- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05022836
Fyrbensblodtryck hos spädbarn med hög risk för medfödd missbildning av aorta
Bör fyrbensblodtryck användas hos spädbarn med hög risk för medfödd missbildning av aorta?
Pulsoximetriscreening (POS) för kritiska medfödda hjärtsjukdomar (CCHD) kunde identifiera 90 % av dessa spädbarn. Detta tillvägagångssätt är dock inte utformat för att upptäcka hjärtdefekter utan hypoxemi, särskilt medfödda missbildningar av aorta (CMoA). Mer än 60 % av CMoA diagnostiserades sent.
Spädbarn med CMoA skulle ha en blodtrycksgradient (BP) mellan fyra extremiteter. Men en stor provstorlek retrospektiv studie av BP-screening med fyra ben visade ett negativt resultat. Den möjliga orsaken är att denna studie kördes i en population med mycket låg risk för CMoA. Huruvida mätning av fyrbenstryck kan användas på spädbarn med hög risk för medfödd missbildning av aorta är fortfarande att fastställa.
Utredarna insamlade retrospektivt BPs med fyra ben, som mättes prospektivt, hos spädbarn med hög risk för CMoA. Dessa data delades in i två grupper, upptäcktsgruppen och valideringsgruppen. Den bästa cutoff av fyrbens BP-gradient genererades av Youden Index. BP-gradienterna efter ålder analyserades. Preoperativ hypotoni och postoperativ hypertoni analyserades också.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn som togs in på Guangdong Provincial People's Hospital mellan 1 januari 2013 och 31 december 2019, och som misstänktes ha medfödd hjärtsjukdom, inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Spädbarn utan fyrbensblodtrycksmätning eller utan ekokardiogram och resultat av datortomografi uteslöts.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cutoff av fyrbens BPs-gradient för att diagnostisera CMoA
Tidsram: vid antagningen
|
ROC-kurva och Youden Index användes i upptäcktsgruppen och valideringsgruppen för att upptäcka den optimala cutoffen för BP-gradienten.
|
vid antagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannheten för mätning av BPs med fyra ben för att förutsäga CMoA
Tidsram: vid antagningen
|
Sensitiviteten, specificiteten, Youden-index, arean under ROC-kurvan, sannolikhetsförhållandet för positiva testresultat, sannolikhetsförhållandet för negativa testresultat, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde beräknades.
|
vid antagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yifei Wang, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Four-limb BPs in CMoA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodtryck
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvslutadPostoperativ blödning | Hjärt Tamponad | Hjärtkirurgiska ingrepp | Retained Blood SyndromeNederländerna
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AvslutadQi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OkändKranskärlssjukdom | Instabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...OkändKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina