Shukla 和 UN-1 公式在新生儿脐静脉导管放置中的比较
2023年12月19日 更新者：Singapore General Hospital
Shukla 和 UN-1 配方在新生儿脐静脉导管放置中的比较：一项随机临床研究
脐静脉导管 (UVC) 通常插入新生儿，尤其是入住新生儿重症监护病房 (NICU) 的新生儿。这些导管自 1959 年开始使用。
它是一种适用于肠外营养和药物管理的方法。
尽管 UVC 有很多好处，但必须考虑其潜在的并发症。
因此，确定 UVC 的适当穿透长度至关重要。
研究概览
详细说明
UVC 插入有好处和潜在的并发症，如感染、肠坏死、血栓形成、腹水、胸水、心包填塞、心律失常、胸腔积液、心包炎和心包积液。
并发症可能是由于导管插入位置不当所致。
导管插入后需要进行胸腹平片等影像学检查以确定导管尖端的位置。
除了预防并发症外，将脐静脉导管插入适当的位置对于脐静脉置管的有效性至关重要。
有不同的方法来确定必须插入脐带血管的导管的长度。
UVC 公式基于体表测量，例如 Dunn 方法、脐带至乳房间距离 (UIMD)、脐带至乳头距离 (UN)-1 和基于出生体重的公式方法，例如 Shukla 和改良 Shukla。
Shukla 和 UN-1 方法已在世界范围内广泛使用。
然而，这两种方法估计脐静脉导管长度的准确性尚未得到证实。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MARY GRACE S TAN, MD
- 电话号码：+6591067143
- 邮箱：mary.grace.tan@sgh.com.sg
学习地点
-
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Singapore、新加坡、169608
- Singapore General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在新加坡中央医院收治的需要 UVC 插入且没有严重先天性畸形的足月和早产新生儿将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 该研究将包括所有需要插入 UVC 的足月和早产新生儿。
排除标准：
- 所有患有干扰 UVC 放置的主要先天性畸形的新生儿都将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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舒克拉
Shukla 是一种基于出生体重的公式，用于确定 UVC 的插入深度
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比较两个公式，即 UN-1 和 Shukla 方法，以估计实现最佳 UVC 尖端位置的 UVC 插入长度。
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UN-1
UN-1 是一种基于体表的公式，用于确定 UVC 的插入深度
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比较两个公式，即 UN-1 和 Shukla 方法，以估计实现最佳 UVC 尖端位置的 UVC 插入长度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Shukla 和 UN-1 配方在新生儿 UVC 放置中的比较：一项随机临床研究
大体时间：14天
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使用胸部和腹部 X 射线，测量 UVC 尖端位置相对于隔膜水平的距离。然后将 UVC 尖端位置标记为 IDEAL、SHORT 或 DEEP 位置。
理想位置定义为 UVC 尖端位于隔膜水平或距隔膜 +/- 0.5cm 的距离。
如果 UVC 尖端在隔膜下方 > 0.5 厘米，则定义为短 UVC。深 UVC 位置定义为，如果 UVC 尖端在隔膜上方 > 0.5 厘米。
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Shukla 和 UN-1 配方在新生儿 UVC 放置中的比较：一项随机临床研究
大体时间：14天
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使用胸部和腹部 X 射线，测量 T9 上边界到 T10 水平下边界之间的参考 UVC 尖端位置的距离。
UVC 尖端位置然后标记为理想、短和深 UVC 位置。理想位置定义为 T9 上边界到 T10 下边界水平之间的 UVC 尖端位置。
如果尖端低于 T10 的下边界，则短 UVC。
深 UVC 位置定义为 T9 上边界上方的 UVC 尖端。
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MARY GRACE S TAN, MD、Singapore General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月6日
初级完成 (实际的)
2023年10月11日
研究完成 (实际的)
2023年10月11日
研究注册日期
首次提交
2021年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月19日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
UVC插入的临床试验
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