Innlagt penicillin-allergimerkingsstudie

A. Spesifikke mål og hypoteser

Generelt mål:

For å verifisere pediatriske pasienter med rapportert penicillinallergi i elektronisk journal (EMR) ved å utføre direkte oral amoxicillin-provokasjonstesting.

Hypotese: Pediatriske pasienter med rapportert penicillinallergi i EMR kan verifiseres ved å utføre direkte oral amoxicillin-provokasjonstesting.

Spesifikke mål:

1. Å identifisere ingen-risiko, lavrisiko- og høyrisikopasienter blant pediatriske pasienter med rapportert penicillinallergi ved EMR gjennom et spørreskjema.

   Hypotese: Barnepasienter med ingen risiko, lav risiko og høy risiko med rapportert penicillinallergi ved EMR kan identifiseres ved hjelp av et spørreskjema.

2. Å kunne merke pediatriske pasienter med rapportert penicillinallergi ved EMR som er identifisert som ingen risiko.

   Hypotese: Barnepasienter uten risiko med rapportert penicillinallergi ved EMR kan merkes ved hjelp av et spørreskjema.

3. For å kunne merke identifiserte lavrisiko pediatriske pasienter med rapportert penicillinallergi i EMR som er bekreftet ikke allergiske mot penicillin ved direkte oral amoxicillin-utfordringstesting.

   Hypotese: Identifiserte lavrisiko pediatriske pasienter med rapportert penicillinallergi i EMR ved hjelp av et spørreskjema kan verifiseres ved å bruke direkte oral amoxicillin-utfordringstesting.

4. Å være i stand til å gi riktig henvisningsveiledning til pasienter identifisert som høyrisiko og de som mislyktes i oral amoxicillin-utfordringstesting for allergi og immunologi for videre evaluering og behandling.

Hypotese: Riktig henvisningsveiledning til pasienter identifisert som høyrisiko og de som mislyktes i oral penicillinutfordringstesting for allergi og immunologi kan gis for videre evaluering og behandling.

B. Bakgrunn og betydning Penicillin er fortsatt en pålitelig klasse av antibiotika som adresserer de fleste infeksjoner både i poliklinisk og stasjonær setting.(1,2) Det er også en av de billigste antibiotika å bruke til empirisk terapi for mottakelige infeksjoner.(3,4) Ny litteratur tyder på at antallet pasienter med historisk penicillinallergi er et overestimat. Et økende antall studier viser at bare ca. 1-10 % av pasienter med historisk penicillinallergi er virkelig allergiske etter bekreftet allergitesting.(1-3,5,7,8,10,11,12) Til tross for dette er innsatsen for merking av antibiotikaallergi fortsatt sparsom, og penicillinallergi er fortsatt den vanligste rapporterte legemiddelallergien.

Få institusjoner har implementert, langt mindre konseptualiserte, protokoller for å fastslå virkelig allergiske pasienter som har rapportert penicillinallergi når de er diagnostisert med infeksjoner som er teoretisk mottakelige for penicillin.(6) En begrensning er kanskje fraværet av et validert spørreskjema som ensartet fanger opp aksepterte risikonivåer, spesielt i den pediatriske befolkningen.(7) Som et resultat ender disse pasientene opp med å motta alternative antimikrobielle midler som utgjør en risiko for fremvekst av resistens, utvikling av unødvendig intestinal dysbiose og økt økonomisk belastning for helsevesenet som resulterer i suboptimalt klinisk resultat. (1-6) Studier som tar sikte på å validere direkte oral provokasjonstesting som et middel for merking av penicillinallergi er en fruktbar vei for å løse dette kliniske spørsmålet på en kostnadseffektiv og rettidig måte. (8-13)

Identifisering av pasienter uten immunologisk mediert penicillinallergi og merking av dem i den elektroniske journalen (EMR) vil redusere bruken av annenlinjeantibiotika, hjelpe til med å minimere utviklingen av antimikrobiell resistens, lindre unødvendig økonomisk byrde og generelt føre til positiv effekt. i klinisk utfall og pasientbehandling. (1,5,7,8,10,11,12) På samme måte vil denne prosessen også identifisere pasienter med ekte penicillinallergi, noe som gir en mulighet til å gi dem riktig veiledning om viktigheten av allergi/immunologi oppfølging for videre evaluering og ledelse.

C. Metoder

Populasjon av interesse:

Pasienter 3-18 år innlagt ved vår institusjon vil bli screenet for inkludering. Vi vil screene omtrent 800 pasienter og registrere 60 pasienter i vår studie (basert på den ukentlige folketellingen) over en periode på 3 måneder. HIPAA-regelverket vil bli strengt overholdt ved datahåndtering for å beskytte pasientens personvern.

Screening og samtykke fra pasienter:

Signert foreldresamtykke og muntlig samtykke fra studieteamet vil bli innhentet før screening. Pasienter vil bli screenet ved hjelp av et spørreskjema for å identifisere risikostatus. Pasienter identifisert som ingen risiko (EMR-etikett basert utelukkende på familiehistorie med penicillinallergi, feilmerkede pasienter) vil umiddelbart merkes i EMR. Høyrisikopasienter (de med reaksjon i samsvar med IgE-mediert reaksjon eller med anafylaksi i anamnesen) vil bli ekskludert. Veiledning om videre behandling som henvisning til en allergiker vil bli anbefalt hvis det ikke er gjort ennå. Pasienter med lav risiko (de med mild reaksjon som ikke stemmer overens med IgE-mediert reaksjon, ingen historie med alvorlig forsinket reaksjon eller ingen reaksjon ved påfølgende penicillinmottak) vil bli identifisert for å gjennomgå gradert direkte oral amoxicillinprovokasjonstesting.

Oral Amoxicillin Challenge Testing:

Signert samtykke fra foreldre og pasientsamtykke (7 år og eldre) vil bli innhentet før utfordringstesting. Kun lavrisikopasienter med foreldre/foresatte på rommet og ingen mottak av antihistamin 48 timer før vil bli utfordret. Kun pasienter som tåler enteralt amoxicillin vil bli utfordret. Redningssett (som inneholder difenhydramin, adrenalin og albuterol) vil være klare ved sengen før du utfordrer. Baseline vitale tegn vil bli oppnådd før utfordrende. Oral provokasjonstesting vil bli gradert: innledende 10 % av dosen etterfulgt av gjenværende 90 % av dosen (total dose 45 mg/kg med maksimalt 1000 mg) med 30 minutters mellomrom. Vitale tegn vil bli gjentatt 30 minutter etter den første dosen, 30 minutter etter den andre dosen og til slutt 60 minutter etter den andre dosen. Studieteamet vil administrere amoxicillindoser og overvåke for tegn på amoxicillinallergisk reaksjon. Enhver reaksjon under testingen vil bli vurdert av et opplært studieteammedlem. Et notat om klinisk hendelse vil bli skrevet i EMR for enhver reaksjon som oppstår under testingen, så vel som ledelsen ba om å dempe reaksjonen.

Merking:

Pasienter med lav risiko som bestod utfordringstesten vil bli merket i EMR. Dokumentasjon av resultatet vil bli sendt til pasientens primærlege (med tillatelse fra foresatte) for veiledning om fremtidig bruk av penicillin.