Neliraajaiset verenpaineet vauvoilla, joilla on suuri riski synnynnäiseen aortan epämuodostukseen
Pitäisikö nelihaaraisia verenpaineita käyttää vauvoilla, joilla on suuri riski synnynnäiseen aortan epämuodostumaan?
Pulssioksimetriseulonta (POS) kriittisten synnynnäisten sydänsairauksien (CCHD) varalta voisi tunnistaa 90 % näistä vauvoista. Tätä lähestymistapaa ei kuitenkaan ole suunniteltu havaitsemaan sydänvaurioita ilman hypoksemiaa, erityisesti synnynnäisiä aortan epämuodostumia (CMoA). Yli 60 % CMoA:sta diagnosoitiin myöhään.
Vauvoilla, joilla oli CMoA, oletettiin olevan verenpainegradientti (BP) neljän raajan välillä. Mutta laaja otoskokoinen retrospektiivinen tutkimus neljän raajan verenpaineseulonnasta osoitti negatiivisen tuloksen. Mahdollinen syy on, että tämä tutkimus tehtiin väestössä, jolla oli erittäin alhainen CMoA-riski. Vielä on selvitettävä, voidaanko neliraajojen verenpainemittausta käyttää vauvoilla, joilla on suuri riski synnynnäiseen aortan epämuodostumaan.
Tutkijat keräsivät takautuvasti neljän raajan verenpainearvot, jotka mitattiin prospektiivisesti vauvoilla, joilla oli korkea CMoA-riski. Nämä tiedot jaettiin kahteen ryhmään, löytöryhmään ja validointiryhmään. Nelihaaraisen verenpainegradientin parhaan rajan tuotti Youden-indeksi. Verenpainegradientit iän mukaan analysoitiin. Leikkausta edeltävä hypotensio ja postoperatiivinen hypertensio analysoitiin myös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin 1.1.2013–31.12.2019 Guangdongin maakunnan kansansairaalaan otetut lapset, joilla epäiltiin synnynnäistä sydänsairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Pikkulapset, joilla ei ollut neljän raajan verenpainemittausta tai ilman kaikukardiogrammia ja sydämen tietokonetomografiatuloksia, jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neliraajan verenpainegradientin raja CMoA:n diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
ROC-käyrää ja Youden-indeksiä käytettiin löytöryhmässä ja validointiryhmässä BP-gradientin optimaalisen rajan havaitsemiseksi.
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neliraajan verenpainemittauksen tarkkuus CMoA:n ennustamiseksi
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Laskettiin herkkyys, spesifisyys, Youden-indeksi, ROC-käyrän alla oleva pinta-ala, positiivisten testitulosten todennäköisyyssuhde, negatiivisten testitulosten todennäköisyyssuhde, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo.
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yifei Wang, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Four-limb BPs in CMoA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi