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대동맥의 선천성 기형 위험이 높은 영아의 사지 혈압

2021년 8월 27일 업데이트: Yifei WANG, Guangdong Provincial People's Hospital

대동맥의 선천성 기형 위험이 높은 유아에게 사지 혈압을 사용해야 합니까?

중증 선천성 심장 질환(CCHD)에 대한 맥박 산소 측정 검사(POS)는 이러한 영아의 90%를 식별할 수 있습니다. 그러나 이 접근법은 저산소증 없이 심장 결함, 특히 선천성 대동맥 기형(CMoA)을 감지하도록 설계되지 않았습니다. CMoA의 60% 이상이 늦게 진단되었습니다.

CMoA가 있는 영아는 사지 사이에 혈압(BP) 구배가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 사지 혈압 스크리닝에 대한 대규모 표본 크기의 후향적 연구에서는 부정적인 결과가 나타났습니다. 가능한 이유는 이 연구가 CMoA 위험이 매우 낮은 모집단에서 진행되었기 때문입니다. 대동맥의 선천성 기형 위험이 높은 영아에서 사지 혈압 측정을 사용할 수 있는지 여부는 아직 결정되지 않았습니다.

조사관은 CMoA 위험이 높은 영아에서 전향적으로 측정된 사지 BP를 후향적으로 수집했습니다. 이러한 데이터는 검색 그룹과 유효성 검사 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 사지 혈압 기울기의 최상의 컷오프는 Youden Index에 의해 생성되었습니다. 연령별 혈압 구배를 분석했습니다. 수술 전 저혈압과 수술 후 고혈압도 분석하였다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1604

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2013년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 광동성인민병원에 입원한 영아 중 선천성 심장병이 의심되는 영유아를 대상으로 하였다. 우리 병원에 입원 한 CCHD가 확인되거나 의심되는 영아의 사지 BP는 CCHD 영아를위한 소아과 프로토콜에 따라 입원시 전향 적으로 수집되었으며 CCHD의 위험이 높은 모든 영아는 임상 팀에서 CCHD로 확인되거나 의심되는 것으로 정의되었습니다. 공인 간호사가 사지 혈압을 측정하여 의심되는 CCHD는 불합리한 낮은 SpO2, 청색증, 심잡음, 다른 병원에서 산전 초음파 또는 산후 심초음파 검사에서 의심되는 CHD, 원인 불명의 심박출량 저하로 정의하였다.

설명

포함 기준:

  • 2013년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 광동성인민병원에 입원한 영아 중 선천성 심장병이 의심되는 영유아를 대상으로 하였다.

제외 기준:

  • 사지 혈압 측정이 없거나 심 초음파 및 심장 컴퓨터 단층 촬영 결과가 없는 영아는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CMoA 진단을 ​​위한 사지 BP 기울기의 컷오프
기간: 입학시
ROC 곡선과 Youden 지수는 발견 그룹과 검증 그룹에서 최적의 BP 기울기 컷오프를 발견하는 데 사용되었습니다.
입학시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CMoA 예측을 위한 사지 혈압 측정의 정확도
기간: 입학시
민감도, 특이도, Youden 지수, ROC 곡선하 면적, 양성 검사 결과에 대한 우도비, 음성 검사 결과에 대한 우도비, 양성 예측도 및 음성 예측도를 계산하였다.
입학시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yifei Wang, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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