Studie opravy mitrální chlopně s transkatétrem Valveclip®

Kritéria pro zařazení:

1. Těžká mitrální regurgitace ≥3+ (včetně středního nebo vyššího stupně degenerativní mitrální regurgitace nebo se stenózou);
2. Věk≥70 let; nebo pacienti ve věku 60–70 let a skóre rizika STS naznačuje, že účastníci mají vysoké riziko tradiční operace nebo nemohou tolerovat tradiční torakotomii;

4) Ejekční frakce levé komory ≥ 30 %； 5) Podle hodnocení multidisciplinárního kardiologického týmu (alespoň dva kardiochirurgové/jeden kardiolog), pacienti s extrémně vysokým rizikem nebo nevhodní pro rutinní operaci mitrální chlopně s hodnocením; 6) Pacienti, kteří rozumí účelu studie a dobrovolně se jí zúčastní, podepíší formulář informovaného souhlasu a jsou ochotni přijmout příslušná vyšetření a klinická sledování.

Kritéria výběru anatomie:

1. Regurgitantní proud mitrální chlopně vychází z A2 a P2 (léze A2/P2 v mitrální chlopni způsobují regurgitaci);
2. Šířka oblasti prolapsu mitrální chlopně je ≤ 15 mm, výška prolapsu ≤ 10 mm nebo hloubka koaptace ≤ 11 mm, výška koaptace ≥ 2 mm, efektivní délka předních a zadních cípů > 1 cm (v souladu s doporučením EVEREST II pro intervenční intervenci mitrální chlopně od okraje k normy pro opravy hran);
3. Efektivní plocha ústí mitrální chlopně≥ 4,0 cm2;
4. Bez zjevné kalcifikace anulu mitrální chlopně a cípů chlopně;
5. Anatomické podmínky pacienta umožňují transseptální přístup.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí operace srdeční mitrální chlopně;
2. Pacienti s infekční endokarditidou nebo s aktivní infekcí;
3. Pacienti s mitrální regurgitací způsobenou čistou mitrální stenózou;
4. V kombinaci s neléčeným závažným onemocněním koronárních tepen
5. Plicní hypertenze (systolický tlak v plicnici > 70 mmHg);
6. Pacienti s těžkým pravostranným srdečním selháním;
7. Pacienti jsou extrémně slabí a nemohou tolerovat celkovou anestezii nebo jsou v šoku, že je potřeba podpora oběhu;
8. Pacienti s hypertrofickou kardiomyopatií, restriktivní kardiomyopatií a konstrikční perikarditidou;
9. Pacienti podstupující chronickou dialýzu;
10. Pacienti s jasnou koagulační dysfunkcí a těžkou koagulopatií;
11. Pacienti s jasnými kontraindikacemi antikoagulačních léků;
12. Pacienti s cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou do 30 dnů;
13. Echokardiografie nalezla jakoukoli intrakardiální hmotu, levou komoru nebo síňový trombus;
14. Pacienti, kteří vyžadují operaci nebo intervenční terapii pro jiné chlopenní léze;
15. Pacienti se závažnými makrovaskulárními lézemi vyžadujícími chirurgickou léčbu;
16. Zobrazovací vyšetření pacientů naznačují, že anatomie srdce a chlopní jsou nevhodné;