Valveclip® Transkateter Mitralklaffreparationsstudie

Inklusionskriterier:

1. Allvarlig mitralisuppstötning ≥3+ (måttlig eller över degenerativ mitralisuppstötning, eller med stenos ingår);
2. Ålder≥70 år; eller patienter som är 60~70 år gamla, och STS-riskpoängen indikerar att deltagarna löper hög risk för traditionell kirurgi eller inte kan tolerera traditionell torakotomi;

4) Vänsterkammars ejektionsfraktion≥30 %； 5) Bedömt av multidisciplinärt hjärtteam (minst två hjärtkirurger/en kardiolog), patienter som löper extremt hög risk eller är olämpliga för rutinkirurgi med mitralisklaff med utvärdering; 6) Patienter som förstår syftet med prövningen och frivilligt deltar i, undertecknar formuläret för informerat samtycke och är villiga att acceptera relevanta undersökningar och kliniska uppföljningar.

Anatomi urvalskriterier:

1. Den uppstötande strålen från mitralisklaffen kommer från A2 och P2 (lesioner av A2/P2 i mitralisklaffen orsakar uppstötningar);
2. Bredden på mitralisklaffens framfallande område är ≤15 mm, framfallshöjd ≤10 mm eller kopplingsdjup ≤11 mm, kopplingshöjd ≥2 mm, effektiv längd på främre och bakre broschyrer > 1 cm (i enlighet med EVEREST II rekommenderade mitralisklaffintervention kant-till- kantreparationsstandarder);
3. Effektiv mitralisklafföppningsarea≥ 4,0 cm2;
4. Ingen tydlig förkalkning av mitralisklaffannulus och klaffblad;
5. Patientens anatomiska tillstånd tillåter transseptalt tillvägagångssätt.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare hjärtmitralisklaffkirurgi;
2. Patienter med infektiös endokardit eller som har en aktiv infektion;
3. Patienter med mitralisuppstötningar orsakade av ren mitralisstenos;
4. I kombination med obehandlad svår kranskärlssjukdom
5. Pulmonell hypertoni (pulmonell artär systoliskt tryck>70 mmHg);
6. Patienter med svår höger hjärtsvikt;
7. Patienter är extremt svaga och kan inte tolerera generell anestesi eller är i chock över att cirkulationsstöd behövs;
8. Patienter med hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati och konstriktiv perikardit;
9. Patienter som får kronisk dialys;
10. Patienter med tydlig koagulationsdysfunktion och svår koagulopati;
11. Patienter med tydliga kontraindikationer mot antikoagulantia;
12. Patienter med stroke eller övergående ischemisk attack inom 30 dagar;
13. Ekokardiografi hittade någon intrakardiell massa, vänster ventrikel eller förmakstrombus;
14. Patienter som behöver kirurgi eller interventionsterapi för andra klaffskador;
15. Patienter med svåra makrovaskulära lesioner som kräver kirurgisk behandling;
16. Patienternas bildundersökningar tyder på att hjärtats och klaffarnas anatomi är olämplig;