评估小儿白血病患者血液中 P-糖蛋白表达的个体发生
2021年8月28日 更新者:Yasmine Elmorsi、Tanta University
确定接受 MTX 治疗的急性淋巴细胞白血病 (ALL) 儿科患者血液样本中的 P-糖蛋白表达,追踪其个体发育并将其与儿科健康受试者的表达进行比较。
此外,确定稳态下 P-糖蛋白表达与甲氨蝶呤浓度的相关性。
研究概览
详细说明
20 名白血病患者将根据样本采集时可用的年龄分为三个年龄组。
- 所有患者将从坦塔大学坦塔肿瘤中心招募。
- 该研究将获得坦塔大学研究伦理委员会和药学院伦理委员会的批准。
- 在入组前,将获得本研究所有患者父母的知情同意。
- 所有患者的数据都将保密。 对于研究过程中可能出现的任何意外风险,将及时向患者和伦理委员会报告。
血样将从与患病组受试者年龄相同的健康儿科受试者中获取(样本将在常规血液分析期间从初级保健中心的受试者中获取,不包括慢性病患者、接受任何药物治疗的患者和受损患者肾脏或肝脏功能)。
将使用渗透性糖蛋白 (P-gp)、ELISA 试剂盒评估所有样本中的 P-糖蛋白表达,并将跟踪其表达从最年轻到最年长的发育情况,这也将与正常健康的儿科受试者进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gharbiya
-
Tanta、Gharbiya、埃及、31111
- Faculty of Pharmacy, Tanta University
-
Tanta、Gharbiya、埃及、31111
- Tanta Cancer Center
-
Tanta、Gharbiya、埃及、31111
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
已在接受 ALL MTX 方案的 18 岁以下小儿急性淋巴细胞白血病患者。
描述
纳入标准:
- 小儿急性淋巴细胞白血病患者
- 年龄 < 18 岁
- 谁已经在采用 ALL MTX 协议。
排除标准:
严重肾功能损害(eGFR < 30 mL/min/1.73 放映时平方米)
- 重症患者。
- 其他类型的癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
甲氨蝶呤组
20名接受MTX治疗的急性淋巴细胞白血病患者(3-5 mg/cm2)
|
研究者没有使用任何干预措施,参与者已经在他们的治疗方案中接受了它,研究者只是在分析 p-gp 表达
|
健康对照组
20 名未接受任何治疗的健康儿科受试者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血样中的 P-gp 表达
大体时间:42小时
|
血样中的 P-gp 表达
|
42小时
|
血样中的甲氨蝶呤浓度
大体时间:42小时
|
血样中的甲氨蝶呤浓度
|
42小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Yasmine M Elmorsi, Msc、Assistant lecturer in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
- 学习椅:Osama M Ibrahim, Professor、Professor in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
- 学习椅:Tarek M Mostafa, Professor、Assistant Professor in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aller SG, Yu J, Ward A, Weng Y, Chittaboina S, Zhuo R, Harrell PM, Trinh YT, Zhang Q, Urbatsch IL, Chang G. Structure of P-glycoprotein reveals a molecular basis for poly-specific drug binding. Science. 2009 Mar 27;323(5922):1718-22. doi: 10.1126/science.1168750.
- Namanja HA, Emmert D, Davis DA, Campos C, Miller DS, Hrycyna CA, Chmielewski J. Toward eradicating HIV reservoirs in the brain: inhibiting P-glycoprotein at the blood-brain barrier with prodrug abacavir dimers. J Am Chem Soc. 2012 Feb 15;134(6):2976-80. doi: 10.1021/ja206867t. Epub 2011 Sep 9.
- Kearns GL, Abdel-Rahman SM, Alander SW, Blowey DL, Leeder JS, Kauffman RE. Developmental pharmacology--drug disposition, action, and therapy in infants and children. N Engl J Med. 2003 Sep 18;349(12):1157-67. doi: 10.1056/NEJMra035092. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月28日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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