Étude sur la réparation de la valve mitrale par transcathéter Valveclip®

Critère d'intégration:

1. Régurgitation mitrale sévère ≥ 3+ (régurgitation mitrale dégénérative modérée ou supérieure, ou avec sténose incluse );
2. Âge≥70 ans ; ou des patients âgés de 60 à 70 ans, et le score de risque STS indique que les participants présentent un risque élevé de chirurgie traditionnelle ou ne peuvent pas tolérer la thoracotomie traditionnelle ;

4) Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 30 % ; 5) Selon l'évaluation d'une équipe cardiaque multidisciplinaire (au moins deux chirurgiens cardiaques/un cardiologue), les patients à risque extrêmement élevé ou inadaptés à une chirurgie de routine de la valve mitrale avec évaluation ; 6) Les patients qui comprennent le but de l'essai et se portent volontaires pour y participer, signent le formulaire de consentement éclairé et sont prêts à accepter les examens et les suivis cliniques pertinents.

Critères de sélection d'anatomie：

1. Le jet régurgitant de la valve mitrale provient de A2 et P2 (les lésions de A2/P2 dans la valve mitrale provoquent une régurgitation) ;
2. La largeur de la zone de prolapsus de la valve mitrale est ≤ 15 mm, la hauteur du prolapsus ≤ 10 mm ou la profondeur de coaptation ≤ 11 mm, la hauteur de coaptation ≥ 2 mm, la longueur effective des folioles antérieures et postérieures> 1 cm (conformément à la norme interventionnelle de la valve mitrale recommandée par EVEREST II bord à- normes de réparation des bords);
3. Surface efficace de l'orifice de la valve mitrale≥ 4,0 cm2 ;
4. Pas de calcification évidente de l'anneau de la valve mitrale et des feuillets valvulaires ;
5. Les conditions anatomiques du patient permettent une approche transseptale.

Critère d'exclusion:

1. Chirurgie antérieure de la valve mitrale cardiaque ;
2. Patients atteints d'endocardite infectieuse ou ayant une infection active ;
3. Patients présentant une régurgitation mitrale causée par une sténose mitrale pure ;
4. Associé à une maladie coronarienne sévère non traitée
5. Hypertension pulmonaire (pression systolique de l'artère pulmonaire> 70 mmHg);
6. Patients atteints d'insuffisance cardiaque droite sévère ;
7. Les patients sont extrêmement faibles et ne peuvent pas tolérer l'anesthésie générale ou sont en état de choc qu'une assistance circulatoire soit nécessaire ;
8. Patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique, de cardiomyopathie restrictive et de péricardite constrictive ;
9. Patients sous dialyse chronique ;
10. Patients présentant un dysfonctionnement évident de la coagulation et une coagulopathie sévère ;
11. Patients présentant des contre-indications claires aux médicaments anticoagulants ;
12. Patients ayant subi un AVC ou un accident ischémique transitoire dans les 30 jours ;
13. L'échocardiographie retrouvait une masse intracardiaque, un ventricule gauche ou un thrombus auriculaire ;
14. Patients nécessitant une intervention chirurgicale ou une thérapie interventionnelle pour d'autres lésions valvulaires ;
15. Patients présentant des lésions macrovasculaires sévères nécessitant un traitement chirurgical ;
16. Les examens d'imagerie des patients suggèrent que l'anatomie du cœur et des valves est inappropriée ;