P-glykoproteiinin ilmentymisen ontogeneesin arviointi leukemialapsipotilaiden veressä
lauantai 28. elokuuta 2021 päivittänyt: Yasmine Elmorsi, Tanta University
Määritä P-glykoproteiinin ilmentyminen MTX-hoitoa saavien lasten akuuttia lymfosyyttistä leukemiaa (ALL) sairastavien potilaiden verinäytteistä ja jäljitä sen ontogeneettisyys ja vertaa sitä sen ilmentymiseen terveillä lapsipotilailla.
Lisäksi P-glykoproteiinin ilmentymisen ja metotreksaattipitoisuuden korrelaation määrittämiseksi vakaassa tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
20 leukemiapotilasta luokitellaan kolmeen ikäryhmään näytteenottohetkellä käytettävissä olevien iän mukaan.
- Kaikki potilaat rekrytoidaan Tantan yliopiston Tanta Oncology Centeristä.
- Tutkimuksen hyväksyvät Tantan yliopiston tutkimuseettinen toimikunta ja farmasian korkeakoulun eettinen komitea.
- Kaikkien tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden vanhemmilta hankitaan tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista.
- Kaikki potilaiden tiedot ovat yksityisiä ja luottamuksellisia. Tutkimuksen aikana mahdollisesti ilmenevät odottamattomat riskit ilmoitetaan potilaille ja eettiselle toimikunnalle ajoissa.
Verinäytteet otetaan terveiltä lapsipotilailta, jotka ovat saman ikäisiä sairastuneiden ryhmän koehenkilöiden kanssa (näytteet otetaan perusterveydenhuollon koehenkilöiltä heidän rutiiniverianalyysinsä aikana pois lukien potilaat, joilla on krooninen sairaus, potilaat, jotka saavat lääkkeitä ja potilaat, joilla on vajaatoiminta munuaisten tai maksan toiminta).
P-glykoproteiinin ilmentyminen arvioidaan kaikissa näytteissä käyttämällä Permeability glykoproteiinia (P-gp), ELISA Kitiä, ja sen ilmentymistä seurataan kehitystä nuorimmasta vanhimpaan saatavilla olevaan ikään. Tätä verrataan myös normaaleihin terveisiin lapsiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gharbiya
-
Tanta, Gharbiya, Egypti, 31111
- Faculty of Pharmacy, Tanta University
-
Tanta, Gharbiya, Egypti, 31111
- Tanta Cancer Center
-
Tanta, Gharbiya, Egypti, 31111
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten akuutti lymfosyyttinen leukemia Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka jo käyttävät ALL MTX -protokollaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten akuutti lymfosyyttinen leukemiapotilaat
- alle 18-vuotias
- jotka käyttävät jo ALL MTX -protokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 näytöksessä)
- Kriittisesti sairaat potilaat.
- Muut syövät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Metotreksaattiryhmä
20 akuuttia lymfosyyttileukemiapotilasta, jotka saavat MTX-hoitoa (3-5 mg/cm2)
|
tutkija ei käytä mitään interventiota, osallistujat ottavat sen jo hoitosuunnitelmassaan ja tutkija vain analysoi p-gp:n ilmentymistä
|
|
Terve kontrolliryhmä
20 tervettä lapsipotilasta, jotka eivät saa mitään hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P-gp:n ilmentyminen verinäytteissä
Aikaikkuna: 42 tuntia
|
P-gp:n ilmentyminen verinäytteissä
|
42 tuntia
|
|
Metotreksaattipitoisuus verinäytteissä
Aikaikkuna: 42 tuntia
|
Metotreksaattipitoisuus verinäytteissä
|
42 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasmine M Elmorsi, Msc, Assistant lecturer in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
- Opintojen puheenjohtaja: Osama M Ibrahim, Professor, Professor in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
- Opintojen puheenjohtaja: Tarek M Mostafa, Professor, Assistant Professor in Clinical Pharmacy Dept., Faculty of pahrmacy, Tanta University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aller SG, Yu J, Ward A, Weng Y, Chittaboina S, Zhuo R, Harrell PM, Trinh YT, Zhang Q, Urbatsch IL, Chang G. Structure of P-glycoprotein reveals a molecular basis for poly-specific drug binding. Science. 2009 Mar 27;323(5922):1718-22. doi: 10.1126/science.1168750.
- Namanja HA, Emmert D, Davis DA, Campos C, Miller DS, Hrycyna CA, Chmielewski J. Toward eradicating HIV reservoirs in the brain: inhibiting P-glycoprotein at the blood-brain barrier with prodrug abacavir dimers. J Am Chem Soc. 2012 Feb 15;134(6):2976-80. doi: 10.1021/ja206867t. Epub 2011 Sep 9.
- Kearns GL, Abdel-Rahman SM, Alander SW, Blowey DL, Leeder JS, Kauffman RE. Developmental pharmacology--drug disposition, action, and therapy in infants and children. N Engl J Med. 2003 Sep 18;349(12):1157-67. doi: 10.1056/NEJMra035092. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 141052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti lymfosyyttinen leukemia
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisT-solun suuri rakeinen lymfosyyttinen leukemia | Leukemia, T-Cell Large Granular LymphocyticYhdysvallat
-
Stanford UniversityKeskeytettyKeuhkosairaudet | Bronkiektaasi | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Sjogrenin syndrooma | Krooninen bronkioliitti | Primaarinen keuhkolymfooma (häiriö) | Kystinen keuhkosairaus | Lymphocytic Interst. PneumoniittiYhdysvallat