Valveclip® Transcatheter 승모판 수리 연구

포함 기준:

1. 중증 승모판 역류≥3+(중등도 이상의 퇴행성 승모판 역류 질환 또는 협착증 포함);
2. 연령≥70세; 또는 60~70세이고 STS 위험 점수는 참가자가 전통적인 수술의 위험이 높거나 전통적인 개흉술을 견딜 수 없음을 나타냅니다.

4) 좌심실 박출률 ≥30%； 5) 다학제 심장 전문의 팀(심장 전문의 최소 2명/심장 전문의 1명)의 평가에 따라, 위험이 매우 높거나 일상적인 승모판 수술이 부적합한 환자 6) 임상시험의 목적을 이해하고 참여를 자원한 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 관련 검사 및 임상적 후속 조치를 수락할 의향이 있습니다.

해부학적 선택 기준：

1. 승모판의 역류 제트는 A2와 P2에서 기원합니다(승모판의 A2/P2 병변이 역류를 유발함).
2. 승모판 탈출 부위의 너비는 ≤15mm, 탈출 높이 ≤10mm 또는 접합 깊이≤11mm, 접합 높이≥2mm, 전방 및 후방 전단지의 유효 길이 >1cm(EVEREST II 권장 승모판 중재술 가장자리에서 가장자리 수리 기준);
3. 효과적인 승모판 구멍 area≥ 4.0cm2;
4. 승모판 고리와 판막 첨판의 명백한 석회화 없음;
5. 환자의 해부학적 상태는 경중격 접근법을 허용합니다.

제외 기준:

1. 이전의 심장 승모판 수술;
2. 감염성 심내막염 또는 활동성 감염이 있는 환자
3. 순수 승모판 협착으로 인한 승모판 역류 환자;
4. 치료되지 않은 중증 관상 동맥 질환과 결합
5. 폐고혈압(폐동맥 수축기압>70mmHg);
6. 심한 우심부전 환자;
7. 환자는 극도로 허약하고 전신 마취를 견딜 수 없거나 순환 지원이 필요한 쇼크 상태입니다.
8. 비대성 심근병증, 제한성 심근병증 및 수축성 심낭염 환자;
9. 만성 투석을 받는 환자;
10. 명확한 응고 장애 및 심한 응고 장애가 있는 환자;
11. 항응고제에 대한 명백한 금기증이 있는 환자;
12. 30일 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 환자;
13. 심초음파에서 심장내 덩어리, 좌심실 또는 심방 혈전이 발견되었습니다.
14. 기타 판막 병변으로 수술 또는 중재적 치료가 필요한 환자
15. 외과적 치료가 필요한 중증의 대혈관 병변이 있는 환자
16. 환자의 영상 검사는 심장과 판막의 해부학적 구조가 부적절함을 시사합니다.