Presión arterial de cuatro extremidades en lactantes con alto riesgo de malformación congénita de la aorta
¿Se deben usar presiones arteriales de cuatro extremidades en bebés con alto riesgo de malformación congénita de la aorta?
El examen de oximetría de pulso (POS) para enfermedades cardíacas congénitas críticas (CCHD) podría identificar al 90% de estos bebés. Sin embargo, este enfoque no está diseñado para detectar defectos cardíacos sin hipoxemia, especialmente malformaciones congénitas de la aorta (CMoA). Más del 60% de CMoA se diagnosticó tardíamente.
Se suponía que los bebés con CMoA presentaban un gradiente de presión arterial (PA) entre cuatro extremidades. Pero un estudio retrospectivo de gran tamaño de muestra de la detección de PA de cuatro extremidades mostró un resultado negativo. La posible razón es que este estudio se realizó en una población con un riesgo muy bajo de CMoA. Todavía está por determinarse si la medición de la PA de cuatro extremidades podría usarse en lactantes con alto riesgo de malformación congénita de la aorta.
Los investigadores recolectaron retrospectivamente la PA de cuatro extremidades, que se midió prospectivamente, en bebés con alto riesgo de CMoA. Estos datos se dividieron en dos grupos, el grupo de descubrimiento y el grupo de validación. El mejor corte del gradiente de PA de cuatro extremidades fue generado por el índice de Youden. Se analizaron los gradientes de PA por edad. También se analizaron la hipotensión preoperatoria y la hipertensión postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los bebés admitidos en el Hospital Popular Provincial de Guangdong entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de diciembre de 2019, de quienes se sospechaba que tenían una enfermedad cardíaca congénita, se inscribieron en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los lactantes sin medición de la presión arterial en las cuatro extremidades o sin resultados de ecocardiograma y tomografía computarizada cardíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El punto de corte del gradiente de BP de cuatro extremidades para diagnosticar CMoA
Periodo de tiempo: al ingreso
|
La curva ROC y el índice de Youden se utilizaron en el grupo de descubrimiento y en el grupo de validación para detectar el punto de corte óptimo del gradiente de PA.
|
al ingreso
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La precisión de la medición de la PA de cuatro extremidades para predecir CMoA
Periodo de tiempo: al ingreso
|
Se calcularon la sensibilidad, la especificidad, el índice de Youden, el área bajo la curva ROC, la razón de verosimilitud para los resultados positivos de la prueba, la razón de verosimilitud para los resultados negativos de la prueba, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo.
|
al ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yifei Wang, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Four-limb BPs in CMoA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .