Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fyrbensblodtryck hos spädbarn med hög risk för medfödd missbildning av aorta

27 augusti 2021 uppdaterad av: Yifei WANG, Guangdong Provincial People's Hospital

Bör fyrbensblodtryck användas hos spädbarn med hög risk för medfödd missbildning av aorta?

Pulsoximetriscreening (POS) för kritiska medfödda hjärtsjukdomar (CCHD) kunde identifiera 90 % av dessa spädbarn. Detta tillvägagångssätt är dock inte utformat för att upptäcka hjärtdefekter utan hypoxemi, särskilt medfödda missbildningar av aorta (CMoA). Mer än 60 % av CMoA diagnostiserades sent.

Spädbarn med CMoA skulle ha en blodtrycksgradient (BP) mellan fyra extremiteter. Men en stor provstorlek retrospektiv studie av BP-screening med fyra ben visade ett negativt resultat. Den möjliga orsaken är att denna studie kördes i en population med mycket låg risk för CMoA. Huruvida mätning av fyrbenstryck kan användas på spädbarn med hög risk för medfödd missbildning av aorta är fortfarande att fastställa.

Utredarna insamlade retrospektivt BPs med fyra ben, som mättes prospektivt, hos spädbarn med hög risk för CMoA. Dessa data delades in i två grupper, upptäcktsgruppen och valideringsgruppen. Den bästa cutoff av fyrbens BP-gradient genererades av Youden Index. BP-gradienterna efter ålder analyserades. Preoperativ hypotoni och postoperativ hypertoni analyserades också.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1604

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn som togs in på Guangdong Provincial People's Hospital mellan 1 januari 2013 och 31 december 2019, och som misstänktes ha medfödd hjärtsjukdom, inkluderades i studien. Fyrbenstryck hos spädbarn med bekräftad eller misstänkt CCHD inlagda på vårt sjukhus samlades prospektivt in vid intagning enligt protokollet för CCHD-spädbarn där alla spädbarn med hög risk för CCHD, definierade som bekräftade eller misstänkta CCHD av kliniska team, screenades genom att mäta fyrbenstryck av legitimerade sjuksköterskor. Misstänkt CCHD definierades som orimligt lågt SpO2, cyanos, blåsljud, misstänkt CHD genom prenatal ultraljud eller postnatal ekokardiografi på andra sjukhus och oförklarad dålig hjärtminutvolym.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn som togs in på Guangdong Provincial People's Hospital mellan 1 januari 2013 och 31 december 2019, och som misstänktes ha medfödd hjärtsjukdom, inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn utan fyrbensblodtrycksmätning eller utan ekokardiogram och resultat av datortomografi uteslöts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cutoff av fyrbens BPs-gradient för att diagnostisera CMoA
Tidsram: vid antagningen
ROC-kurva och Youden Index användes i upptäcktsgruppen och valideringsgruppen för att upptäcka den optimala cutoffen för BP-gradienten.
vid antagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannheten för mätning av BPs med fyra ben för att förutsäga CMoA
Tidsram: vid antagningen
Sensitiviteten, specificiteten, Youden-index, arean under ROC-kurvan, sannolikhetsförhållandet för positiva testresultat, sannolikhetsförhållandet för negativa testresultat, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde beräknades.
vid antagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yifei Wang, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

3
Prenumerera