Inpatient Penicillin Allergi Afmærkningsundersøgelse

A. Specifikke mål og hypoteser

Generelt mål:

At verificere pædiatriske patienter med indberettet penicillinallergi i elektronisk journal (EMR) ved at udføre direkte oral amoxicillin-challenge test.

Hypotese: Pædiatriske patienter med rapporteret penicillinallergi i EMR kan verificeres ved at udføre direkte oral amoxicillin-provokationstest.

Specifikke mål:

1. At identificere ingen-risiko, lavrisiko- og højrisikopatienter blandt pædiatriske patienter med rapporteret penicillinallergi i EMR gennem et spørgeskema.

   Hypotese: Ingen-risiko, lav-risiko og højrisiko pædiatriske patienter med rapporteret penicillinallergi i EMR kan identificeres ved hjælp af et spørgeskema.

2. At kunne mærke pædiatriske patienter med rapporteret penicillinallergi i EMR, som er identificeret som ingen risiko.

   Hypotese: Ingen-risiko pædiatriske patienter med rapporteret penicillinallergi i EMR kan mærkes ved hjælp af et spørgeskema.

3. At være i stand til at mærke identificerede lavrisiko pædiatriske patienter med rapporteret penicillinallergi i EMR, som er verificeret ikke allergiske over for penicillin ved direkte oral amoxicillin challenge test.

   Hypotese: Identificerede pædiatriske patienter med lav risiko med rapporteret penicillinallergi i EMR ved hjælp af et spørgeskema kan verificeres ved hjælp af direkte oral amoxicillin-provokationstest.

4. At være i stand til at give korrekt henvisningsvejledning til patienter, der er identificeret som højrisikopatienter, og dem, der ikke har bestået oral amoxicillin-challengetest til allergi og immunologi med henblik på yderligere evaluering og behandling.

Hypotese: Korrekt henvisningsvejledning til patienter, der er identificeret som højrisikopatienter, og dem, der ikke bestod oral penicillin-challenge-testning af allergi og immunologi, kan gives til deres videre evaluering og behandling.

B. Baggrund og betydning Penicillin forbliver en pålidelig klasse af antibiotika, der adresserer de fleste infektioner både i ambulante og indlagte omgivelser.(1,2) Det er også et af de billigste antibiotika at bruge til empirisk terapi for modtagelige infektioner.(3,4) Ny litteratur tyder på, at antallet af patienter med historisk penicillinallergi er overestimeret. Et voksende antal undersøgelser viser, at kun ca. 1-10 % af patienter med historisk penicillinallergi er virkelig allergiske efter bekræftet allergitest er udført.(1-3,5,7,8,10,11,12) På trods af dette er indsatsen for mærkning af antibiotikaallergi stadig sparsom, og penicillinallergi er fortsat den hyppigst rapporterede lægemiddelallergi.

Få institutioner har implementeret, meget mindre konceptualiserede, protokoller til at bestemme virkelig allergiske patienter, der har rapporteret penicillinallergi, når de er diagnosticeret med infektioner, der teoretisk er modtagelige for penicillin.(6) En begrænsning er måske fraværet af et valideret spørgeskema, der ensartet fanger accepterede risikoniveauer, især i den pædiatriske befolkning.(7) Som et resultat ender disse patienter med at modtage alternative antimikrobielle midler, der udgør en risiko for fremkomst af resistens, udvikling af unødvendig tarmdysbiose og øget økonomisk byrde for sundhedsvæsenet, hvilket resulterer i et suboptimalt klinisk resultat. (1-6) Undersøgelser, der sigter mod at validere direkte oral provokationstest som et middel til mærkning af penicillinallergi, er en frugtbar vej til, at denne kliniske forespørgsel kan behandles på en omkostningseffektiv og rettidig måde. (8-13)

At identificere patienter uden immunologisk medieret penicillinallergi og mærke dem i den elektroniske journal (EMR) i overensstemmelse hermed vil mindske brugen af ​​andenlinjeantibiotika, hjælpe med at minimere udviklingen af ​​antimikrobiel resistens, lindre unødvendig økonomisk byrde og generelt føre til positiv effekt i klinisk resultat og patientbehandling. (1,5,7,8,10,11,12) På samme måde vil denne proces også identificere patienter med ægte penicillinallergi og skabe en point-of-care mulighed for at give dem ordentlig vejledning om vigtigheden af ​​allergi/immunologi opfølgning til videre evaluering og ledelse.

C. Metoder

Population af interesse:

Patienter 3-18 år indlagt på vores institution vil blive screenet for inklusion. Vi vil screene cirka 800 patienter og tilmelde 60 patienter i vores undersøgelse (baseret på den ugentlige optælling) over en periode på 3 måneder. HIPAA-reglerne vil blive nøje overholdt i datahåndteringen for at beskytte patientens privatliv.

Screening og samtykke af patienter:

Underskrevet forældresamtykke og mundtligt samtykke fra undersøgelsesteamet vil blive indhentet før screening. Patienter vil blive screenet ved hjælp af et spørgeskema for at identificere risikostatus. Patienter identificeret som ingen risiko (EMR-mærke baseret udelukkende på familiehistorie med penicillinallergi, forkert mærkede patienter) vil straks blive mærket i EMR. Højrisikopatienter (dem med reaktion i overensstemmelse med IgE-medieret reaktion eller med anafylaksi i anamnesen) vil blive udelukket. Vejledning om yderligere pleje såsom henvisning til en allergiker vil blive anbefalet, hvis det endnu ikke er gjort. Lavrisikopatienter (dem med mild reaktion, der ikke er i overensstemmelse med IgE-medieret reaktion, ingen historie med alvorlig forsinket reaktion eller ingen reaktion ved efterfølgende penicillinmodtagelse) vil blive identificeret til at gennemgå graderet direkte oral amoxicillin-provokationstest.

Oral Amoxicillin Challenge Test:

Underskrevet forældresamtykke og patientsamtykke (7 år og ældre) vil blive indhentet før udfordringstest. Kun lavrisikopatienter med forældre/værge på værelset og ingen modtagelse af antihistamin 48 timer før vil blive udfordret. Kun patienter, der kan tåle enteral amoxicillin, vil blive udfordret. Redningssæt (indeholdende diphenhydramin, epinephrin og albuterol) vil være klar ved sengen inden udfordring. Baseline vitale tegn vil blive opnået før udfordring. Oral provokationstest vil blive graderet: indledende 10 % af dosis efterfulgt af resterende 90 % af dosis (samlet dosis 45 mg/kg med maksimum 1000 mg) med 30 minutters mellemrum. Vitale tegn vil blive gentaget 30 minutter efter den første dosis, 30 minutter efter den anden dosis og til sidst 60 minutter efter den anden dosis. Studieteamet vil administrere amoxicillin-doser og overvåge for tegn på amoxicillin-allergisk reaktion. Enhver reaktion under testen vil blive vurderet af et uddannet studieteammedlem. En klinisk hændelsesnotat vil blive skrevet i EMR for enhver reaktion, der opstår under testen, såvel som ledelsen bad om at afbøde reaktionen.

Mærkning:

Patienter med lav risiko, der bestod udfordringstesten, vil blive mærket i EMR. Dokumentation for resultatet vil blive sendt til patientens primærlæge (med tilladelse fra forældre) med henblik på vejledning om fremtidig brug af penicillin.