Krevní tlaky čtyř končetin u kojenců s vysokým rizikem vrozené malformace aorty
Měl by být čtyřčetný krevní tlak používán u kojenců s vysokým rizikem vrozené malformace aorty?
Pulzní oxymetrický screening (POS) pro kritické vrozené srdeční choroby (CCHD) by mohl identifikovat 90 % těchto kojenců. Tento přístup však není určen k detekci srdečních vad bez hypoxémie, zejména vrozených malformací aorty (CMoA). Více než 60 % CMoA bylo diagnostikováno pozdě.
Kojenci s CMoA měli mít gradient krevního tlaku (BP) mezi čtyřmi končetinami. Ale velká retrospektivní studie screeningu krevního tlaku čtyř končetin ukázala negativní výsledek. Možným důvodem je, že tato studie probíhala u populace s velmi nízkým rizikem CMoA. Zda by měření TK čtyř končetin mohlo být použito u kojenců s vysokým rizikem vrozené malformace aorty, je ještě třeba určit.
Výzkumníci retrospektivně shromáždili TK čtyř končetin, které byly prospektivně měřeny, u kojenců s vysokým rizikem CMoA. Tato data byla rozdělena do dvou skupin, skupiny pro objevování a skupiny pro ověřování. Nejlepší cutoff gradientu BP čtyř končetin byl generován Youdenovým indexem. Byly analyzovány gradienty BP podle věku. Analyzována byla také předoperační hypotenze a pooperační hypertenze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni kojenci přijatí do provinční lidové nemocnice Guangdong mezi 1. lednem 2013 a 31. prosincem 2019, u kterých bylo podezření, že mají vrozenou srdeční chorobu.
Kritéria vyloučení:
- Kojenci bez měření krevního tlaku na čtyřech končetinách nebo bez výsledků echokardiogramu a srdeční počítačové tomografie byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezní hodnota gradientu BP pro čtyři končetiny pro diagnostiku CMoA
Časové okno: při přijetí
|
ROC křivka a Youdenův index byly použity ve skupině pro objevování a ve validační skupině ke zjištění optimální hranice gradientu BP.
|
při přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost měření TK čtyř končetin k předpovědi CMoA
Časové okno: při přijetí
|
Byla vypočtena senzitivita, specificita, Youdenův index, plocha pod ROC křivkou, poměr pravděpodobnosti pro pozitivní výsledky testu, poměr pravděpodobnosti pro negativní výsledky testu, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota.
|
při přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yifei Wang, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Four-limb BPs in CMoA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko