Sammenligning av Shukla- og UN-1-formlene ved plassering av navle-venekateteret blant nyfødte
19. desember 2023 oppdatert av: Singapore General Hospital
Sammenligning av Shukla- og UN-1-formlene ved plassering av navlestrengsvenekateteret blant nyfødte: En randomisert klinisk studie
Umbilical venekatetre (UVC) er ofte satt inn hos nyfødte, spesielt nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU). Disse katetrene har vært brukt siden 1959.
Det er en egnet metode for parenteral ernæringstilgang og medisinadministrasjon.
Til tross for fordelene med UVC, må dens potensielle komplikasjoner vurderes.
Derfor er det viktig å bestemme riktig penetrasjonslengde for UVC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
UVC-innsetting har fordeler og potensielle komplikasjoner som infeksjon, intestinal nekrose, trombose, ascites, hydrothorax, hjertetamponade, hjertearytmier, pleural effusjon, perikarditt og perikardial effusjon.
Komplikasjonene kan skyldes innføring av kateter på et upassende sted.
Bildeprosedyrer som vanlig røntgen av thoracoabdominal er nødvendig etter kateterinnsetting for å spesifisere plasseringen av kateterspissen.
I tillegg til å forhindre komplikasjoner, er innsetting av navlestrengsvenekateter på et passende sted avgjørende for effektiviteten av navlekateterisering.
Det finnes ulike metoder for å bestemme lengden på kateteret som må settes inn i navlekar.
UVC-formlene er basert på enten kroppsoverflatemåling som Dunn-metoden, Umbilical to Intermammary Distance (UIMD), Umbilical to Nipple Distance (UN)-1 og fødselsvektbasert formelmetode som Shukla og Modified Shukla.
Shukla og UN-1 Methods har vært mye brukt i verden.
Nøyaktigheten av disse to metodene for å estimere lengden av navlestrengsvenekateter har imidlertid fortsatt ikke vist seg.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
170
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 1 måned (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle termin og premature nyfødte innlagt i Singapore General Hospital som krever UVC-innsetting uten større medfødt misdannelse vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle termin og premature nyfødte som trenger UVC-innsetting vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alle nyfødte med store medfødte misdannelser som forstyrrer plasseringen av UVC vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Shukla
Shukla er en fødselsvektbasert formel for å bestemme innsettingsdybden til UVC
|
For å sammenligne to formler, nemlig UN-1 og Shukla-metoden for å estimere UVC-innsettingslengden for å oppnå optimal UVC-tuppposisjon.
|
|
UN-1
UN-1 er en kroppsoverflatebasert formel for å bestemme innsettingsdybden til UVC
|
For å sammenligne to formler, nemlig UN-1 og Shukla-metoden for å estimere UVC-innsettingslengden for å oppnå optimal UVC-tuppposisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av Shukla- og UN-1-formlene ved plassering av UVC blant nyfødte: En randomisert klinisk studie
Tidsramme: 14 dager
|
Ved hjelp av røntgen av thorax og abdominal måles avstanden til UVC-tuppposisjonen i forhold til diafragmanivået. UVC-tuppposisjonen merkes deretter som enten IDEAL, KORT eller DYP posisjon.
Ideell posisjon er definert som UVC-spissen er på membrannivå eller +/- 0,5 cm avstand fra membranen.
Kort UVC er definert hvis UVC-spissen er >0,5 cm under membranen. Dyp UVC-posisjon er definert som om UVC-tuppen er > 0,5 cm over membranen.
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av Shukla- og UN-1-formlene ved plassering av UVC blant nyfødte: En randomisert klinisk studie
Tidsramme: 14 dager
|
Ved hjelp av røntgen av thorax og abdominal måles avstanden til UVC-tuppposisjonen i referanse mellom øvre kant av T9 til nedre kant av T10-nivå.
UVC-tuppposisjonen merkes da som IDEAL, KORT og DYP UVC-posisjon. Ideell posisjon er definert som UVC-tuppposisjonen mellom nivået på den øvre kanten av T9 til den nedre kanten av T10.
Kort UVC hvis spissen er under nedre kant av T10.
Dyp UVC-posisjon er definert som UVC-spissen over den øvre grensen til T9.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MARY GRACE S TAN, MD, Singapore General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
11. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
11. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-2300
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .