Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie formuł Shukla i UN-1 w zakładaniu cewnika do żyły pępowinowej u noworodków

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Porównanie formuł Shukla i UN-1 w zakładaniu cewnika do żyły pępowinowej wśród noworodków: randomizowane badanie kliniczne

Cewniki do żyły pępowinowej (UVC) są powszechnie wprowadzane u noworodków, zwłaszcza noworodków przyjmowanych na Oddział Intensywnej Terapii Noworodków (NICU). Cewniki te są używane od 1959 roku. Jest to odpowiednia metoda dostępu do żywienia pozajelitowego i podawania leków. Pomimo korzyści płynących z UVC, należy wziąć pod uwagę potencjalne powikłania. Dlatego tak ważne jest określenie odpowiedniej długości penetracji UVC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstawienie UVC ma zalety i potencjalne powikłania, takie jak infekcja, martwica jelit, zakrzepica, wodobrzusze, wysięk opłucnowy, tamponada serca, zaburzenia rytmu serca, wysięk opłucnowy, zapalenie osierdzia i wysięk osierdziowy. Powikłania mogą być spowodowane wprowadzeniem cewnika w nieodpowiednim miejscu. Po wprowadzeniu cewnika potrzebne są procedury obrazowania, takie jak zwykłe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej i jamy brzusznej, aby określić położenie końcówki cewnika. Oprócz zapobiegania powikłaniom, wprowadzenie cewnika do żyły pępowinowej w odpowiednim miejscu jest niezbędne dla skuteczności cewnikowania pępka. Istnieją różne metody określania długości cewnika, który należy wprowadzić do naczyń pępowinowych. Formuły UVC są oparte na pomiarze powierzchni ciała, takim jak metoda Dunna, odległość od pępka do sutka (UIMD), odległość od pępka do brodawki sutkowej (UN)-1 oraz metoda formuły oparta na masie urodzeniowej, taka jak Shukla i zmodyfikowana Shukla. Metody Shukla i UN-1 są szeroko stosowane na świecie. Jednak dokładność tych dwóch metod szacowania długości cewnika żylnego pępowinowego nie została jeszcze wykazana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęte wszystkie noworodki urodzone o czasie i przedwcześnie urodzone w Szpitalu Ogólnym w Singapurze, które wymagają założenia lampy UVC bez poważnych wad wrodzonych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem zostaną objęte wszystkie noworodki urodzone o czasie i wcześniaki wymagające wkładki UVC.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie noworodki z poważnymi wrodzonymi wadami rozwojowymi, które przeszkadzają w umieszczeniu UVC, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Shukla
Shukla to formuła oparta na masie urodzeniowej, która pozwala określić głębokość wprowadzenia UVC
Procedura: Wstawka UVC
Porównanie dwóch wzorów, a mianowicie metody UN-1 i Shukla, w celu oszacowania długości wstawienia UVC w celu uzyskania optymalnej pozycji końcówki UVC.
ONZ-1
UN-1 to formuła oparta na powierzchni ciała w celu określenia głębokości wprowadzenia UVC
Procedura: Wstawka UVC
Porównanie dwóch wzorów, a mianowicie metody UN-1 i Shukla, w celu oszacowania długości wstawienia UVC w celu uzyskania optymalnej pozycji końcówki UVC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie formuł Shukla i UN-1 w umieszczaniu UVC wśród noworodków: randomizowane badanie kliniczne
Ramy czasowe: 14 dni
Za pomocą zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej i jamy brzusznej mierzona jest odległość położenia końcówki UVC w odniesieniu do poziomu przepony. Pozycja końcówki UVC jest następnie oznaczana jako pozycja IDEALNA, KRÓTKA lub GŁĘBOKA. Idealną pozycję określa się, gdy końcówka UVC znajduje się na poziomie diafragmy lub w odległości +/- 0,5 cm od diafragmy. Krótkie UVC jest definiowane, jeśli końcówka UVC znajduje się > 0,5 cm poniżej diafragmy. Głębokie położenie UVC jest definiowane, gdy końcówka UVC znajduje się > 0,5 cm nad diafragmą.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie formuł Shukla i UN-1 w umieszczaniu UVC wśród noworodków: randomizowane badanie kliniczne
Ramy czasowe: 14 dni
Za pomocą zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej i jamy brzusznej mierzy się odległość położenia końcówki UVC w odniesieniu między górną granicą T9 a dolną granicą poziomu T10. Pozycja końcówki UVC jest następnie oznaczana jako pozycja IDEALNA, KRÓTKA i GŁĘBOKA. Pozycja idealna jest definiowana jako pozycja końcówki UVC pomiędzy poziomem górnej granicy T9 a dolną granicą T10. Krótkie UVC, jeśli końcówka znajduje się poniżej dolnej granicy T10. Głęboka pozycja UVC jest zdefiniowana jako końcówka UVC powyżej górnej granicy T9.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: MARY GRACE S TAN, MD, Singapore General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-2300

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstawka UVC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj