Czterokończynowe ciśnienie krwi u niemowląt z wysokim ryzykiem wrodzonej wady rozwojowej aorty
Czy należy stosować czterokończynowe ciśnieniomierze u niemowląt z wysokim ryzykiem wrodzonej wady rozwojowej aorty?
Pulsoksymetryczne badanie przesiewowe (POS) w kierunku krytycznych wrodzonych wad serca (CCHD) może zidentyfikować 90% tych niemowląt. Jednak to podejście nie jest przeznaczone do wykrywania wad serca bez hipoksemii, zwłaszcza wrodzonych wad rozwojowych aorty (CMoA). Ponad 60% CMoA zostało zdiagnozowanych późno.
Niemowlęta z CMoA miały wykazywać gradient ciśnienia krwi (BP) między czterema kończynami. Jednak retrospektywne badanie przesiewowe czterokończynowego BP na dużej próbie wykazało wynik negatywny. Możliwym powodem jest to, że badanie to przeprowadzono w populacji z bardzo niskim ryzykiem CMoA. Nadal nie ustalono, czy pomiar BP w czterech kończynach może być stosowany u niemowląt z dużym ryzykiem wrodzonej wady rozwojowej aorty.
Badacze retrospektywnie zebrali BP z czterech kończyn, które zmierzono prospektywnie, u niemowląt z wysokim ryzykiem CMoA. Dane te podzielono na dwie grupy, grupę odkrywczą i grupę walidacyjną. Najlepsze odcięcie czterokończynowego gradientu BP zostało wygenerowane przez Youden Index. Analizowano gradienty BP według wieku. Analizie poddano również hipotonię przedoperacyjną i nadciśnienie pooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono niemowlęta przyjęte do Szpitala Ludowego Prowincji Guangdong w okresie od 1 stycznia 2013 r. do 31 grudnia 2019 r., u których podejrzewano wrodzoną wadę serca.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta bez pomiaru ciśnienia tętniczego na czterech kończynach lub bez wyników echokardiogramu i tomografii komputerowej serca zostały wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odcięcie gradientu czterech kończyn do diagnozy CMoA
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Krzywa ROC i wskaźnik Youdena zostały użyte w grupie odkrywczej i grupie walidacyjnej w celu określenia optymalnego punktu odcięcia gradientu BP.
|
przy przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność pomiaru BP w czterech kończynach w celu przewidywania CMoA
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Obliczono czułość, swoistość, wskaźnik Youdena, pole pod krzywą ROC, iloraz wiarygodności dla wyniku pozytywnego testu, iloraz wiarygodności dla wyniku negatywnego testu, dodatnią wartość predykcyjną i ujemną wartość predykcyjną.
|
przy przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yifei Wang, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Four-limb BPs in CMoA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .