이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 백혈병 환자의 혈액에서 P-glycoprotein 발현의 개체 발생 평가

2021년 8월 28일 업데이트: Yasmine Elmorsi, Tanta University
MTX 치료를 받는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 소아 환자의 혈액 샘플에서 P-당단백질 발현을 결정하고 그 개체 발생을 추적하고 소아 건강한 피험자의 발현과 비교합니다. 또한 정상 상태에서 P-당단백질 발현과 메토트렉세이트 농도의 상관 관계를 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

20명의 백혈병 환자는 샘플 수집 시점에 이용 가능한 연령에 따라 3개의 연령 그룹으로 분류됩니다.

  • 모든 환자는 Tanta University의 Tanta Oncology Center에서 모집됩니다.
  • 이 연구는 탄타 대학교 연구 윤리 위원회와 약학대학 윤리 위원회의 승인을 받을 것입니다.
  • 등록 전에 이 연구에 참여하는 모든 환자의 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.
  • 모든 환자의 데이터는 비공개 및 기밀이 유지됩니다. 연구 과정에서 발생할 수 있는 예상치 못한 위험은 적시에 환자와 윤리위원회에 보고됩니다.

혈액 샘플은 질병군 대상자와 동일한 연령의 건강한 소아 대상자로부터 채취합니다. 신장 또는 간 기능).

P-glycoprotein 발현은 Permeability glycoprotein (P-gp), ELISA Kit를 사용하여 모든 샘플에서 추정되며 그 발현은 가장 어린 나이부터 가능한 가장 나이가 많은 연령까지 추적되며 정상 건강한 소아 피험자와도 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, 이집트, 31111
        • Faculty of Pharmacy, Tanta University
      • Tanta, Gharbiya, 이집트, 31111
        • Tanta Cancer Center
      • Tanta, Gharbiya, 이집트, 31111
        • Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

소아 급성 림프구성 백혈병 이미 ALL MTX 프로토콜을 복용하고 있는 18세 미만의 환자.

설명

포함 기준:

  • 소아 급성림프구성백혈병 환자
  • 18세 미만
  • 이미 ALL MTX 프로토콜을 사용하고 있는 사람.

제외 기준:

  • 중증 신장애(eGFR< 30 mL/min/1.73 심사 시 m2)

    • 중환자.
    • 다른 유형의 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
메토트렉세이트 그룹
MTX 치료(3-5mg/cm2)를 받고 있는 급성 림프구성 백혈병 환자 20명
다른: MTX, (그러나 연구자는 어떤 개입도 사용하지 않고 참가자는 이미 치료 프로토콜에 참여하고 있으며 연구자는 p-gp 발현을 분석하고 있습니다)
조사자는 어떠한 개입도 사용하지 않고, 참가자는 이미 치료 프로토콜에서 그것을 취하고 있으며, 조사자는 단지 p-gp 발현을 분석하고 있습니다.
건강한 대조군
어떠한 치료도 받지 않은 건강한 소아 피험자 20명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 샘플에서 P-gp 발현
기간: 42시간
혈액 샘플에서 P-gp 발현
42시간
혈액 샘플의 메토트렉세이트 농도
기간: 42시간
혈액 샘플의 메토트렉세이트 농도
42시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 수석 연구원: Yasmine M Elmorsi, Msc, Assistant lecturer in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
  • 연구 의자: Osama M Ibrahim, Professor, Professor in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
  • 연구 의자: Tarek M Mostafa, Professor, Assistant Professor in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 141052

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성림프구성백혈병에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Venezuela

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다