Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A P-glikoprotein expresszió ontogenezisének felmérése leukémiás gyermekbetegek vérében

2021. augusztus 28. frissítette: Yasmine Elmorsi, Tanta University
Határozza meg a P-glikoprotein expresszióját MTX-kezelésben részesülő, akut limfocitás leukémiában (ALL) szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek vérmintáiban, és kövesse nyomon ontogénjét, és hasonlítsa össze egészséges gyermekkori expressziójával. Ezen kívül a P-glikoprotein expresszió és a metotrexát koncentráció összefüggésének meghatározása steady state állapotban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 20 leukémiás beteget három korcsoportba sorolják a mintavételkor rendelkezésre álló életkor szerint.

  • Minden beteget a Tanta Egyetem Tanta Onkológiai Központjából vesznek fel.
  • A tanulmányt a Tanta Egyetem Kutatási Etikai Bizottsága és a Gyógyszerészeti Főiskola etikai bizottsága hagyja jóvá.
  • A kutatásban részt vevő összes beteg szülőjének tájékozott beleegyezését kell kérni a felvétel előtt.
  • A betegek minden adata privát és bizalmas. A kutatás során esetlegesen felmerülő váratlan kockázatokat időben jelenteni kell a betegeknek és az etikai bizottságnak.

A vérmintákat a beteg csoport alanyával azonos korú egészséges gyermekgyógyászati ​​alanyoktól veszik (a mintákat egy alapellátási központból származó alanyoktól veszik a rutin vérvizsgálat során, kivéve a krónikus betegségekben szenvedő betegeket, a gyógyszeres kezelésben részesülő betegeket és a károsodott betegeket vese- vagy májfunkciók).

A P-glikoprotein expresszióját minden mintában megbecsüljük Permeability glycoprotein (P-gp), ELISA Kit segítségével, és expresszióját nyomon követjük a fejlődéssel a legfiatalabbtól a rendelkezésre álló legidősebb életkorig, ezt is összehasonlítjuk normál egészséges gyermekekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egyiptom, 31111
        • Faculty of Pharmacy, Tanta University
      • Tanta, Gharbiya, Egyiptom, 31111
        • Tanta Cancer Center
      • Tanta, Gharbiya, Egyiptom, 31111
        • Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekkori akut limfocitás leukémia 18 évesnél fiatalabb betegek, akik már szedik az ALL MTX protokollt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekkori akut limfocitás leukémiás betegek
  • 18 évesnél fiatalabb
  • akik már az ALL MTX protokollt veszik.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos vesekárosodás (eGFR < 30 ml/perc/1,73 m2 vetítéskor)

    • Kritikusan beteg betegek.
    • Más típusú rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Metotrexát csoport
20 akut limfocitás leukémiás beteg, akik MTX-kezelésben részesülnek (3-5 mg/cm2)
Egyéb: MTX, (de a vizsgáló nem alkalmaz semmilyen beavatkozást, a résztvevők már be is veszik a kezelési protokolljukba, és a vizsgáló éppen a p-gp expressziót elemzi)
a vizsgáló nem alkalmaz semmilyen beavatkozást, a résztvevők már be is veszik a kezelési protokolljukba, és a vizsgáló éppen a p-gp expressziót elemzi
Egészséges kontrollcsoport
20 egészséges gyermek nem részesül semmilyen kezelésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
P-gp expresszió vérmintákban
Időkeret: 42 óra
P-gp expresszió vérmintákban
42 óra
A metotrexát koncentrációja a vérmintákban
Időkeret: 42 óra
A metotrexát koncentrációja a vérmintákban
42 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yasmine M Elmorsi, Msc, Assistant lecturer in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
  • Tanulmányi szék: Osama M Ibrahim, Professor, Professor in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
  • Tanulmányi szék: Tarek M Mostafa, Professor, Assistant Professor in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 141052

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut limfocitás leukémia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel