Оценка онтогенеза экспрессии Р-гликопротеина в крови больных лейкозом у детей
28 августа 2021 г. обновлено: Yasmine Elmorsi, Tanta University
Определить экспрессию Р-гликопротеина в образцах крови детей с острым лимфолейкозом (ОЛЛ), получающих лечение метотрексатом, проследить его онтогенез и сравнить с его экспрессией у здоровых детей.
Кроме того, определить корреляцию экспрессии Р-гликопротеина и концентрации метотрексата в равновесном состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
20 пациентов с лейкемией будут разделены на три возрастные группы в соответствии с возрастом, который будет доступен на момент сбора образцов.
- Все пациенты будут набраны из онкологического центра Танта Университета Танта.
- Исследование будет одобрено комитетом по этике исследований Университета Танта и этическим комитетом Фармацевтического колледжа.
- Информированное согласие будет получено от родителей всех пациентов в этом исследовании до регистрации.
- Все данные пациентов будут частными и конфиденциальными. О любых непредвиденных рисках, которые могут возникнуть в ходе исследования, будет своевременно сообщено пациентам и этическому комитету.
Образцы крови будут получены от здоровых детей того же возраста, что и больные группы (образцы будут получены от субъектов из центра первичной медико-санитарной помощи во время их обычного анализа крови, за исключением пациентов с хроническими заболеваниями, пациентов, получающих какие-либо лекарства, и пациентов с нарушениями). функции почек или печени).
Экспрессия P-гликопротеина будет оцениваться во всех образцах с использованием набора ELISA Kit для гликопротеина проницаемости (P-gp), и его экспрессия будет отслеживаться с развитием от самого раннего до самого старшего доступного возраста, это также будет сравниваться с нормальными здоровыми педиатрическими субъектами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Египет, 31111
- Faculty of Pharmacy, Tanta University
-
Tanta, Gharbiya, Египет, 31111
- Tanta Cancer Center
-
Tanta, Gharbiya, Египет, 31111
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Острый лимфоцитарный лейкоз у детей Пациенты в возрасте до 18 лет, которые уже принимают ALL MTX по протоколу.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым лимфоцитарным лейкозом у детей
- в возрасте < 18 лет
- которые уже принимают протокол ALL MTX.
Критерий исключения:
Тяжелая почечная недостаточность (рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2 при просмотре)
- Критически больные пациенты.
- Другие виды рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа метотрексата
20 больных острым лимфоцитарным лейкозом, получавших лечение метотрексатом (3-5 мг/см2)
|
исследователь не использует какое-либо вмешательство, участники уже принимают его в своем протоколе лечения, а исследователь просто анализирует экспрессию p-gp
|
|
Здоровая контрольная группа
20 здоровых детей, не получавших никакого лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия P-gp в образцах крови
Временное ограничение: 42 часа
|
Экспрессия P-gp в образцах крови
|
42 часа
|
|
Концентрация метотрексата в образцах крови
Временное ограничение: 42 часа
|
Концентрация метотрексата в образцах крови
|
42 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasmine M Elmorsi, Msc, Assistant lecturer in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
- Учебный стул: Osama M Ibrahim, Professor, Professor in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
- Учебный стул: Tarek M Mostafa, Professor, Assistant Professor in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aller SG, Yu J, Ward A, Weng Y, Chittaboina S, Zhuo R, Harrell PM, Trinh YT, Zhang Q, Urbatsch IL, Chang G. Structure of P-glycoprotein reveals a molecular basis for poly-specific drug binding. Science. 2009 Mar 27;323(5922):1718-22. doi: 10.1126/science.1168750.
- Namanja HA, Emmert D, Davis DA, Campos C, Miller DS, Hrycyna CA, Chmielewski J. Toward eradicating HIV reservoirs in the brain: inhibiting P-glycoprotein at the blood-brain barrier with prodrug abacavir dimers. J Am Chem Soc. 2012 Feb 15;134(6):2976-80. doi: 10.1021/ja206867t. Epub 2011 Sep 9.
- Kearns GL, Abdel-Rahman SM, Alander SW, Blowey DL, Leeder JS, Kauffman RE. Developmental pharmacology--drug disposition, action, and therapy in infants and children. N Engl J Med. 2003 Sep 18;349(12):1157-67. doi: 10.1056/NEJMra035092. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 141052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .