Estudio de reparación de válvula mitral transcatéter Valveclip®

Criterios de inclusión:

1. Regurgitación mitral severa ≥3+ (se incluye enfermedad de regurgitación mitral degenerativa moderada o superior, o con estenosis);
2. Edad≥70 años; o pacientes que tienen entre 60 y 70 años, y la puntuación de riesgo de STS indica que los participantes tienen un alto riesgo de cirugía tradicional o no pueden tolerar la toracotomía tradicional;

4) Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥30%； 5) Según lo evaluado por un equipo cardíaco multidisciplinario (al menos dos cirujanos cardíacos/un cardiólogo), pacientes que tienen un riesgo extremadamente alto o no son aptos para una cirugía de válvula mitral de rutina con evaluación; 6) Pacientes que comprendan el propósito del ensayo y se ofrezcan como voluntarios para participar, firmen el formulario de consentimiento informado y estén dispuestos a aceptar los exámenes y seguimientos clínicos pertinentes.

Criterios de selección de anatomía:

1. El chorro regurgitante de la válvula mitral se origina en A2 y P2 (las lesiones de A2/P2 en la válvula mitral provocan regurgitación);
2. El ancho del área prolapsada de la válvula mitral es ≤ 15 mm, la altura del prolapso ≤ 10 mm o la profundidad de coaptación ≤ 11 mm, la altura de coaptación ≥ 2 mm, la longitud efectiva de las valvas anterior y posterior > 1 cm (de acuerdo con la válvula mitral intervencionista de borde a borde recomendada por EVEREST II). estándares de reparación de bordes);
3. Área efectiva del orificio de la válvula mitral≥ 4,0 cm2;
4. Sin calcificación evidente del anillo de la válvula mitral y de las valvas;
5. Las condiciones anatómicas del paciente permiten el abordaje transeptal.

Criterio de exclusión:

1. Cirugía previa de la válvula mitral cardíaca;
2. Pacientes con endocarditis infecciosa o que tengan una infección activa;
3. Pacientes con insuficiencia mitral causada por estenosis mitral pura;
4. Combinado con enfermedad arterial coronaria grave no tratada
5. Hipertensión pulmonar (presión sistólica de la arteria pulmonar >70 mmHg);
6. Pacientes con insuficiencia cardiaca derecha severa;
7. Los pacientes están extremadamente débiles y no pueden tolerar la anestesia general o están en estado de shock porque necesitan soporte circulatorio;
8. Pacientes con miocardiopatía hipertrófica, miocardiopatía restrictiva y pericarditis constrictiva;
9. Pacientes que reciben diálisis crónica;
10. Pacientes con clara disfunción de la coagulación y coagulopatía severa;
11. Pacientes con claras contraindicaciones a los fármacos anticoagulantes;
12. Pacientes con accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio dentro de los 30 días;
13. En el ecocardiograma se encontró cualquier masa intracardiaca, ventrículo izquierdo o trombo auricular;
14. Pacientes que requieren cirugía o terapia intervencionista por otras lesiones valvulares;
15. Pacientes con lesiones macrovasculares severas que requieran tratamiento quirúrgico;
16. Los exámenes de imágenes de los pacientes sugieren que la anatomía del corazón y las válvulas son inapropiadas;