Studio di riparazione della valvola mitrale transcatetere Valveclip®

Criterio di inclusione:

1. Rigurgito mitralico grave ≥3+ (è inclusa una malattia da rigurgito mitralico degenerativo moderato o superiore o con stenosi);
2. Età≥70 anni; o pazienti di età compresa tra 60 e 70 anni e il punteggio di rischio STS indica che i partecipanti sono ad alto rischio di chirurgia tradizionale o non possono tollerare la toracotomia tradizionale;

4) Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥30%; 5) Come valutato da un team cardiologico multidisciplinare (almeno due cardiochirurghi/un cardiologo), pazienti a rischio estremamente elevato o non idonei per la chirurgia di routine della valvola mitrale con valutazione; 6) Pazienti che comprendono lo scopo della sperimentazione e si offrono volontari per partecipare, firmano il modulo di consenso informato e sono disposti ad accettare esami pertinenti e follow-up clinici.

Criteri di selezione dell'anatomia:

1. Il getto di rigurgito della valvola mitrale origina da A2 e P2 (le lesioni di A2/P2 nella valvola mitrale provocano rigurgito);
2. La larghezza dell'area di prolasso della valvola mitrale è ≤15 mm, l'altezza del prolasso ≤10 mm o la profondità della coaptazione ≤11 mm, l'altezza della coaptazione ≥2 mm, la lunghezza effettiva dei lembi anteriore e posteriore > 1 cm (conforme a EVEREST II raccomandata da bordo a standard di riparazione dei bordi);
3. Area effettiva dell'orifizio della valvola mitrale≥ 4,0 cm2;
4. Nessuna evidente calcificazione dell'anulus della valvola mitrale e dei lembi valvolari;
5. Le condizioni anatomiche del paziente consentono un approccio transettale.

Criteri di esclusione:

1. Precedente intervento chirurgico alla valvola mitrale cardiaca;
2. Pazienti con endocardite infettiva o con infezione attiva;
3. Pazienti con rigurgito mitralico causato da stenosi mitralica pura;
4. Combinato con grave malattia coronarica non trattata
5. Ipertensione polmonare (pressione sistolica dell'arteria polmonare>70 mmHg);
6. Pazienti con grave insufficienza cardiaca destra;
7. I pazienti sono estremamente deboli e non possono tollerare l'anestesia generale o sono in stato di shock per la necessità di un supporto circolatorio;
8. Pazienti con cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia restrittiva e pericardite costrittiva;
9. Pazienti sottoposti a dialisi cronica;
10. Pazienti con evidente disfunzione della coagulazione e grave coagulopatia;
11. Pazienti con chiare controindicazioni ai farmaci anticoagulanti;
12. Pazienti con ictus o attacco ischemico transitorio entro 30 giorni;
13. L'ecocardiografia ha rilevato qualsiasi massa intracardiaca, ventricolo sinistro o trombo atriale;
14. Pazienti che richiedono un intervento chirurgico o una terapia interventistica per altre lesioni valvolari;
15. Pazienti con gravi lesioni macrovascolari che richiedono un trattamento chirurgico;
16. Gli esami di imaging dei pazienti suggeriscono che l'anatomia del cuore e delle valvole non è appropriata;