Сравнение формул Шукла и UN-1 при размещении пупочного венозного катетера у новорожденных
19 декабря 2023 г. обновлено: Singapore General Hospital
Сравнение формул Шукла и UN-1 при размещении пупочного венозного катетера у новорожденных: рандомизированное клиническое исследование
Катетеры пупочной вены (UVC) обычно вставляют новорожденным, особенно новорожденным, поступающим в отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU). Эти катетеры используются с 1959 года.
Это удобный метод для доступа к парентеральному питанию и введения лекарственных препаратов.
Несмотря на преимущества UVC, необходимо учитывать его потенциальные осложнения.
Таким образом, жизненно важно определить соответствующую длину проникновения УФС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение UVC имеет преимущества и потенциальные осложнения, такие как инфекция, некроз кишечника, тромбоз, асцит, гидроторакс, тампонада сердца, сердечные аритмии, плевральный выпот, перикардит и перикардиальный выпот.
Осложнения могут быть связаны с введением катетера в неподходящее место.
Процедуры визуализации, такие как обычный торакоабдоминальный рентген, необходимы после введения катетера, чтобы определить местоположение кончика катетера.
В дополнение к предотвращению осложнений введение пупочного венозного катетера в подходящее место необходимо для эффективности пупочной катетеризации.
Существуют различные методы определения длины катетера, который необходимо ввести в сосуды пуповины.
Формулы UVC основаны либо на измерении поверхности тела, таком как метод Данна, расстояние от пуповины до межгрудного промежутка (UIMD), расстояние от пуповины до соска (UN)-1, либо на методе формулы, основанном на массе тела при рождении, таком как метод Шукла и модифицированный метод Шукла.
Методы Шукла и UN-1 получили широкое распространение в мире.
Однако точность этих двух методов в оценке длины пупочного венозного катетера до сих пор не продемонстрирована.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все доношенные и недоношенные новорожденные, поступившие в больницу общего профиля Сингапура, которым требуется установка УФ-К без серьезных врожденных пороков развития.
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все доношенные и недоношенные новорожденные, нуждающиеся в установке UVC.
Критерий исключения:
- Все новорожденные с серьезными врожденными пороками развития, которые мешают размещению UVC, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Шукла
Shukla — это формула, основанная на массе тела при рождении, для определения глубины введения UVC.
|
Сравнить две формулы, а именно UN-1 и метод Шукла, для оценки длины введения УФС при достижении оптимального положения наконечника УФС.
|
|
ООН-1
UN-1 — это формула, основанная на поверхности тела, для определения глубины введения UVC.
|
Сравнить две формулы, а именно UN-1 и метод Шукла, для оценки длины введения УФС при достижении оптимального положения наконечника УФС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение формул Шукла и UN-1 при размещении UVC среди новорожденных: рандомизированное клиническое исследование
Временное ограничение: 14 дней
|
С помощью рентгенографии грудной клетки и брюшной полости измеряется расстояние от положения наконечника УФС до уровня диафрагмы. Затем положение наконечника УФС обозначается как ИДЕАЛЬНОЕ, КОРОТКОЕ или ГЛУБОКОЕ положение.
Идеальное положение определяется, когда наконечник UVC находится на уровне диафрагмы или на расстоянии +/- 0,5 см от диафрагмы.
Короткий UVC определяется, если наконечник UVC находится на > 0,5 см ниже диафрагмы. Глубокое положение UVC определяется, если наконечник UVC находится на > 0,5 см выше диафрагмы.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение формул Шукла и UN-1 при размещении UVC среди новорожденных: рандомизированное клиническое исследование
Временное ограничение: 14 дней
|
Используя рентген грудной клетки и брюшной полости, измеряют расстояние положения кончика УФС относительно верхней границы Т9 до нижней границы уровня Т10.
Положение наконечника UVC затем помечается как ИДЕАЛЬНОЕ, КОРОТКОЕ и ГЛУБОКОЕ положение UVC. Идеальное положение определяется как положение наконечника UVC между уровнем верхней границы T9 и нижней границей T10.
Короткий UVC, если наконечник находится ниже нижней границы T10.
Глубокое положение UVC определяется как кончик UVC выше верхней границы T9.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MARY GRACE S TAN, MD, Singapore General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-2300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .