Shukla- ja UN-1-kaavojen vertailu napalaskimokatetrin sijoittelussa vastasyntyneiden keskuudessa
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Singapore General Hospital
Shukla- ja UN-1-kaavojen vertailu napalaskimokatetrin sijoittamisessa vastasyntyneiden keskuudessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Napalaskimokatetrit (UVC) asetetaan tavallisesti vastasyntyneille, erityisesti vastasyntyneille, jotka on otettu vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU). Näitä katetreja on käytetty vuodesta 1959 lähtien.
Se on sopiva menetelmä parenteraaliseen ravitsemukseen ja lääkkeiden antamiseen.
UVC:n eduista huolimatta sen mahdolliset komplikaatiot on otettava huomioon.
Siksi on erittäin tärkeää määrittää sopiva UVC:n tunkeutumispituus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
UVC-asetuksella on etuja ja mahdollisia komplikaatioita, kuten infektio, suolinekroosi, tromboosi, askites, vesirinta, sydämen tamponadi, sydämen rytmihäiriöt, keuhkopussin effuusio, perikardiitti ja sydänpussin effuusio.
Komplikaatiot voivat johtua katetrin asettamisesta sopimattomaan paikkaan.
Katetrin asettamisen jälkeen tarvitaan kuvantamistoimenpiteitä, kuten pelkkä rintakehän vatsan röntgenkuvaus katetrin kärjen sijainnin määrittämiseksi.
Komplikaatioiden estämisen lisäksi napalaskimokatetrin asettaminen sopivaan paikkaan on välttämätöntä navan katetroinnin tehokkuuden kannalta.
On olemassa erilaisia menetelmiä napasuoniin asennettavan katetrin pituuden määrittämiseksi.
UVC-kaavat perustuvat joko kehon pintamittauksiin, kuten Dunn-menetelmään, Umbilical to Intermammary Distance (UIMD), Umbilical to Nipple Distance (UN)-1 ja syntymäpainoon perustuva kaavamenetelmä, kuten Shukla ja Modified Shukla.
Shukla- ja UN-1-menetelmiä on käytetty laajalti maailmassa.
Näiden kahden menetelmän tarkkuus napalaskimokatetrin pituuden arvioinnissa ei kuitenkaan ole vielä osoitettu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki Singaporen yleissairaalaan otetut terminaalit ja keskoset, jotka vaativat UVC-asennusta ilman merkittäviä synnynnäisiä epämuodostumia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki aika- ja ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka tarvitsevat UVC-asetuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vastasyntyneet, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, jotka häiritsevät UVC:n sijoittamista, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Shukla
Shukla on syntymäpainoon perustuva kaava UVC:n asennussyvyyden määrittämiseksi
|
Vertaa kahta kaavaa, nimittäin UN-1 ja Shukla-menetelmää UVC-lisäyksen pituuden arvioimiseksi optimaalisen UVC-kärjen asennon saavuttamiseksi.
|
|
UN-1
UN-1 on kehon pintaan perustuva kaava UVC:n syöttösyvyyden määrittämiseksi
|
Vertaa kahta kaavaa, nimittäin UN-1 ja Shukla-menetelmää UVC-lisäyksen pituuden arvioimiseksi optimaalisen UVC-kärjen asennon saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shukla- ja UN-1-kaavojen vertailu vastasyntyneiden UVC:n sijoittamisessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Rintakehän ja vatsan röntgenkuvaa käyttämällä mitataan UVC-kärjen asennon etäisyys suhteessa pallean tasoon. UVC-kärjen asento merkitään sitten joko IDEAL-, LYHYT- tai SYVÄ-asetukseksi.
Ihanteellinen sijainti määritellään, kun UVC-kärki on kalvon tasolla tai +/- 0,5 cm:n etäisyydellä kalvosta.
Lyhyt UVC määritellään, jos UVC-kärki on > 0,5 cm kalvon alapuolella. Syvä UVC-asento määritellään ikään kuin UVC-kärki on > 0,5 cm kalvon yläpuolella.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shukla- ja UN-1-kaavojen vertailu vastasyntyneiden UVC:n sijoittamisessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Rintakehän ja vatsan röntgenkuvaa käyttämällä mitataan UVC-kärjen asennon etäisyys T9:n ylärajan ja T10-tason alarajan välillä.
UVC-kärjen asento merkitään sitten IDEAL-, LYHYT- ja SYVÄ-UVC-asetuksiksi. Ihanteellinen asento määritellään UVC-kärjen asennon T9:n yläreunan ja T10:n alareunan välillä.
Lyhyt UVC, jos kärki on T10:n alarajan alapuolella.
Syvä UVC-asema määritellään UVC-kärkeksi T9:n ylärajan yläpuolella.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MARY GRACE S TAN, MD, Singapore General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-2300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .