Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de ontogenie van P-glycoproteïne-expressie in het bloed van pediatrische leukemiepatiënten

28 augustus 2021 bijgewerkt door: Yasmine Elmorsi, Tanta University
Bepaal de expressie van P-glycoproteïne in bloedmonsters van pediatrische patiënten met acute lymfatische leukemie (ALL) die een MTX-behandeling krijgen en traceer de ontogenie ervan en vergelijk deze met de expressie ervan bij gezonde pediatrische proefpersonen. Bovendien, om de correlatie van P-glycoproteïne-expressie en methotrexaatconcentratie bij steady-state te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De 20 leukemische patiënten zullen worden ingedeeld in drie leeftijdsgroepen volgens de leeftijden die beschikbaar zullen zijn op het moment van monsterafname.

  • Alle patiënten zullen worden gerekruteerd uit het Tanta Oncology Center, Tanta University.
  • De studie zal worden goedgekeurd door de Research Ethics Committee van de Tanta University en de ethische commissie van het College of Pharmacy.
  • Voorafgaand aan de inschrijving zal een geïnformeerde toestemming worden verkregen van de ouders van alle patiënten in dit onderzoek.
  • Alle patiëntengegevens zijn privé en vertrouwelijk. Onvoorziene risico's die zich in de loop van het onderzoek kunnen voordoen, worden tijdig aan patiënten en de ethische commissie gemeld.

Er zullen bloedmonsters worden genomen van gezonde pediatrische proefpersonen van dezelfde leeftijd als de proefpersonen uit de zieke groep. nier- of leverfunctie).

De expressie van P-glycoproteïne zal worden geschat in alle monsters met behulp van Permeability glycoprotein (P-gp), ELISA Kit, en de expressie zal worden getraceerd met de ontwikkeling van de jongste tot de oudste beschikbare leeftijd, dit zal ook worden vergeleken met normale gezonde pediatrische proefpersonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egypte, 31111
        • Faculty of Pharmacy, Tanta University
      • Tanta, Gharbiya, Egypte, 31111
        • Tanta Cancer Center
      • Tanta, Gharbiya, Egypte, 31111
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische acute lymfatische leukemie Patiënten van < 18 jaar oud die al het ALL MTX-protocol gebruiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten met acute lymfatische leukemie
  • leeftijd < 18 jaar oud
  • die al het ALL MTX-protocol gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige nierfunctiestoornis (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 bij scherming)

    • Kritiek zieke patiënten.
    • Andere soorten kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Methotrexaat Groep
20 patiënten met acute lymfatische leukemie die MTX-behandeling kregen (3-5 mg/cm2)
Ander: MTX, (maar de onderzoeker gebruikt geen enkele interventie, de deelnemers gebruiken het al in hun behandelprotocol en de onderzoeker analyseert alleen p-gp-expressie)
de onderzoeker gebruikt geen enkele interventie, de deelnemers gebruiken het al in hun behandelprotocol en de onderzoeker analyseert alleen p-gp-expressie
Gezonde controlegroep
20 gezonde pediatrische proefpersonen die geen enkele behandeling kregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
P-gp-expressie in bloedmonsters
Tijdsspanne: 42 uur
P-gp-expressie in bloedmonsters
42 uur
Methotrexaatconcentratie in bloedmonsters
Tijdsspanne: 42 uur
Methotrexaatconcentratie in bloedmonsters
42 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasmine M Elmorsi, Msc, Assistant lecturer in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
  • Studie stoel: Osama M Ibrahim, Professor, Professor in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
  • Studie stoel: Tarek M Mostafa, Professor, Assistant Professor in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 141052

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren