Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Shukla- og UN-1-formlerne i placeringen af ​​navlestrengsvenekateteret blandt nyfødte

19. december 2023 opdateret af: Singapore General Hospital

Sammenligning af Shukla- og UN-1-formlerne i placeringen af ​​navlestrengsvenekateteret blandt nyfødte: en randomiseret klinisk undersøgelse

Umbilical vene katetre (UVC) er almindeligt indsat i nyfødte, især nyfødte indlagt på neonatal intensiv afdeling (NICU). Disse katetre har været brugt siden 1959. Det er en velegnet metode til parenteral ernæringsadgang og medicinadministration. På trods af fordelene ved UVC, skal dets potentielle komplikationer overvejes. Det er derfor vigtigt at bestemme den passende gennemtrængningslængde for UVC'en.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

UVC-indsættelse har fordele og potentielle komplikationer såsom infektion, intestinal nekrose, trombose, ascites, hydrothorax, hjertetamponade, hjertearytmier, pleural effusion, pericarditis og perikardiel effusion. Komplikationerne kan skyldes indsættelse af kateter på et uhensigtsmæssigt sted. Billedbehandlingsprocedurer såsom almindelig thoracoabdominal røntgen er nødvendig efter kateterindsættelse for at specificere placeringen af ​​kateterspidsen. Ud over at forebygge komplikationer er indsættelse af navlestrengsvenekateter på et passende sted afgørende for effektiviteten af ​​navlestrengskateterisering. Der er forskellige metoder til at bestemme længden af ​​kateter, som skal indsættes i navlekar. UVC-formlerne er baseret på enten kropsoverflademåling såsom Dunn-metoden, Umbilical to Intermammary Distance (UIMD), Umbilical to Nipple Distance (UN)-1 og fødselsvægt baseret formelmetode såsom Shukla og Modified Shukla. Shukla og UN-1 metoder er blevet brugt i vid udstrækning i verden. Imidlertid er nøjagtigheden af ​​disse to metoder til at estimere længden af ​​navlestrengsvenekateter stadig ikke vist.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle termins- og præmature nyfødte indlagt på Singapore General Hospital, der kræver UVC-indsættelse uden større medfødt misdannelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle termins- og præmature nyfødte, der kræver UVC-indsættelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle nyfødte med større medfødte misdannelser, der forstyrrer placeringen af ​​UVC, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Shukla
Shukla er en fødselsvægt baseret formel til at bestemme indsættelsesdybden af ​​UVC
Procedure: UVC indsættelse
At sammenligne to formler, nemlig UN-1 og Shukla-metoden til at estimere UVC-indføringslængden for at opnå optimal UVC-spidsposition.
UN-1
UN-1 er en kropsoverfladebaseret formel til at bestemme indføringsdybden af ​​UVC
Procedure: UVC indsættelse
At sammenligne to formler, nemlig UN-1 og Shukla-metoden til at estimere UVC-indføringslængden for at opnå optimal UVC-spidsposition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af Shukla- og UN-1-formlerne i placeringen af ​​UVC blandt nyfødte: En randomiseret klinisk undersøgelse
Tidsramme: 14 dage
Ved hjælp af røntgenbilledet af thorax og abdominal måles afstanden af ​​UVC-spidspositionen i forhold til mellemgulvsniveauet. UVC-spidsposition mærkes derefter som enten IDEAL, KORT eller DYB position. Ideel position er defineret som UVC-spidsen er på membranniveau eller +/- 0,5 cm afstand fra membranen. Kort UVC er defineret, hvis UVC-spidsen er >0,5 cm under mellemgulvet. Dyb UVC-position defineres, som om UVC-spidsen er > 0,5 cm over mellemgulvet.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af Shukla- og UN-1-formlerne i placeringen af ​​UVC blandt nyfødte: En randomiseret klinisk undersøgelse
Tidsramme: 14 dage
Ved hjælp af røntgenbilledet af brystet og abdomen måles afstanden af ​​UVC-spidspositionen i reference mellem den øvre kant af T9 til den nedre kant af T10-niveau. UVC-spidspositionen mærkes derefter som IDEAL, KORT og DYB UVC-position. Ideel position er defineret som UVC-spidspositionen mellem niveauet af den øvre kant af T9 til den nedre kant af T10. Kort UVC, hvis spidsen er under den nederste kant af T10. Dyb UVC-position er defineret som UVC-spidsen over den øvre kant af T9.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARY GRACE S TAN, MD, Singapore General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-2300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med UVC indsættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner