Étude sur le démarquage des allergies à la pénicilline chez les patients hospitalisés

A. Objectifs spécifiques et hypothèses

Objectif général:

Vérifier les patients pédiatriques présentant une allergie à la pénicilline signalée dans le dossier médical électronique (DME) en effectuant un test de provocation oral direct à l'amoxicilline.

Hypothèse : Les patients pédiatriques avec une allergie à la pénicilline signalée dans le DME peuvent être vérifiés en effectuant un test de provocation oral direct à l'amoxicilline.

Objectifs spécifiques:

1. Identifier les patients sans risque, à faible risque et à haut risque parmi les patients pédiatriques ayant une allergie à la pénicilline signalée dans le DME au moyen d'un questionnaire.

   Hypothèse : Les patients pédiatriques sans risque, à faible risque et à haut risque avec une allergie à la pénicilline signalée dans le DME peuvent être identifiés à l'aide d'un questionnaire.

2. Être en mesure de retirer l'étiquette des patients pédiatriques ayant une allergie à la pénicilline signalée dans le DME qui sont identifiés comme ne présentant aucun risque.

   Hypothèse : Les patients pédiatriques sans risque avec une allergie à la pénicilline rapportée dans le DME peuvent être démarqués à l'aide d'un questionnaire.

3. Être en mesure de retirer l'étiquette des patients pédiatriques à faible risque identifiés avec une allergie à la pénicilline signalée dans le DME qui sont vérifiés non allergiques à la pénicilline par un test de provocation oral direct à l'amoxicilline.

   Hypothèse : Les patients pédiatriques à faible risque identifiés avec une allergie à la pénicilline signalée dans le DME à l'aide d'un questionnaire peuvent être vérifiés à l'aide d'un test de provocation oral direct à l'amoxicilline.

4. Être en mesure de fournir des conseils d'orientation appropriés aux patients identifiés comme à haut risque et à ceux qui ont échoué au test de provocation orale à l'amoxicilline vers l'allergie et l'immunologie pour une évaluation et une prise en charge plus approfondies.

Hypothèse : Des conseils d'orientation appropriés pour les patients identifiés comme à haut risque et ceux qui ont échoué au test de provocation orale à la pénicilline pour l'allergie et l'immunologie peuvent être fournis pour leur évaluation et leur prise en charge ultérieures.

B. Contexte et importance La pénicilline demeure une classe fiable d'antibiotiques qui traite la majorité des infections en milieu ambulatoire et hospitalier.(1,2) C'est également l'un des antibiotiques les moins chers à utiliser pour le traitement empirique des infections sensibles.(3,4) La littérature émergente suggère que le nombre de patients ayant une allergie historique à la pénicilline est une surestimation. Un nombre croissant d'études montrent qu'environ 1 à 10 % seulement des patients ayant des antécédents d'allergie à la pénicilline sont véritablement allergiques après avoir effectué des tests d'allergie vérifiés.(1-3,5,7,8,10,11,12) Malgré cela, les efforts de déétiquetage des allergies aux antibiotiques restent rares et l'allergie à la pénicilline reste l'allergie médicamenteuse la plus fréquemment signalée.

Peu d'institutions ont mis en place, et encore moins conceptualisé, des protocoles pour déterminer les patients véritablement allergiques qui ont signalé une allergie à la pénicilline lorsqu'ils ont reçu un diagnostic d'infections théoriquement sensibles à la pénicilline.(6) Une limite est peut-être l'absence de questionnaire validé qui saisit uniformément les niveaux de risque acceptés, en particulier dans la population pédiatrique.(7) En conséquence, ces patients finissent par recevoir des agents antimicrobiens alternatifs qui présentent un risque d'émergence de résistance, de développement d'une dysbiose intestinale inutile et d'un fardeau économique accru pour les soins de santé, entraînant des résultats cliniques sous-optimaux. (1-6) Les études visant à valider les tests de provocation orale directe comme moyen de démarquage de l'allergie à la pénicilline constituent une voie fertile pour répondre à cette question clinique de manière rentable et rapide. (8-13)

L'identification des patients sans allergie à la pénicilline à médiation immunologique et leur suppression dans le dossier médical électronique (DME) en conséquence atténueront l'utilisation d'antibiotiques de deuxième intention, contribueront à minimiser le développement de la résistance aux antimicrobiens, amélioreront la charge économique inutile et, dans l'ensemble, auront un impact positif dans les résultats cliniques et les soins aux patients. (1,5,7,8,10,11,12) De la même manière, ce processus identifiera également les patients présentant une véritable allergie à la pénicilline, créant ainsi une opportunité au point de service pour leur fournir des conseils appropriés sur l'importance de l'allergie/immunologie. suivi pour une évaluation et une gestion plus poussées.

C.Méthodes

Population d'intérêt :

Les patients âgés de 3 à 18 ans admis dans notre établissement seront sélectionnés pour inclusion. Nous allons dépister environ 800 patients et inscrire 60 patients dans notre étude (sur la base du recensement hebdomadaire) sur une période de 3 mois. Les réglementations HIPAA seront strictement observées dans le traitement des données afin de protéger la confidentialité des patients.

Dépistage et consentement des patients :

Le consentement parental signé et le consentement verbal de l'équipe d'étude seront obtenus avant le dépistage. Les patients seront sélectionnés à l'aide d'un questionnaire pour identifier le statut de risque. Les patients identifiés comme ne présentant aucun risque (étiquette EMR basée uniquement sur les antécédents familiaux d'allergie à la pénicilline, patients mal étiquetés) seront immédiatement retirés de l'étiquette EMR. Les patients à haut risque (ceux qui présentent une réaction compatible avec une réaction médiée par les IgE ou qui ont des antécédents d'anaphylaxie) seront exclus. Des conseils sur les soins supplémentaires, tels que l'orientation vers un allergologue, seront recommandés si ce n'est pas encore fait. Les patients à faible risque (ceux qui présentent une réaction légère non compatible avec une réaction médiée par les IgE, aucun antécédent de réaction retardée grave ou aucune réaction lors de la réception ultérieure de pénicilline) seront identifiés pour subir un test de provocation oral direct gradué à l'amoxicilline.

Test de provocation orale à l'amoxicilline :

Le consentement parental signé et l'assentiment du patient (7 ans et plus) seront obtenus avant le test de provocation. Seuls les patients à faible risque avec un parent/tuteur dans la chambre et aucune réception d'antihistaminique 48 heures avant seront mis au défi. Seuls les patients qui peuvent tolérer l'amoxicilline entérale seront testés. Des trousses de sauvetage (contenant de la diphenhydramine, de l'épinéphrine et de l'albutérol) seront prêtes au chevet du patient avant la provocation. Les signes vitaux de base seront obtenus avant la provocation. Les tests de provocation orale seront gradués : 10 % de la dose initiale suivis des 90 % restants de la dose (dose totale de 45 mg/kg avec un maximum de 1 000 mg) à 30 minutes d'intervalle. Les signes vitaux seront répétés 30 minutes après la première dose, 30 minutes après la deuxième dose et enfin 60 minutes après la deuxième dose. L'équipe d'étude administrera des doses d'amoxicilline et surveillera les signes de réaction allergique à l'amoxicilline. Toute réaction pendant le test sera évaluée par un membre formé de l'équipe d'étude. Une note d'événement clinique sera écrite dans le DME pour toute réaction survenant pendant le test ainsi que la direction implorée d'atténuer la réaction.

Délabellisation :

Les patients à faible risque qui ont réussi le test de provocation seront désétiquetés dans le DME. La documentation du résultat sera envoyée au médecin de soins primaires du patient (avec la permission des parents) pour des conseils sur l'utilisation future de la pénicilline.