Valveclip® Transcateter Valva Mitral Estudo de Reparação

Critério de inclusão:

1. Regurgitação mitral grave≥3+ (inclui doença de regurgitação mitral degenerativa moderada ou superior ou com estenose);
2. Idade≥70 anos; ou pacientes com 60 a 70 anos de idade, e o escore de risco STS indica que os participantes correm alto risco de cirurgia tradicional ou não toleram a toracotomia tradicional;

4) Fração de ejeção do ventrículo esquerdo≥30%； 5) Avaliado por equipe multidisciplinar cardíaca (pelo menos dois cirurgiões cardíacos/um cardiologista), pacientes de risco extremamente alto ou inadequados para cirurgia de valva mitral de rotina com avaliação; 6) Pacientes que entendem o propósito do estudo e se voluntariam para participar, assinam o termo de consentimento informado e estão dispostos a aceitar exames relevantes e acompanhamento clínico.

Critérios de seleção de anatomia:

1. O jato regurgitante da valva mitral origina-se de A2 e P2 (as lesões de A2/P2 na valva mitral causam regurgitação);
2. A largura da área de prolapso da válvula mitral é ≤15mm, Altura do Prolapso ≤10mm ou profundidade de coaptação≤11mm, altura de coaptação≥2mm, comprimento efetivo dos folhetos anterior e posterior>1cm normas de reparação de arestas);
3. Área efetiva do orifício da valva mitral ≥ 4,0cm2;
4. Nenhuma calcificação óbvia do anel da valva mitral e dos folhetos valvares;
5. As condições anatômicas do paciente permitem a abordagem transeptal.

Critério de exclusão:

1. Cirurgia valvar mitral cardíaca prévia;
2. Pacientes com endocardite infecciosa ou com infecção ativa;
3. Pacientes com insuficiência mitral causada por estenose mitral pura;
4. Combinado com doença arterial coronariana grave não tratada
5. Hipertensão pulmonar (pressão sistólica da artéria pulmonar >70mmHg);
6. Pacientes com insuficiência cardíaca direita grave;
7. Os pacientes estão extremamente fracos e não toleram a anestesia geral ou estão em choque, necessitando de suporte circulatório;
8. Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia restritiva e pericardite constritiva;
9. Pacientes recebendo diálise crônica;
10. Pacientes com disfunção clara da coagulação e coagulopatia grave;
11. Pacientes com contra-indicações claras a drogas anticoagulantes;
12. Pacientes com AVC ou ataque isquêmico transitório em até 30 dias;
13. A ecocardiografia detectou qualquer massa intracardíaca, ventrículo esquerdo ou trombo atrial;
14. Pacientes que necessitam de cirurgia ou terapia intervencionista para outras lesões valvares;
15. Pacientes com lesões macrovasculares graves que requerem tratamento cirúrgico;
16. Os exames de imagem dos pacientes sugerem que a anatomia do coração e das válvulas são inadequadas;