Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av ontogenin av P-glykoproteinuttryck i blod hos pediatriska leukemipatienter

28 augusti 2021 uppdaterad av: Yasmine Elmorsi, Tanta University
Bestäm P-glykoproteinuttryck i blodprover från pediatriska patienter med akut lymfatisk leukemi (ALL) som får MTX-behandling och spåra dess ontogeni och jämför det med uttrycket hos pediatriskt friska försökspersoner. Dessutom för att bestämma korrelationen mellan P-glykoproteinuttryck och metotrexatkoncentration vid steady state.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De 20 leukemipatienterna kommer att klassificeras i tre åldersgrupper enligt de åldrar som kommer att finnas tillgängliga vid tidpunkten för provtagningen.

  • Alla patienter kommer att rekryteras från Tanta Oncology Center, Tanta University.
  • Studien kommer att godkännas av den forskningsetiska kommittén vid Tanta University och högskolans etiska kommitté.
  • Ett informerat samtycke kommer att erhållas från föräldrar till alla patienter i denna forskning före inskrivningen.
  • Alla patientuppgifter kommer att vara privata och konfidentiella. Eventuella oväntade risker som kan dyka upp under forskningens gång kommer att rapporteras till patienter och den etiska kommittén i tid.

Blodprov kommer att erhållas från friska pediatriska försökspersoner i samma åldrar som de sjuka grupppatienterna (prov kommer att erhållas från försökspersoner från ett primärvårdscenter under deras rutinmässiga blodanalys, exklusive patienter med kroniska sjukdomar, patienter som får mediciner och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktioner).

Uttryck av P-glykoprotein kommer att uppskattas i alla prover med hjälp av permeabilitetsglykoprotein (P-gp), ELISA Kit, och dess uttryck kommer att spåras med utveckling från den yngsta till den äldsta åldern som finns tillgänglig, detta kommer också att jämföras med normala friska pediatriska försökspersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egypten, 31111
        • Faculty of Pharmacy, Tanta University
      • Tanta, Gharbiya, Egypten, 31111
        • Tanta Cancer Center
      • Tanta, Gharbiya, Egypten, 31111
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatrisk akut lymfatisk leukemi Patienter i åldern < 18 år som redan tar ALL MTX-protokollet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter med akut lymfatisk leukemi
  • ålder < 18 år
  • som redan tar ALL MTX-protokollet.

Exklusions kriterier:

  • Svårt nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 vid screening)

    • Kritiskt sjuka patienter.
    • Andra typer av cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Metotrexatgruppen
20 patienter med akut lymfatisk leukemi som får MTX-behandling (3-5 mg/cm2)
utredaren använder ingen intervention, deltagarna tar redan det i sitt behandlingsprotokoll och utredaren analyserar bara p-gp-uttryck
Frisk kontrollgrupp
20 friska pediatriska försökspersoner som inte får någon behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
P-gp uttryck i blodprover
Tidsram: 42 timmar
P-gp uttryck i blodprover
42 timmar
Metotrexatkoncentration i blodprover
Tidsram: 42 timmar
Metotrexatkoncentration i blodprover
42 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yasmine M Elmorsi, Msc, Assistant lecturer in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
  • Studiestol: Osama M Ibrahim, Professor, Professor in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
  • Studiestol: Tarek M Mostafa, Professor, Assistant Professor in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera