tunnistetut henkilöt jaetaan riskittömään, matalan riskin ja korkean riskin luokkaan seulontakyselyn avulla. Seuraavia määritelmiä noudatetaan:
Ei riskiä: Potilaat, jotka on historiallisesti merkitty penisilliiniallergiaksi EMR:ssä pelkän sukuhistorian perusteella TAI ne, jotka ovat sietäneet penisilliiniä huolestuttavan tapahtuman jälkeen ilman mitään reaktiota TAI joilla on penisilliiniallergiamerkintä, mutta jotka kiistävät aiemman reaktion minkäänlaiseen penisilliiniin seulontakyselylomake
Pieni riski: Potilaat, joilla on aiempi reaktio, joka ei viittaa anafylaksiaan (määritelty alla) JA jotka eivät vaadi sairaalahoitoa reaktion vuoksi TAI reaktiota, jota pidetään ei-immunologisena (esim. ripuli, pahoinvointi, hiivavaginiitti) TAI altistuminen penisilliiniä sisältävälle antibiootille ilmoitetun reaktion päivämäärän jälkeen ilman anafylaksiaa ja sairaalahoitoa eikä vakavia viivästyneitä reaktioita, kuten Steven-Johnsonin oireyhtymä (SJS), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN), akuutti interstitiaalinen nefriitti (AIN), lääkkeiden aiheuttama hepatiitti tai muu dokumentoitu elinvaurio, lääkeihottuman eosinofilian systeemiset oireet (DRESS), hemolyyttinen anemia, lääkkeiden aiheuttama sytopenia ja seerumitauti. Potilaat, joilla oli viivästynyt reaktio (alkaen yli 24 tuntia) yksittäisiä, ei-progressiivisia oireita (kuten pelkkä ihottuma/nokkosihottuma), kuuluvat myös tähän ryhmään.
Korkea riski: Potilaat, joilla on penisilliiniallergiamerkintä EMR:ssä ja joilla on aiempi reaktio, joka viittaa anafylaksiaan (määritelty alla) TAI jotka vaativat sairaalahoitoa/adrenaliinin antoa reaktion vuoksi TAI reaktiot, joita pidetään immunologisina (angioödeema, nivelkivut) TAI joihin liittyy vakavia reaktioita, kuten Steven- Johnsonin oireyhtymä (SJS), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN), akuutti interstitiaalinen nefriitti (AIN), lääkkeiden aiheuttama hepatiitti tai muu dokumentoitu elinvaurio, lääkeihottuma eosinofilian systeemiset oireet (DRESS), hemolyyttinen anemia, lääkkeiden aiheuttama sytopenia ja seerumitauti . Riskiryhmään kuuluvat myös potilaat, joilla allergologi on aiemmin todennut penisilliiniallergian.
Riskittömän ryhmän potilaat merkitään välittömästi. Riskiryhmään kuuluvat potilaat ohjataan allergia/immunologiaan jatkotutkimuksia varten. Tämän tutkimuksen painopiste on tunnistaa matalan riskin ryhmään kuuluvat potilaat. Tälle potilasryhmälle tehdään asteittainen oraalinen amoksisilliinialtistustesti. Ne, joilla on allergiaan liittyviä reaktioita, säilytetään sähköisessä sairauskertomuksessa. Ne, jotka eivät aiheuta reaktioita tai ne, joilla on allergian kanssa yhteensopimattomia reaktioita, merkitään sähköiseen sairauskertomukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
A. Erityiset tavoitteet ja hypoteesit
Yleinen tavoite:
Todentaa lapsipotilaat, joilla on raportoitu penisilliiniallergia sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR) suorittamalla suora oraalinen amoksisilliinialtistustesti.
Hypoteesi: Lapsipotilaat, joilla on ilmoitettu penisilliiniallergia EMR:ssä, voidaan varmistaa suorittamalla suora oraalinen amoksisilliinialtistustesti.
Erityistavoitteet:
Tunnistaa riskittömät, matalan riskin ja korkean riskin potilaat lapsipotilaista, joilla on ilmoitettu penisilliiniallergia EMR:ssä kyselylomakkeen avulla.
Hypoteesi: Riskittömät, matalariskiset ja suuren riskin lapsipotilaat, joilla on ilmoitettu penisilliiniallergia EMR:ssä, voidaan tunnistaa kyselylomakkeella.
Jotta EMR-tutkimuksessa voidaan erottaa lapsipotilaat, joilla on ilmoitettu penisilliiniallergia ja jotka on todettu riskittömäksi.
Hypoteesi: Riskittömät lapsipotilaat, joilla on ilmoitettu penisilliiniallergiaa EMR:ssä, voidaan poistaa kyselylomakkeen avulla.
Jotta voidaan erottaa tunnistetut matalariskiset lapsipotilaat, joilla on ilmoitettu penisilliiniallergia EMR-tutkimuksessa ja jotka on varmistettu, että ne eivät ole allergisia penisilliinille suoralla oraalisella amoksisilliinialtistustestillä.
Hypoteesi: Tunnistetut pieniriskiset lapsipotilaat, joilla on raportoitu penisilliiniallergiasta EMR:ssä kyselylomakkeen avulla, voidaan varmistaa käyttämällä suoraa oraalista amoksisilliinialtistustestiä.
- Pystyä antamaan asianmukaista läheteopastusta potilaille, jotka on tunnistettu suuren riskin omaaviksi ja niille, jotka eivät läpäisseet oraalista amoksisilliinitestiä, haastavat allergia- ja immunologiatestit lisäarviointia ja hoitoa varten.
Hypoteesi: Potilaille, jotka on tunnistettu suuren riskin ja jotka eivät läpäisseet oraalista penisilliiniä koskevaa allergia- ja immunologiatestausta, voidaan antaa asianmukaisia läheteohjeita heidän myöhempää arviointia ja hoitoa varten.
B. Tausta ja merkitys Penisilliini on edelleen luotettava antibioottiluokka, joka hoitaa suurimman osan infektioista sekä avo- että sairaalahoidossa.(1,2) Se on myös yksi halvimmista antibiooteista, joita voidaan käyttää herkkien infektioiden empiiriseen hoitoon.(3,4) Uusi kirjallisuus viittaa siihen, että historiallisesti penisilliiniallergiasta kärsivien potilaiden määrä on yliarvioitu. Yhä useammat tutkimukset osoittavat, että vain noin 1-10 % potilaista, joilla on historiallinen penisilliiniallergia, on todella allergisia varmennettujen allergiatestien jälkeen (1-3,5,7,8,10,11,12). Tästä huolimatta ponnistelut antibioottiallergian merkintöjen poistamiseksi ovat edelleen vähäisiä, ja penisilliiniallergia on edelleen yleisin raportoitu lääkeallergia.
Harvat laitokset ovat ottaneet käyttöön, paljon vähemmän käsitteellisiä, protokollia määrittääkseen todella allergiset potilaat, jotka ovat ilmoittaneet penisilliiniallergiasta, kun heillä on diagnosoitu infektio, joka on teoreettisesti herkkä penisilliinille.(6) Yksi rajoitus on ehkä validoidun kyselylomakkeen puuttuminen, joka kuvaa yhtenäisesti hyväksytyt riskitasot erityisesti lapsiväestössä.(7) Tämän seurauksena nämä potilaat päätyvät saamaan vaihtoehtoisia mikrobilääkkeitä, jotka aiheuttavat riskin resistenssin syntymiselle, tarpeettoman suoliston dysbioosin kehittymiselle ja terveydenhuollon lisääntyneelle taloudelliselle rasitteelle, mikä johtaa optimaaliseen kliiniseen lopputulokseen. (1–6) Tutkimukset, joilla pyritään validoimaan suoraa oraalista altistustestausta penisilliiniallergiamerkintöjen poistamiskeinona, ovat hedelmällinen tapa tähän kliiniseen kyselyyn vastata kustannustehokkaasti ja oikea-aikaisesti. (8-13)
Potilaiden, joilla ei ole immunologisesti välittyvää penisilliiniallergiaa, tunnistaminen ja niiden merkitseminen sähköiseen potilastietorekisteriin (EMR) vastaavasti vähentää toisen linjan antibioottien käyttöä, auttaa minimoimaan mikrobilääkeresistenssin kehittymistä, lievittää tarpeetonta taloudellista taakkaa ja johtaa yleisesti myönteisiin vaikutuksiin. kliinisissä tuloksissa ja potilaan hoidossa. (1,5,7,8,10,11,12) Samalla tavalla tämä prosessi tunnistaa myös potilaat, joilla on todellinen penisilliiniallergia, mikä luo tilaisuuden hoitopisteeseen tarjota heille asianmukaista ohjausta allergian/immunologian merkityksestä. jatkoarviointia ja hallinnointia varten.
C. Menetelmät
Kiinnostava väestö:
Laitosimme otetut 3-18-vuotiaat potilaat seulotaan mukaan ottamista varten. Seulomme noin 800 potilasta ja otamme mukaan 60 potilasta tutkimukseemme (perustuu viikoittaiseen väestönlaskentaan) kolmen kuukauden aikana. HIPAA-määräyksiä noudatetaan tarkasti tietojen käsittelyssä potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi.
Potilaiden seulonta ja suostumus:
Allekirjoitettu vanhempien suostumus ja suullinen suostumus tutkimusryhmältä hankitaan ennen seulontaa. Potilaat seulotaan riskitilanteen tunnistamiseksi kyselylomakkeella. Potilaat, jotka on tunnistettu riskittömäksi (EMR-merkintä perustuu puhtaasti penisilliiniallergian sukuhistoriaan, väärin merkityt potilaat) poistetaan välittömästi EMR-merkinnöistä. Suuren riskin potilaat (ne, joilla on IgE-välitteisen reaktion mukainen reaktio tai joilla on aiemmin ollut anafylaksia) suljetaan pois. Ohjeita jatkohoitoon, kuten lähete allergologille, suositellaan, jos sitä ei ole vielä tehty. Pieniriskiset potilaat (niille, joilla on lievä reaktio, joka ei ole yhdenmukainen IgE-välitteisen reaktion kanssa, joilla ei ole aiemmin esiintynyt vakavaa viivästynyttä reaktiota tai ei reaktiota myöhemmän penisilliinin saamisen yhteydessä) tunnistetaan, ja heille tehdään asteittainen suora oraalinen amoksisilliinialtistustesti.
Oraalinen amoksisilliinihaastetesti:
Allekirjoitettu vanhempien suostumus ja potilaan suostumus (7-vuotiaat ja vanhemmat) hankitaan ennen altistustestausta. Vain pieniriskiset potilaat, joiden vanhempi/huoltaja on huoneessa ja jotka eivät ole saaneet antihistamiinia 48 tuntia aikaisemmin, haastetaan. Vain potilaat, jotka sietävät enteraalista amoksisilliinia, altistetaan. Pelastuspakkaukset (sisältävät difenhydramiinia, epinefriiniä ja albuterolia) ovat valmiina sängyn viereen ennen haastamista. Perustason elintoiminnot hankitaan ennen haastamista. Oraalinen altistustestaus luokitellaan: ensimmäinen 10 % annoksesta ja loput 90 % annoksesta (kokonaisannos 45 mg/kg, maksimi 1000 mg) 30 minuutin välein. Elintoiminnot toistuvat 30 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen, 30 minuuttia toisen annoksen jälkeen ja lopuksi 60 minuuttia toisen annoksen jälkeen. Tutkimusryhmä antaa amoksisilliiniannoksia ja tarkkailee amoksisilliiniallergisen reaktion merkkejä. Koulutettu tutkimusryhmän jäsen arvioi kaikki reaktiot testin aikana. Kliinisen tapahtuman huomautus kirjoitetaan EMR:ään kaikista testin aikana ilmenevistä reaktioista sekä reaktion lieventämiseen vaadittavasta hallinnasta.
Merkinnät:
Alhaisen riskin potilaat, jotka läpäisivät altistustestin, merkitään EMR:ssä. Tulosdokumentaatio lähetetään potilaan perusterveydenhuollon lääkärille (vanhemman luvalla) penisilliinin tulevaa käyttöä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Seulonnan mukaanottokriteerit
- 3-18-vuotiaat potilaat laitoksessamme penisilliiniallergiamerkinnällä sähköisessä sairauskertomuksessa
- Potilaat, joilla on saatavilla vanhemmat tai laillinen huoltaja, joka voi antaa sekä kirjallisen että suullisen suostumuksen suulliseen haastetestaukseen
- Potilaat, joilla on vanhemmat tai laillinen huoltaja oraalisen amoksisilliinialtistustestin aikana
Sisällyskriteerit suulliseen haastetestiin
- Potilaat, jotka tunnistetaan matalariskisiksi potilaiksi standardoidun seulontakyselyn perusteella. Pienen riskin ryhmän potilaita ovat potilaat, joilla on aiempi reaktio, joka ei viittaa anafylaksiaan JA jotka eivät vaadi sairaalahoitoa reaktion vuoksi TAI reaktion katsotaan olevan ei-immunologinen (esim. ripuli, pahoinvointi, hiivavaginiitti) TAI altistuminen penisilliiniä sisältävälle antibiootille ilmoitetun reaktion päivämäärän jälkeen ilman anafylaksiaa ja sairaalahoitoa eikä vakavia viivästyneitä reaktioita, kuten Steven-Johnsonin oireyhtymä (SJS), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN), akuutti interstitiaalinen nefriitti (AIN), lääkkeiden aiheuttama hepatiitti tai muu dokumentoitu elinvaurio, lääkeihottuman eosinofilian systeemiset oireet (DRESS), hemolyyttinen anemia, lääkkeiden aiheuttama sytopenia ja seerumitauti. ---- Potilaat, joilla oli viivästynyt reaktio (alkaen yli 24 tuntia) yksittäisiä, ei-progressiivisia oireita (kuten pelkkä ihottuma/nokkosihottuma), kuuluvat myös tähän ryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
Seulonnan poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka eivät siedä enteraalista amoksisilliinia/penisilliiniä.
- Potilaat, joilla ei ole vanhempia tai laillista huoltajaa, voivat antaa sekä kirjallisen että suullisen suostumuksen suulliseen haastetestaukseen
- Potilaat, joilla ei ole saatavilla vanhempia tai laillista huoltajaa oraalisen amoksisilliinialtistustestin aikana
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan antihistamiinia tai ovat saaneet antihistamiinia viimeisten 48 tunnin aikana
- Potilaat, jotka ovat vakavasti sairaita
- Potilaat, jotka ovat oksentaneet yli kahdesti viimeisen 24 tunnin aikana tai oksentavat aktiivisesti
- Potilaat, joilla on hengitystieoireita, jotka edellyttävät happihoitoa tai hengityksen vinkumista tai stridoria
- Potilaat, joilla on sähköisessä potilaskertomuksessa todettu anafylaktinen reaktio penisilliiniin
Suullisen haastetestauksen poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka tunnistetaan riskittömiksi potilaiksi standardoidun seulontakyselyn perusteella. Riskittömät potilaat ovat ne potilaat, jotka on historiallisesti merkitty penisilliiniallergiaksi EMR:ssä pelkän sukuhistorian perusteella TAI ne, jotka ovat sietäneet penisilliiniä huolestuttavan tapahtuman jälkeen ilman reaktiota TAI joilla on penisilliiniallergiamerkintä, mutta jotka kieltävät aiemman reaktion mihinkään muotoon. penisilliiniä seulontakyselyssä
- Potilaat, jotka tunnistetaan korkean riskin potilaiksi standardoidun seulontakyselyn perusteella. Suuren riskin ryhmän potilaat ovat potilaat, joilla on penisilliiniallergiamerkintä EMR:ssä ja joilla on aiempi reaktio, joka viittaa anafylaksiaan TAI jotka vaativat sairaalahoitoa/adrenaliinin antoa reaktion vuoksi TAI reaktiot, joita pidetään immunologisina (angioödeema, nivelkivut) TAI joihin liittyy vakavia reaktioita, kuten Steven-Johnson oireyhtymä (SJS), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN), akuutti interstitiaalinen nefriitti (AIN), lääkkeiden aiheuttama hepatiitti tai muu dokumentoitu elinvaurio, lääkeihottuma eosinofilian systeemiset oireet (DRESS), hemolyyttinen anemia, lääkkeiden aiheuttama sytopenia ja seerumitauti. Riskiryhmään kuuluvat myös potilaat, joilla allergologi on aiemmin todennut penisilliiniallergian.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pienen riskin potilaat
Tämä on ryhmä potilaita, joille tehdään asteittainen oraalinen amoksisilliinialtistustesti.
Amoksisilliinin kokonaisannos on 45 mg/kg (enintään 1000 mg). 10 % tästä annoksesta annetaan ensin ja sen jälkeen 90 % annoksesta 30 minuutin kuluttua.
Jokainen annos annetaan vain kerran.
|
Suun kautta otettava amoksisilliini annoksella 45 mg/kg (enintään 1000 mg) jaetaan kahteen annokseen: 10 % aloitusannos ja sitten 90 % jäljellä oleva annos - annokset erotetaan 30 minuutin välein
Muut nimet:
Potilaat, joilla ei ole riskiä allergiselle reaktiolle, poistetaan sähköisestä potilaskertomusta koskevasta allergiamerkinnästä.
Potilaat, joiden katsotaan olevan suuri allergisen reaktion riski, ohjataan avohoitoon Allergy Immunologylle ja allergiamerkintä säilytetään.
|
|
Muut: Ei riskipotilaita
Ryhmään kuuluvilta potilailta poistetaan seulontakyselyn perusteella merkintä sähköisestä sairauskertomuksesta Ei riskiä amoksisilliinin aiheuttamaan allergiseen reaktioon.
|
Potilaat, joilla ei ole riskiä allergiselle reaktiolle, poistetaan sähköisestä potilaskertomusta koskevasta allergiamerkinnästä.
|
|
Muut: Suuri riski
Tämän ryhmän potilaiden katsotaan olevan suuri riski saada allerginen reaktio penisilliinille seulontakyselyn perusteella, ja sähköisessä potilaskertomuksessa on edelleen merkintä allergiasta.
Heidät ohjataan avohoitoon allergia-immunologiaan lisäarviointia varten.
|
Potilaat, joiden katsotaan olevan suuri allergisen reaktion riski, ohjataan avohoitoon Allergy Immunologylle ja allergiamerkintä säilytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on vahvistettu allergiatila
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Osallistujat, joilla on kyselyn ja haasteen perusteella varmennettu penisilliiniallergian tila
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla ei ole penisilliiniallergiaa, jotka on vahvistettu ja joista on poistettu penisilliiniallergian merkintä kyselyn tulosten perusteella.
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Riskittömän tilan potilaiden tunnistaminen ja merkitseminen.
Nämä ovat potilaita, joilla ei ole perusteltuja allergisen reaktion kanssa yhteensopivia reaktioita.
|
3 tuntia
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka on luokiteltu pieneksi riskiksi penisilliiniallergiselle reaktiolle varmistetun todellisen penisilliiniallergian kanssa, mitattuna epäonnistuneen oraalisen amoksisilliinihaasteen perusteella
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Niiden potilaiden tunnistaminen, joilla on pieni riski ja joilla on todennettu todellinen allergia, joka laukaisee lähetteen allergiaimmunologiaan
|
3 tuntia
|
|
Osallistujien määrä, joilla on varmistettu todellinen allergia ilman haastetta
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Potilaiden tunnistaminen, joilla on suuri riski.
Nämä ovat potilaita, joilla on aiemmin esiintynyt todellisen allergian kanssa yhteensopivia reaktioita.
Niille, jotka eivät seuraa allergiaa, voidaan antaa asianmukainen lähete lisäarviointia ja hoitoa varten.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ankita Desai, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mill C, Primeau MN, Medoff E, Lejtenyi C, O'Keefe A, Netchiporouk E, Dery A, Ben-Shoshan M. Assessing the Diagnostic Properties of a Graded Oral Provocation Challenge for the Diagnosis of Immediate and Nonimmediate Reactions to Amoxicillin in Children. JAMA Pediatr. 2016 Jun 6;170(6):e160033. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0033. Epub 2016 Jun 6.
- du Plessis T, Walls G, Jordan A, Holland DJ. Implementation of a pharmacist-led penicillin allergy de-labelling service in a public hospital. J Antimicrob Chemother. 2019 May 1;74(5):1438-1446. doi: 10.1093/jac/dky575.
- Blumenthal KG, Ryan EE, Li Y, Lee H, Kuhlen JL, Shenoy ES. The Impact of a Reported Penicillin Allergy on Surgical Site Infection Risk. Clin Infect Dis. 2018 Jan 18;66(3):329-336. doi: 10.1093/cid/cix794.
- Au LYC, Siu AM, Yamamoto LG. Cost and Risk Analysis of Lifelong Penicillin Allergy. Clin Pediatr (Phila). 2019 Oct;58(11-12):1309-1314. doi: 10.1177/0009922819853014. Epub 2019 Jun 19.
- Sagar PS, Katelaris CH. Utility of penicillin allergy testing in patients presenting with a history of penicillin allergy. Asia Pac Allergy. 2013 Apr;3(2):115-9. doi: 10.5415/apallergy.2013.3.2.115. Epub 2013 Apr 26.
- Arnold A, Sommerfield A, Ramgolam A, Rueter K, Muthusamy S, Noble V, von Ungern-Sternberg BS, Lucas M. The role of skin testing and extended antibiotic courses in assessment of children with penicillin allergy: An Australian experience. J Paediatr Child Health. 2019 Apr;55(4):428-432. doi: 10.1111/jpc.14220. Epub 2018 Sep 13.
- Shenoy ES, Macy E, Rowe T, Blumenthal KG. Evaluation and Management of Penicillin Allergy: A Review. JAMA. 2019 Jan 15;321(2):188-199. doi: 10.1001/jama.2018.19283.
- Kuruvilla M, Shih J, Patel K, Scanlon N. Direct oral amoxicillin challenge without preliminary skin testing in adult patients with allergy and at low risk with reported penicillin allergy. Allergy Asthma Proc. 2019 Jan 1;40(1):57-61. doi: 10.2500/aap.2019.40.4184.
- Sampson HA, Munoz-Furlong A, Campbell RL, Adkinson NF Jr, Bock SA, Branum A, Brown SG, Camargo CA Jr, Cydulka R, Galli SJ, Gidudu J, Gruchalla RS, Harlor AD Jr, Hepner DL, Lewis LM, Lieberman PL, Metcalfe DD, O'Connor R, Muraro A, Rudman A, Schmitt C, Scherrer D, Simons FE, Thomas S, Wood JP, Decker WW. Second symposium on the definition and management of anaphylaxis: summary report--Second National Institute of Allergy and Infectious Disease/Food Allergy and Anaphylaxis Network symposium. J Allergy Clin Immunol. 2006 Feb;117(2):391-7. doi: 10.1016/j.jaci.2005.12.1303.
- Lieberman P, Nicklas RA, Randolph C, Oppenheimer J, Bernstein D, Bernstein J, Ellis A, Golden DB, Greenberger P, Kemp S, Khan D, Ledford D, Lieberman J, Metcalfe D, Nowak-Wegrzyn A, Sicherer S, Wallace D, Blessing-Moore J, Lang D, Portnoy JM, Schuller D, Spector S, Tilles SA. Anaphylaxis--a practice parameter update 2015. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Nov;115(5):341-84. doi: 10.1016/j.anai.2015.07.019. No abstract available.
- Bauer ME, MacBrayne C, Stein A, Searns J, Hicks A, Sarin T, Lin T, Duffey H, Rannie M, Wickstrom K, Yang C, Bajaj L, Carel K. A Multidisciplinary Quality Improvement Initiative to Facilitate Penicillin Allergy Delabeling Among Hospitalized Pediatric Patients. Hosp Pediatr. 2021 May;11(5):427-434. doi: 10.1542/hpeds.2020-001636. Epub 2021 Apr 13.
- Vyles D, Adams J, Chiu A, Simpson P, Nimmer M, Brousseau DC. Allergy Testing in Children With Low-Risk Penicillin Allergy Symptoms. Pediatrics. 2017 Aug;140(2):e20170471. doi: 10.1542/peds.2017-0471. Epub 2017 Jul 3.
- Graham F, Tsabouri S, Caubet JC. Hypersensitivity reactions to beta-lactams in children. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2018 Aug;18(4):284-290. doi: 10.1097/ACI.0000000000000453.
- Mustafa SS, Conn K, Ramsey A. Comparing Direct Challenge to Penicillin Skin Testing for the Outpatient Evaluation of Penicillin Allergy: A Randomized Controlled Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Sep-Oct;7(7):2163-2170. doi: 10.1016/j.jaip.2019.05.037. Epub 2019 Jun 4.
- Moral L, Caubet JC. Oral challenge without skin tests in children with non-severe beta-lactam hypersensitivity: Time to change the paradigm? Pediatr Allergy Immunol. 2017 Dec;28(8):724-727. doi: 10.1111/pai.12800. Epub 2017 Oct 3.
- Kelso JM. Provocation Challenges to Evaluate Amoxicillin Allergy in Children. JAMA Pediatr. 2016 Jun 6;170(6):e160282. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.0282. Epub 2016 Jun 6. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20200136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .