Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ontogenezy ekspresji P-glikoproteiny we krwi dzieci z białaczką

28 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Yasmine Elmorsi, Tanta University
Określić ekspresję glikoproteiny P w próbkach krwi pacjentów pediatrycznych z ostrą białaczką limfocytową (ALL) leczonych MTX i prześledzić jej ontogenezę oraz porównać ją z ekspresją u zdrowych dzieci. Ponadto, w celu określenia korelacji ekspresji P-glikoproteiny i stężenia metotreksatu w stanie stacjonarnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

20 pacjentów z białaczką zostanie sklasyfikowanych w trzech grupach wiekowych zgodnie z wiekiem, który będzie dostępny w momencie pobierania próbek.

  • Wszyscy pacjenci będą rekrutowani z Tanta Oncology Center, Tanta University.
  • Badanie zostanie zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań Uniwersytetu Tanta i komisję etyczną College of Pharmacy.
  • Świadoma zgoda zostanie uzyskana od rodziców wszystkich pacjentów biorących udział w tym badaniu przed włączeniem do badania.
  • Wszystkie dane pacjentów będą prywatne i poufne. Wszelkie nieoczekiwane zagrożenia, które mogą pojawić się w trakcie badań, będą terminowo zgłaszane pacjentom i komisji etycznej.

Próbki krwi będą pobierane od zdrowych pacjentów pediatrycznych w tym samym wieku co osoby z grupy chorych (Próbki będą pobierane od pacjentów z ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej podczas ich rutynowej analizy krwi, z wyłączeniem pacjentów z chorobami przewlekłymi, pacjentów otrzymujących jakiekolwiek leki oraz pacjentów z upośledzeniem czynność nerek lub wątroby).

Ekspresja P-glikoproteiny zostanie oszacowana we wszystkich próbkach przy użyciu zestawu ELISA glikoproteiny przepuszczalności (P-gp), a jej ekspresja będzie śledzona wraz z rozwojem od najmłodszego do najstarszego dostępnego wieku, zostanie to również porównane z normalnymi zdrowymi osobnikami pediatrycznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egipt, 31111
        • Faculty of Pharmacy, Tanta University
      • Tanta, Gharbiya, Egipt, 31111
        • Tanta Cancer Center
      • Tanta, Gharbiya, Egipt, 31111
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziecięca ostra białaczka limfocytowa Pacjenci w wieku < 18 lat, którzy już stosują protokół ALL MTX.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrą białaczką limfocytową u dzieci
  • w wieku < 18 lat
  • którzy już przyjmują protokół ALL MTX.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 przy przesiewaniu)

    • Krytycznie chorzy pacjenci.
    • Inne rodzaje raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa metotreksatu
20 pacjentów z ostrą białaczką limfocytową otrzymujących leczenie MTX (3- 5 mg/ cm2)
Inny: MTX, (ale badacz nie stosuje żadnej interwencji, uczestnicy już ją przyjmują w swoim protokole leczenia, a badacz właśnie analizuje ekspresję p-gp)
badacz nie stosuje żadnej interwencji, uczestnicy już ją przyjmują w swoim protokole leczenia, a badacz właśnie analizuje ekspresję p-gp
Zdrowa grupa kontrolna
20 zdrowych pacjentów pediatrycznych nieotrzymujących żadnego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja P-gp w próbkach krwi
Ramy czasowe: 42 godziny
Ekspresja P-gp w próbkach krwi
42 godziny
Stężenie metotreksatu w próbkach krwi
Ramy czasowe: 42 godziny
Stężenie metotreksatu w próbkach krwi
42 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasmine M Elmorsi, Msc, Assistant lecturer in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
  • Krzesło do nauki: Osama M Ibrahim, Professor, Professor in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
  • Krzesło do nauki: Tarek M Mostafa, Professor, Assistant Professor in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 141052

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfocytowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj