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프랑스령 기아나 카옌의 임신 중 미량영양소 결핍의 유병률 및 위험 요인 (CarMa)

2021년 8월 24일 업데이트: Centre Hospitalier de Cayenne

절박한 분만을 위해 응급실에 내원하는 임산부의 미량영양결핍 유병률

미량영양소 결핍은 남아메리카의 프랑스 영토인 프랑스령 기아나의 임산부에게 빈번합니다. 미량영양소 결핍은 불안정한 여성에게서 더 자주 발생합니다. 비만은 빈번한 문제이지만 미량 영양소 결핍과도 관련이 있습니다. 유럽 ​​최외곽 지역에서는 미량영양소 결핍이 대부분 간과되어 왔으며 이를 바로잡아야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

신체 및 두뇌 발달, 면역 및 신진대사에 관여하는 미량 영양소는 건강에 중대한 영향을 미칩니다. 임산부의 영양 상태는 태아의 건강을 결정하는 주요 요인입니다. 프랑스령 기아나는 급속한 인구 증가를 보입니다. 프랑스령 기아나의 사회적 불평등, 문화적 관행 및 위장관 선충 감염은 이러한 결함의 유병률에 영향을 미칠 수 있습니다. 본 연구의 주요 목적은 프랑스령 기아나의 임산부 중 미량영양소 결핍의 유병률을 추정하는 것이었습니다. 2차 목적은 결핍과 관련된 사회 인구학적, 식이, 산과 및 신생아 위험 요인을 식별하는 것이었습니다.

2018년 5월부터 2019년 3월까지 Cayenne에 있는 병원 센터 산부인과 응급실에 출산을 위해 입원한 임신 22주 이상의 임산부가 포함되었습니다. 사회 인구 통계 및 음식 설문지가 시행되었습니다. 의료 데이터는 의료 기록에서 수집되었습니다. 혈액 및 소변 샘플을 채취했습니다. 기술 분석은 Student 및 Chi2 테스트를 사용했습니다.

총 341명의 여성이 포함되었습니다. 대다수는 아이티(39%)와 프랑스령 기아나(34%)에서 태어났습니다. 여성의 81%에서 적어도 하나의 미량 영양소 결핍이 관찰되었습니다. 불안정한 여성은 정상 및 보완적 건강 보험에 가입한 여성에 비해 임신 중 미량 영양소 결핍 위험이 훨씬 더 컸습니다.

프랑스령 기아나에서 임산부의 미량 영양소 결핍은 공중 보건 문제이며 이전에는 비만이 증가하는 상황에서 간과되었던 사실입니다. 여성의 절반 이상이 과체중 또는 비만이고 81%가 최소 1개의 미량 영양소 결핍을 가지고 있어 균형 잡힌 영양이 주요 초점이 되어야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

341

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Cayenne 병원의 부인과 및 산부인과 응급실에 출산을 위해 입원한 임신(22주 이상) 여성은 서면 동의서를 제공한 후 연구에 참여할 수 있습니다. 분만 방식 또는 긴급/비긴급 상황은 편입 자격. 불포함 기준은 연구 참여 거부였습니다. 후견인 이미 연구에 등록되어 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 임신 22주 이상 무월경(태아 생존력에 대한 WHO 기준)
  • Cayenne 병원의 부인과 및 산부인과 응급실에서 출산을 위해 입원한 환자
  • 환자의 동의
  • 환자가 미성년자인 경우 법정대리인의 동의

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부합니다.
  • 후견인 또는 큐레이터 직속
  • 이전에 연구에 등록한 적이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 한 가지 미만의 미량 영양소로 정의되는 미량 영양소 결핍 확인.
기간: 1 일
  • 소변 요오드 < 100 µg/L
  • 혈중 아연 수치 < 70µg/dL
  • 마그네슘 < 0.75mmol/L
  • 혈청 레티놀 < 0.70 µmol/L
  • 적혈구 엽산 < 305nmol/L
  • 혈중 코발라민 수치 < 150pmol/L
  • 결혼 상태: 페리틴 < 20 µg/L; 혈청 철 < 15μg/L; 트랜스페린의 철 포화 계수 < 16%.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 정보
기간: 1 일
구조화된 설문지를 사용하여 미량 영양소 결핍과 관련된 사회 인구학적 및 식이 위험 요인을 조사했습니다.
1 일
식품 다양성 점수 평가
기간: 1 일
식품 다양성 점수는 24시간 회수를 통해 평가된 식량농업기구(Food and Agriculture Organization)의 보고서에서 영감을 얻었으며 지난 24시간 동안 소비된 고유한 식품군 수를 더하여 계산되었습니다.
1 일
산과 및 신생아 결과
기간: 1 일
미량영양소 결핍과 관련된 산과 및 신생아 병리는 환자 심문과 의료 기록 분석을 통해 연구되었습니다. 자간전증 비율
1 일
신생아 건강 상태
기간: 1 일
분만 시 임신 주수, 분만 방식, 체중, 키, 키, 머리 둘레, APGAR, 생후 8일 이전 임상 검사에서 진단된 병리
1 일
어머니 건강 상태
기간: 1 일
임신전 및 임신당일 체중, 신장, 재태연령, 임신추적, 소적혈구빈혈(헤모글로빈혈증 <110 g/L, GMV >80 fl), 원발성 갑상선기능저하증(TSH 증가), 부인과-산부인과 병력, 개인력 갑상선종 또는 갑상선기능저하증의 병력, 야맹증의 병력, 빈혈의 개인 병력, 기타 만성 질환, 소화 장애/기생충의 병력, 말라리아 병력, 임신 전 및 임신 중 약물 치료, 임신 전 및 중 미량 영양소 보충, 임신 중 흡연, 음주 임신 중
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CARMA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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