先天性主动脉畸形高危婴儿的四肢血压
2021年8月27日 更新者：Yifei WANG、Guangdong Provincial People's Hospital
对于先天性主动脉畸形高危婴儿，应使用四肢血压计吗？
针对危重先天性心脏病 (CCHD) 的脉搏血氧仪筛查 (POS) 可以识别出 90% 的这些婴儿。 然而，这种方法并非旨在检测无低氧血症的心脏缺陷，尤其是先天性主动脉畸形 (CMoA)。 超过 60% 的 CMoA 诊断较晚。
患有 CMoA 的婴儿应该在四肢之间出现血压 (BP) 梯度。 但一项大样本回顾性四肢血压筛查研究显示阴性结果。 可能的原因是这项研究在 CMoA 风险极低的人群中进行。 四肢血压测量是否可用于先天性主动脉畸形高危婴儿仍有待确定。
研究人员回顾性地收集了 CMoA 高风险婴儿的四肢血压，这些血压是前瞻性测量的。 这些数据分为两组，发现组和验证组。 四肢 BP 梯度的最佳截止值由 Youden 指数生成。 分析了按年龄划分的 BP 梯度。 还分析了术前低血压和术后高血压。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1604
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将2013年1月1日至2019年12月31日广东省人民医院收治的疑似先天性心脏病患儿纳入研究。
在我们医院入院的确诊或疑似 CCHD 婴儿的四肢 BPs 是在入院时前瞻性收集的，遵循 CCHD 婴儿的儿科方案，其中筛查了临床团队定义为确诊或疑似 CCHD 的所有 CCHD 高风险婴儿通过由持证护士测量四肢血压。
疑似 CCHD 定义为不合理的低 SpO2、紫绀、杂音，在其他医院产前超声或产后超声心动图疑似 CHD，以及不明原因的心输出量差。
描述
纳入标准：
- 将2013年1月1日至2019年12月31日广东省人民医院收治的疑似先天性心脏病患儿纳入研究。
排除标准：
- 没有四肢血压测量或没有超声心动图和心脏计算机断层扫描结果的婴儿被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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四肢 BPs 梯度的截断诊断 CMoA
大体时间：入院时
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在发现组和验证组中使用 ROC 曲线和 Youden 指数来确定 BP 梯度的最佳截止点。
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入院时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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四肢血压测量预测 CMoA 的准确性
大体时间：入院时
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计算灵敏度、特异度、约登指数、ROC曲线下面积、阳性试验结果似然比、阴性试验结果似然比、阳性预测值、阴性预测值。
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入院时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yifei Wang, MD、Guangdong Provincial People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年6月25日
研究注册日期
首次提交
2021年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月20日
首次发布 (实际的)
2021年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月27日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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