Jämförelse av Shukla- och UN-1-formlerna vid placeringen av navelsträngsvenskatetern bland nyfödda
19 december 2023 uppdaterad av: Singapore General Hospital
Jämförelse av Shukla- och UN-1-formlerna vid placeringen av navelsträngsvenskatetern bland nyfödda: en randomiserad klinisk studie
Navelvenskatetrar (UVC) sätts ofta in hos nyfödda, särskilt nyfödda som är inlagda på neonatalintensivvårdsavdelningen (NICU). Dessa katetrar har använts sedan 1959.
Det är en lämplig metod för parenteral näring och administrering av läkemedel.
Trots fördelarna med UVC måste dess potentiella komplikationer beaktas.
Därför är det viktigt att bestämma lämplig penetrationslängd för UVC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
UVC-insättning har fördelar och potentiella komplikationer såsom infektion, intestinal nekros, trombos, ascites, hydrothorax, hjärttamponad, hjärtarytmier, pleurautgjutning, perikardit och perikardiell effusion.
Komplikationerna kan bero på införande av kateter på en olämplig plats.
Avbildningsprocedurer såsom vanlig thoracoabdominal röntgen behövs efter kateterinsättning för att ange platsen för kateterspetsen.
Förutom att förebygga komplikationer är införandet av en venkateter från navelsträngen på en lämplig plats avgörande för effektiviteten i navelkateteriseringen.
Det finns olika metoder för att bestämma längden på katetern som måste föras in i navelkärlen.
UVC-formlerna är baserade på antingen kroppsytmätning som Dunn-metoden, Umbilical to Intermammary Distance (UIMD), Umbilical to Nipple Distance (UN)-1 och födelseviktsbaserad formelmetod som Shukla och Modified Shukla.
Shukla och UN-1 metoder har använts i stor utsträckning i världen.
Men noggrannheten av dessa två metoder för att uppskatta längden av navelsträngsvenskateter har fortfarande inte visat sig.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
170
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 1 månad (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla fullgångna och för tidigt födda nyfödda inlagda på Singapore General Hospital som kräver UVC-insättning utan större medfödd missbildning kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fullgångna och för tidigt födda nyfödda som kräver UVC-insättning kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Alla nyfödda med allvarliga medfödda missbildningar som stör placeringen av UVC kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Shukla
Shukla är en födelseviktbaserad formel för att bestämma insättningsdjupet för UVC
|
Att jämföra två formler nämligen UN-1 och Shukla-metoden för att uppskatta UVC-insättningslängden för att uppnå optimal UVC-spetsposition.
|
|
UN-1
UN-1 är en kroppsytbaserad formel för att bestämma insättningsdjupet för UVC
|
Att jämföra två formler nämligen UN-1 och Shukla-metoden för att uppskatta UVC-insättningslängden för att uppnå optimal UVC-spetsposition.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av Shukla- och UN-1-formlerna vid placeringen av UVC bland nyfödda: En randomiserad klinisk studie
Tidsram: 14 dagar
|
Med hjälp av röntgen av bröstet och buken mäts avståndet för UVC-spetsens position i förhållande till diafragmans nivå. UVC-spetsens position märks sedan som antingen IDEAL, KORT eller DJUP position.
Idealisk position definieras som att UVC-spetsen är på membrannivå eller +/- 0,5 cm avstånd från membranet.
Kort UVC definieras om UVC-spetsen är >0,5 cm under diafragman. Djup UVC-position definieras som om UVC-spetsen är > 0,5 cm ovanför diafragman.
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av Shukla- och UN-1-formlerna vid placeringen av UVC bland nyfödda: En randomiserad klinisk studie
Tidsram: 14 dagar
|
Med hjälp av röntgen av bröstet och buken, mäts avståndet för UVC-spetsens position i referens mellan den övre kanten av T9 till den nedre kanten av T10-nivån.
UVC-spetsens position märks sedan som IDEAL, KORT och DEEP UVC-position. Idealisk position definieras som UVC-spetsens position mellan nivån på den övre kanten av T9 till den nedre kanten av T10.
Kort UVC om spetsen är under den nedre kanten av T10.
Djup UVC-position definieras som UVC-spetsen ovanför den övre kanten av T9.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MARY GRACE S TAN, MD, Singapore General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
11 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
11 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-2300
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .