Valveclip® 经导管二尖瓣修复研究

纳入标准：

1. 重度二尖瓣反流≥3+（包括中度以上退行性二尖瓣反流病，或伴有狭窄）；
2. 年龄≥70岁；或60~70岁患者，STS风险评分表明参与者为传统手术高风险或不能耐受传统开胸手术；

4) 左心室射血分数≥30%； 5) 经多学科心脏团队（至少两名心脏外科医生/一名心脏病专家）评估，极高危或不适合常规二尖瓣手术的患者； 6) 了解试验目的并自愿参加、签署知情同意书并愿意接受相关检查和临床随访的患者。

解剖选择标准：

1. 二尖瓣反流束起源于A2和P2（二尖瓣A2/P2病变引起反流）；
2. 二尖瓣脱垂区宽度≤15mm，脱垂高度≤10mm或接合深度≤11mm，接合高度≥2mm，前后叶有效长度>1cm（符合EVEREST II推荐的二尖瓣介入边对-修边标准）；
3. 有效二尖瓣口面积≥4.0cm2；
4. 二尖瓣环及瓣叶无明显钙化；
5. 患者的解剖条件允许经房间隔入路。

排除标准：

1. 既往心脏二尖瓣手术；
2. 感染性心内膜炎或活动性感染患者；
3. 单纯二尖瓣狭窄引起的二尖瓣反流患者；
4. 合并未经治疗的严重冠状动脉疾病
5. 肺动脉高压（肺动脉收缩压>70mmHg）；
6. 严重右心衰竭患者；
7. 患者极度虚弱，无法耐受全身麻醉，或对需要循环支持感到震惊；
8. 肥厚型心肌病、限制性心肌病、缩窄性心包炎患者；
9. 接受长期透析的患者；
10. 有明显凝血功能障碍和严重凝血功能障碍的患者；
11. 有明确抗凝药物禁忌症的患者；
12. 30天内中风或短暂性脑缺血发作患者；
13. 超声心动图发现任何心内肿块、左心室或心房血栓；
14. 因其他瓣膜病变需要手术或介入治疗的患者；
15. 需要手术治疗的严重大血管病变患者；
16. 患者的影像学检查提示心脏和瓣膜的解剖结构不合适；