신생아의 제대 정맥 카테터 삽입 시 Shukla와 UN-1 공식의 비교
2023년 12월 19일 업데이트: Singapore General Hospital
신생아의 제대 정맥 카테터 삽입 시 Shukla와 UN-1 공식의 비교: 무작위 임상 연구
제대 정맥 카테터(UVC)는 일반적으로 신생아, 특히 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 신생아에게 삽입됩니다. 이 카테터는 1959년부터 사용되었습니다.
비경구 영양 접근 및 약물 투여에 적합한 방법입니다.
UVC의 이점에도 불구하고 잠재적 합병증을 고려해야 합니다.
따라서 UVC의 적절한 침투 길이를 결정하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
UVC 삽입은 감염, 장 괴사, 혈전증, 복수, 흉수, 심장 압전, 심장 부정맥, 흉막 삼출, 심낭염 및 심낭 삼출과 같은 잠재적인 합병증과 이점이 있습니다.
합병증은 부적절한 위치에 카테터를 삽입했기 때문일 수 있습니다.
카테터 팁의 위치를 지정하기 위해 카테터 삽입 후 일반 흉복부 X-레이와 같은 영상 절차가 필요합니다.
제대정맥카테터의 적절한 위치 삽입은 합병증을 예방하는 것 외에도 제대정맥카테터 삽입의 효과를 위해 필수적이다.
배꼽 혈관에 삽입해야 하는 카테터의 길이를 결정하는 방법에는 여러 가지가 있습니다.
UVC 공식은 Dunn 방법, UIMD(Umbilical to Intermammary Distance), UN(Umbilical to Nipple Distance)-1과 같은 체표면 측정 및 Shukla 및 Modified Shukla와 같은 출생 체중 기반 공식 방법을 기반으로 합니다.
Shukla 및 UN-1 방법은 세계에서 널리 사용되었습니다.
그러나 제대 정맥 카테터의 길이를 추정하는 이 두 가지 방법의 정확성은 아직 입증되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주요 선천성 기형 없이 UVC 삽입이 필요한 싱가포르 종합 병원에 입원한 모든 만삭 및 미숙아 신생아가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- UVC 삽입이 필요한 모든 만삭 및 미숙아 신생아가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- UVC 배치를 방해하는 주요 선천성 기형이 있는 모든 신생아는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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슈클라
Shukla는 UVC의 삽입 깊이를 결정하기 위한 출생 체중 기반 공식입니다.
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UN-1과 Shukla 방법이라는 두 가지 공식을 비교하여 최적의 UVC 팁 위치를 달성하는 데 있어 UVC 삽입 길이를 추정합니다.
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UN-1
UN-1은 UVC의 삽입 깊이를 결정하는 체표면 기반 공식입니다.
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UN-1과 Shukla 방법이라는 두 가지 공식을 비교하여 최적의 UVC 팁 위치를 달성하는 데 있어 UVC 삽입 길이를 추정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 중 UVC 배치에서 Shukla 및 UN-1 공식의 비교: 무작위 임상 연구
기간: 14 일
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흉부 및 복부 X-레이를 사용하여 횡경막 수준을 기준으로 UVC 팁 위치의 거리를 측정합니다. 그런 다음 UVC 팁 위치는 IDEAL, SHORT 또는 DEEP 위치로 표시됩니다.
이상적인 위치는 UVC 팁이 다이어프램 레벨 또는 다이어프램에서 +/- 0.5cm 거리에 있는 것으로 정의됩니다.
짧은 UVC는 UVC 팁이 다이어프램 아래 >0.5cm인 경우 정의됩니다.딥 UVC 위치는 UVC 팁이 다이어프램 위 > 0.5cm인 경우로 정의됩니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 중 UVC 배치에서 Shukla 및 UN-1 공식의 비교: 무작위 임상 연구
기간: 14 일
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흉부 및 복부 X-ray를 이용하여 T9의 위쪽 경계선에서 T10 수준의 아래쪽 경계선 사이의 기준 UVC 끝 위치의 거리를 측정합니다.
그런 다음 UVC 팁 위치는 IDEAL, SHORT 및 DEEP UVC 위치로 레이블이 지정됩니다. 이상적인 위치는 T9의 위쪽 경계 레벨과 T10의 아래쪽 경계 사이의 UVC 팁 위치로 정의됩니다.
팁이 T10의 아래쪽 테두리 아래에 있으면 짧은 UVC입니다.
깊은 UVC 위치는 T9의 위쪽 테두리 위의 UVC 팁으로 정의됩니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MARY GRACE S TAN, MD, Singapore General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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