Négy végtag vérnyomása olyan csecsemőknél, akiknél magas az aorta veleszületett fejlődési rendellenességének kockázata
Használják-e a négylábú vérnyomást olyan csecsemőknél, akiknél magas az aorta veleszületett fejlődési rendellenességének kockázata?
A kritikus veleszületett szívbetegségek (CCHD) pulzoximetriás szűrése (POS) e csecsemők 90%-át képes azonosítani. Ez a megközelítés azonban nem a hipoxémia nélküli szívelégtelenség, különösen az aorta veleszületett fejlődési rendellenességeinek (CMoA) kimutatására szolgál. A CMoA több mint 60%-át későn diagnosztizálták.
A CMoA-ban szenvedő csecsemőknél négy végtag között vérnyomás-gradiens (BP) volt. A négy végtag BP-szűrésének nagy mintaszámú retrospektív vizsgálata azonban negatív eredményt mutatott. Ennek lehetséges oka az, hogy ez a vizsgálat olyan populációban zajlott, ahol nagyon alacsony a CMoA kockázata. Még mindig meg kell határozni, hogy a négy végtag BP mérése alkalmazható-e olyan csecsemőknél, akiknél nagy a kockázata az aorta veleszületett fejlődési rendellenességének.
A nyomozók retrospektív módon gyűjtöttek négy végtag BP-t, amelyet prospektívan mértek olyan csecsemőknél, akiknél magas a CMoA kockázata. Ezeket az adatokat két csoportra osztották, a felfedezési csoportra és a validációs csoportra. A négy végtagú BP gradiens legjobb határértékét a Youden Index generálta. Az életkor szerinti vérnyomás-gradienseket elemeztük. A műtét előtti hipotenziót és a posztoperatív magas vérnyomást is elemezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba a Guangdong Tartományi Népi Kórházba 2013. január 1. és 2019. december 31. között felvett csecsemőket vontak be, akiknél veleszületett szívbetegség gyanúja merült fel.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a csecsemőket, akiknek nem volt négy végtagú vérnyomásmérésük vagy echocardiogram és szív komputertomográfia eredményei, kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A négy végtag BP gradiensének határértéke a CMoA diagnosztizálásához
Időkeret: a felvételinél
|
A ROC-görbét és a Youden-indexet a felfedezési csoportban és a validációs csoportban használtuk a BP gradiens optimális határának megállapítására.
|
a felvételinél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A négy végtag BP mérésének pontossága a CMoA előrejelzéséhez
Időkeret: a felvételinél
|
Kiszámították az érzékenységet, specificitást, a Youden-indexet, a ROC-görbe alatti területet, a pozitív teszteredmények valószínűségi arányát, a negatív teszteredmények valószínűségi arányát, a pozitív prediktív értéket és a negatív prediktív értéket.
|
a felvételinél
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yifei Wang, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Four-limb BPs in CMoA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .