Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артериальное давление на четырех конечностях у детей раннего возраста с высоким риском врожденных пороков развития аорты

27 августа 2021 г. обновлено: Yifei WANG, Guangdong Provincial People's Hospital

Следует ли использовать измерение артериального давления на четырех конечностях у младенцев с высоким риском врожденной аномалии развития аорты?

Пульсоксиметрический скрининг (POS) для критических врожденных пороков сердца (CCHD) может выявить 90% этих детей. Однако этот подход не предназначен для выявления пороков сердца без гипоксемии, особенно врожденных пороков развития аорты (ВМА). Более чем в 60% случаев CMoA диагностируется поздно.

Предполагалось, что у младенцев с CMoA будет градиент артериального давления (АД) между четырьмя конечностями. Но ретроспективное исследование скрининга АД на четырех конечностях с большим объемом выборки показало отрицательный результат. Возможная причина в том, что это исследование проводилось среди населения с очень низким риском CMoA. Можно ли использовать измерение АД на четырех конечностях у детей раннего возраста с высоким риском врожденных пороков развития аорты, еще предстоит определить.

Исследователи ретроспективно собрали АД на четырех конечностях, которые были измерены проспективно, у младенцев с высоким риском CMoA. Эти данные были разделены на две группы: группу обнаружения и группу проверки. Наилучшее отсечение четырехконечного градиента АД было получено с помощью индекса Юдена. Анализировали градиенты АД по возрасту. Также анализировали предоперационную гипотензию и послеоперационную гипертензию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1604

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены младенцы, поступившие в народную больницу провинции Гуандун в период с 1 января 2013 года по 31 декабря 2019 года с подозрением на врожденный порок сердца. КД на четырех конечностях у младенцев с подтвержденной или подозреваемой ХСН, поступивших в нашу больницу, проспективно собирали при поступлении в соответствии с протоколом педиатрического отделения для младенцев с ХСН, в котором все дети с высоким риском ХСН, определенные клиническими бригадами как подтвержденные или подозреваемые ХСН, были обследованы. путем измерения АД на четырех конечностях дипломированными медсестрами. Подозрение на ИБС определялось как необоснованно низкий SpO2, цианоз, шум, подозрение на ИБС по данным пренатального УЗИ или послеродовой эхокардиографии в других больницах, а также необъяснимое снижение сердечного выброса.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены младенцы, поступившие в народную больницу провинции Гуандун в период с 1 января 2013 года по 31 декабря 2019 года с подозрением на врожденный порок сердца.

Критерий исключения:

  • Младенцы без измерения артериального давления на четырех конечностях или без результатов эхокардиограммы и компьютерной томографии сердца были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отсечка четырехконечного градиента АД для диагностики CMoA
Временное ограничение: при поступлении
Кривая ROC и индекс Юдена использовались в группе открытия и группе проверки, чтобы определить оптимальное отсечение градиента АД.
при поступлении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность измерения АД на четырех конечностях для прогнозирования CMoA
Временное ограничение: при поступлении
Рассчитывали чувствительность, специфичность, индекс Юдена, площадь под ROC-кривой, отношение правдоподобия для положительных результатов теста, отношение правдоподобия для отрицательных результатов теста, положительное прогностическое значение и отрицательное прогностическое значение.
при поступлении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangdong Provincial People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yifei Wang, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Four-limb BPs in CMoA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться